转自：新康界
前不久，英国药品和健康产品管理局宣布，乳腺癌治疗用药阿那曲唑可用于预防乳腺癌，主要用于高危女性（包括有重大疾病家族史的女性）的预防选择。用药方式为每天服用一次，需要服用持续5年。
事实上，他莫昔芬、雷洛昔芬、依西美坦也是临床上常用的预防乳腺癌药物，特别是阿那曲唑近年来在美国女性中的使用逐渐增加了。加州大学旧金山分校内科医生杰弗里·提斯就认为，5年的药物治疗可以在最多20年内降低她们罹患乳腺癌的风险。同时，美国预防服务工作小组认为，对于绝经后女性而言，采用药物治疗的好处大于有关风险，5年内可能会诊断出罹患乳腺癌的概率仅有3%或多一点。
同时，这类药物也伴随一些副作用，如子宫癌风险、血栓等。因此，需要强调平衡用药的好处和其他潜在风险。
01
国内外差异大
用药预防乳腺癌，不一定适合我国患者
需要注意的是，目前国内用药预防乳腺癌的情况非常少。主要原因是，这些预防用药的临床试验大多是基于西方人群患者，并没在国内相应的临床数据，所以不一定适合我国患者。
其次，药物副作用的影响。如阿那曲唑会带来骨量流失的副作用，而我国骨质疏松患病率本就远高于欧美。研究显示，我国骨质疏松症患病率超1/3，女性病患更是几乎两倍于男性。
此外，我国乳腺癌的发病年龄相较西方普遍更年轻，许多时候能通过健康的生活方式大幅降低乳腺癌发生几率，只要做到定期体检、早发现早治疗，该疾病对生活的影响就会很小。相关数据显示，国内乳腺癌发病高峰在45至55岁，而西方国家多在65岁之后。
总的来说，西方人的用药预防乳腺癌，不一定适合我国患者。
02
百亿市场或将“改朝换代”
罗氏曲妥珠单抗加速放量，抢占市场
阿斯利康“ADC神药”，意图登顶
据世界卫生组织数据显示，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。2020年中国女性新发乳腺癌病例数超41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万，乳腺癌已成为中国女性发病率最高的恶性肿瘤，但发病率最高不代表死亡率高。
其实，随着创新药物和治疗模式不断进步，乳腺癌正步入慢病管理时代。比如，一系列创新药物在国内获批上市，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌领域内治愈率不断提高，尤其是靶向药趋于全病程覆盖。而在目前治疗乳腺癌的靶向药物中，占据主导地位的是抗体类药物。比如，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、德曲妥珠单抗等。
在这个领域，随着2023年阿斯利康的德曲妥珠单抗在国内获批上市，原本的王者罗氏也迎来最强对手。为此，罗氏借助先发优势和医保支付，不断加大旗下曲妥珠单抗、帕妥珠单抗在国内市场覆盖率。比如，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）在前不久进入了2023年国家医保目录，有望进一步扩大其对国内乳腺癌患者的渗透率。
据中康开思数据显示，罗氏这两款药自进入国家医保目录后，在国内等级医院销售的势头一直不错，曲妥珠单抗在2022年我国等级医院销售规模超60亿元，2023年前三季度等级医院销售近48亿元;其帕妥珠单抗在2022年全国等级医院销售规模近33亿，2023年前三季度等级医院销售销售近30亿。
曲妥珠单抗全国等级医院销售情况
帕妥珠单抗全国零售终端销售情况
来源：中康开思系统
至于阿斯利康的德曲妥珠单抗，它最大优势就是临床数据够强悍。这款药物在不同HER2阳性肿瘤中都显示出良好的抗肿瘤活性，还在多种癌肿，如结直肠癌、胃癌、肺癌、宫颈癌、胰腺癌中也展现出了巨大的治疗潜力。
但由于德曲妥珠单抗还没有进入国家医保目录，其在等级医院将会受到一定限制，但在零售渠道市场还是大有可为的。中康开思数据也体现了这一点，在2023年第三季度全国零售渠道市场，德曲妥珠单抗销售额达2.2亿元，环比增长高达654%，是同期等级医院销售额的6.88倍。
德曲妥珠单抗全国零售终端销售情况
来源：中康开思系统
可以预见的是，阿斯利康凭借德曲妥珠单抗在HER-2乳腺癌领域的强势表现，它是具备登顶硬实力的。
