转自：凯莱英Asymchem
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，国家发布多项重磅政策，加大对医药行业的支持力度，持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。全年国家层面发布医药行业相关政策250余条，重磅政策百余条，对未来几年医药领域发展影响重大，其中医保类最多，其次为医药类。从发文部门来看，国家卫健委、国家药监局（包括CDE）和国家医保局发布政策最多。
图1.2022-2023年国家层面发布相关医药行业政策
来源：根据公开资料整理
图2.2023年国家层面各部分发布重点政策情况
（联合发布多次统计）
来源：根据公开资料整理
今年医药行业重点关注严格监管、研发创新、注重质量等。医药政策方面：发布多份药品清单，为临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等给予支持，加强对基础研究和医学创新的支持，鼓励企业加大研发投入，加快新药和医疗器械的研发步伐；医保政策方面：医保目录调整工作常态化推进，国家医保基金监管呈高压态势，从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化；医疗政策方面：合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。
PART 01
纲领性政策
Programmatic policies
PART 02
医药类政策
Drug policies
药品研发：CDE发布多项指导原则， 科学引导企业合理地研发药物，进一步明确了临床试验技术标准。
药品注册：今年注册方面发布政策加快了创新药品种审评审批速度、药品审评步入国际先进行列。
药品监管：今年药品监管方面政策频发，进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准、加强药品全生命周期管理。
其他：
PART 03
医保类政策
Medical insurance policies
PART 04
医疗类政策
Medical policies
Conclusion
小结
2023年医药行业政策致力于优化医药产业结构，提高医疗卫生服务质量，减低医疗保健成本，推动医药行业向高质量发展。2024年医药行业政策还将持续推进并创新，将继续围绕监管、降价、控费、高质量等持续发展。
