转自：杏林建研
分析师：孙建（S1230520080006）
王帅（S1230523060003）
郭双喜（S1230521110002）
研究助理：胡隽扬
来源：浙商证券医药研究团队
具体参见2024年01月16日报告《JPM2024释放的积极信号——投融资专题报告（二）》，如需报告全文或数据底稿，请联系团队成员或对口销售。
投资要点
专题：JPM2024释放的积极信号
CXO：景气乐观，把握新机遇。我们汇总了7家全球头部CXO公司在JPM Health Conference 2024上发表的亮点内容，我们发现无论是国内亦或是海外CXO对于行业景气度依然乐观，大多数公司依然有丰富的在手订单以及项目支撑未来几年的高增长。药明生物2023年Q4的项目数量高增长，一方面体现了公司的获单能力，另一方面或也反映了需求或已逐步触底反弹的趋势。从细分领域来看，尤其在多肽、ADC、CGT等领域大部分公司依然在快速扩产，CAPEX投入力度持续；从三星生物关于行业规模增速的预测来看，2023-2030年CGT、ADC、单抗等细分赛道或可分别实现42%、22%以及6%的复合增速，这些新兴赛道的持续涌现也带来了巨大的外包需求增长驱动。
创新药：创新兑现，商业向上。我们汇总了15家本土创新药公司在JPM Health Conference 2024上发表的亮点内容。总结来看，从产品商业化、BD合作、产品获批、研发管线推进等维度分析，我们认为中国本土的创新力量正在持续扩大，商业化仍处于加速期，我们看好创新持续兑现下的板块投资机会。
月度投融资数据整理（更新至2023年12月）
全球投融资：12月药械投融资热度环比略有提升。2023年12月，全球生物医药领域共发生94起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约22.19亿美元 ，环比上涨约9%，同比上升12%。2023年12月，全球医疗器械领域共发生59起融资事件(不包括IPO、定向增发等) ，披露融资总额约6.77亿美元，环比下降约1%，同比下降10%。
美国上市医药公司数据更新（更新至2023年12月）：根据BioPharma Dive数据，2018年至今美国医药上市公司5亿以上收并购事件数量并无较大波动，但2023年美国市场5000万-5亿美元规模收并购事件同比下降较多；按病种分类来看，2023年癌症已不再是收并购事件最多的细分病种，心血管、自免等方向事件数量有所提升。另一方面，2022年后美股市场Biotech IPO事件总量下降较多，从2023年新上市公司特点来看，融资规模小、癌症、小分子等依然是主流。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年12月）
2023年12月，国产创新药IND（化药1类）受理号为124个（yoy +68个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为30个（yoy +21个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为79个（yoy +28个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为22个（yoy +15个）。国产仿制药申报数据方面，2023年12月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为391个（yoy +241个），一致性评价申请受理号数量为84个（yoy +35个）。
全球创新药械板块表现跟踪（2024.1.8-2024.1.12）
本周（2024.1.8-2024.1.12）全球创新指数表现分化。本周标普生物科技精选行业指数XBI上升1.25 %，跑输标普500指数0.59pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.05 %，跑输纳斯达克100指数2.19pct。本周恒生生物科技指数下跌0.47%，跑赢恒生指数1.28pct。本周CS创新药指数下跌2.31pct，跑输沪深300指数0.96pct。降息预期逐步明确，或利好24年全球生物医药投融资回暖。海外宏观指标方面，2023年12月13日，美联储货币政策委员会宣布，联邦基金利率的目标区间维持在5.25%到5.50%不变，会后公布的利率点阵图显示，过半美联储官员预计明年至少降息三次，近三成美联储官员预计至少降四次。截至2024年1月5日，美国10年期国债收益率为4.05%，相比10月最高值4.98%已下降93bp。此外，2023年11月美国CPI同比增速为3.1%，增速环比下降0.1pct；美国11月PPI同比增速为0.8%，增速环比下降0.4pct。
风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。
正文目录
图表目录
正文
1 专题：JPM释放的信号
1.1 CXO：景气乐观，把握新机遇
药明康德：公司给出2023年营收预期为401-405亿元人民币，扣除去年同期一次性收入影响同比增速达到25%-26%；2023年公司经调整non-IFRS净利润首次突破100亿，对应增速或大于6%。按区域来看，公司美国区收入增速亮眼，扣除去年同期一次性收入影响同比增速达到36%，而中国区增速为5%左右。多肽业务快速放量，相比2022年公司多肽产能增长5倍至32000升，2023年前三季度D&M阶段分子数增速高达48%。
