转自：键凯科技PEGylation
以材料创新引领生物医药创新
键凯科技
(688356.SH)
纳米颗粒脂质体(Lipidnanoparticles，LNPs)即 LNPs 递送系统，业界通常认为通过非共价亲和力和细胞膜结合并通过内吞作用被摄取，进入细胞后 mRNA 逃离内吞小泡，被释放到细胞质中表达靶蛋白。
mRNA/LNP的递送原理示意图
LNPs 通常由四种主要成分组成：阳离子或可电离的脂质（与带负电荷的遗传物质复合，有助于内涵体逃逸）、磷脂（颗粒结构）、胆固醇（有助于稳定性和膜融合）、聚乙二醇脂质（提高稳定性和循环）。LNPs 核酸传递的有效性以及其简单的合成、小体积和血清稳定性使其在个性化基因治疗应用中尤为重要。
LNP递送载体结构
键凯科技是国内外少数可规模化生产PEG脂和阳离子脂的药用辅料供应商之一，在杂质含量、纯度、批间稳定性、分析能力、定制种类等多个方面均处于行业领先地位，公司可提供各类LNPs递送系统辅料的实验室与GMP级别产品，已获得5个产品的药用辅料登记，并持续办理更多组分的DMF申报工作。
DSPC
键凯科技生产的 DSPC 于2023年8月23日在国家药品监督管理局药品审评中心更新药用辅料登记，登记号：F20230000331。
产品名称:
(R)-2,3bis(stearoyloxy)propyl(2(trimethylammonio)ethyl) phosphate
产品纯度:
≥ 99% 可根据客户需求提供不同纯度的产品
SM-102
键凯科技生产的 SM-102 于2022年8月4日在国家药品监督管理局药品审评中心更新药用辅料登记，登记号：F20220000268。
产品名称:
(heptadecan-9-yl8-((2-hydroxyethyl)(6-oxO-6-(undecyloxy)hexyl)amino) octanoate)
Cas No: 2089251-47-6
产品纯度:
≥ 95%，≥ 99% 可根据客户需求提供不同纯度的产品
（仅供科研目的，不作销售）
(SAMPLE FOR RESEARCH PURPOSE ONLY, NOT FOR SALE)
M-DTDAM-2000(ALC-0159)
键凯科技生产的 M-DTDAM-2000(ALC-0159) 于2023年2月28日在国家药品监督管理局药品审评中心更新药用辅料登记，登记号：F20210000577。
产品名称：
Methoxy PEG Ditetradecylacetamide, MW 2000(ALC-0159)
产品纯度:
≥ 95%，≥ 99% 可根据客户需求提供不同纯度的产品
（仅供科研目的，不作销售）
(SAMPLE FOR RESEARCH PURPOSE ONLY, NOT FOR SALE)
M-DMG-2000
键凯科技生产的 M-DMG-2000 于2021年10月14日在国家药品监督管理局药品审评中心更新药用辅料登记，登记号：F20210000376。
产品名称：
Methoxy PEG Dimyristoyl-rac-glycero, MW 2000
产品纯度:
≥ 99% 可根据客户需求提供不同纯度的产品
ALC-0315
键凯科技生产的 ALC-0315 于2023年2月28日在国家药品监督管理局药品审评中心更新药用辅料登记，登记号：F20210000466。
产品名称:
[(4-hydroxybutyl)azanediyl]bis
(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate
Cas No: 2036272-55-4
产品纯度:
≥ 99% 可根据客户需求提供不同纯度的产品
（仅供科研目的，不作销售）
(SAMPLE FOR RESEARCH PURPOSE ONLY, NOT FOR SALE)
键凯科技有专门的LNP合成开发部门，分析方法开发部门和质量研究部门，可满足客户从辅料合成筛选，GMP生产和药用辅料登记等对新型脂质开发的全流程需求。
