转自：京新药业
近日，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿司匹林肠溶片”的《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价。
药品基本情况
药品名称：阿司匹林肠溶片
剂型：片剂
规格：100mg
注册分类：化学药品4类
阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗原-抗体复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。
阿司匹林肠溶片适应症如下：
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；
- 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；
- 预防心肌梗死复发；
- 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术；
- 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。
（说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂）
公司阿司匹林肠溶片以化学药品4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次阿司匹林肠溶片获批，能进一步丰富公司在心脑血管领域的产品结构，提升公司在该领域的市场竞争力。京新药业将继续坚持“精心守护健康”的使命，重创新，强研发，为大众提供更多可及、可负担的优质药物。
