87个新批件!司美格鲁肽口服片获批上市!诺和诺德、辉瑞......
转自:药融圈
NMPA发布2024年01月26日药品批准证明文件送达信息,本批次共有87个受理号获批,其中包括34个上市申请受理号获批,涉及近30个品种,包括:
成都倍特药业的达格列净片;齐鲁制药的米拉贝隆缓释片;海南倍特药业的钆贝葡胺注射液;乐普制药的磷酸奥司他韦干混悬剂;重庆华森制药的甲磺酸雷沙吉兰片;海南通用三洋药业的帕拉米韦注射液;江苏迪赛诺制药的盐酸艾司洛尔注射液等
此外,广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市,适应症包括:高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛等。
辉瑞公司(Pfizer)的全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获批上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
据悉,辉瑞的瑞美吉泮口崩片采用口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,快速且持续缓解头痛及相关伴随症状,服用方式便捷,且无心血管疾病禁忌症等影响。
诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
据公开资料显示,司美格鲁肽片由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解,另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。