药明生物：公司2023四季度表现亮眼，单季度新增项目数达到71个，超23全年半数，同时公司将2024年新增项目数目标由80提升至110个。Win-the-molecule成为公司超预期增长重要动力：“赢得分子”战略持续发力，截至2023年12月31日，已获得18个外部转入项目，其中包括7个临床三期项目和2个商业化项目，某些可能是重磅药物。商业化前瞻指标增长亮眼：原液PPQ数量YOY 52%，制剂PPQ YOY 33%，CMO有望稳步兑现。爱尔兰基地产能爬坡好于预期：预计于2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年。微生物业务或成为新增长引擎：2023年已签微生物平台项目25个，赋能分子43个，其中一个在商业化阶段。
药明合联：截至2023年中报，公司已经累计服务超304个客户，根据2022年收入计算公司市占率为9.8%，为全球第二大；在中国国内市占率为69.5%，保持龙头地位。2023年国内发生的14起、2022年发生的7起ADC License-out出海事件均得到药明合联赋能。依靠公司的一体化服务平台，从DNA到IND仅需15个月以内。
Lonza：根据公司JPM 2024 ppt数据，公司大分子CDMO收入占比为54%、小分子CDMO为14%、CGT CDMO为11%、健康产品CDMO为21%；公司约70%的业收入务来自商业化阶段，15-20%来自临床II和III期阶段，10-15%来自临床前和临床I期的阶段。业绩展望来看，公司预计2024-2028年的收入CAGR将达到11%-13%，到2028年EBITDA利润率在32%-34%；拆分来看，2023-2028年公司预计大分子CAGR为15%左右，小分子CAGR为5%-10%，CGT CAGR为15%左右，健康产品CAGR为0-5%。公司预计未来CGT CDMO会成为主要增长驱动之一，CGT的商业化产品或将从2023年的3个提升至2025年的7个，商业化收入占比从2023年的25%提升至2028年的70%。产能方面，到2028年公司预计CAPEX占收入比例或将下降至15%-20%。
Catalent：根据公司JPM 2024 ppt数据，公司大分子CDMO收入占比51%。小分子CDMO占比30%，健康产品及其他产品占比19%；公司约45%的业务收入来自商业化阶段。GLP-1与AVV基因疗法或为公司未来的主要增长点。公司预计2024年GLP-1相关收入将接近1亿美元；预期到2030年后，其收入将超过5亿美元；自2017年以来一直在支持GLP-1类药物，包括下一代产品等。此外，FDA批准的基因疗法项目正在加速，自2017年至2022年共有6个基因疗法项目获批，而在2023年独立获批5个。AAV是基因疗法中的主要病毒载体，Catalent是唯一被批准用于商业AAV制造的CDMO，在AAV CDMO领域公司的市占率大于50%。未来2年内，Catalent的基因疗法组合将完成向后期/商业化阶段转变。
三星生物：以2022年的收入拆分来看，公司的大分子CDMO收入占比为78%，其余22%为生物类似药产品（Samsung Bioepis）。此次JPM会议公司给出2023年营收预期为30010亿韩元，同比增速超20%。预计2023年在手订单为120亿美元，同比增长约26%。产能方面，2023年，在生物园区第二园区开展P5工厂建设，预计P5将于 2025 年 4 月竣工，总产能或将提升784,000 升。到2032年，Bio Campus II将拥有4个工厂，每个工厂的产能为18万升。此外，2023年公司在美国新泽西和波士顿开设新的销售办事处，或加速布局北美市场。
Thermo fisher：赛默飞世尔通过2017年72亿美元收购Patheon以及2021年收购PPD实现对于CDMO业务的完整布局。从收入占比来看，其实验室与药企服务收入占比达到51%（2023年前三季度数据），其中即包括了CDMO业务。在产能方面，2023年公司新开设了一家细胞治疗cGMP生产和合作中心，加速新领域布局。同时，公司2023年延续科学服务平台的积极并购，2023年公司已经完成了价值40亿美元的并购，并以30亿美元收购了新一代蛋白质组学解决方案的领军企业Olink。此外，公司2023年的net CAPEX为13-15亿美元。
总结来看，我们发现无论是国内亦或是海外CXO对于行业景气度依然乐观，大多数公司依然有丰富的在手订单以及项目支撑未来几年的高增长。药明生物2023年Q4的项目数量高增长，一方面体现了公司的获单能力，另一方面或也反映了需求或已逐步触底反弹的趋势。从细分领域来看，尤其在多肽、ADC、CGT等领域大部分公司依然在快速扩产，CAPEX投入力度持续；从三星生物关于行业规模增速的预测来看，2023-2030年CGT、ADC、单抗等细分赛道或可分别实现42%、22%以及6%的复合增速，这些新兴赛道的持续涌现也带来了巨大的外包需求增长驱动。
1.2 创新药：创新兑现，商业向上
恒瑞医药：根据公司JPM 2024 ppt，2024年公司有两大重点布局：①通过加大国际合作。2018年-2022年，公司与十大药企达成了战略合作。2023年全年，恒瑞BD交易额超40亿美元。我们认为，加大BD以及License-out将会成为恒瑞国际化的主要途径。②专注研发同类首创（FIC）和同类最佳（BIC）药物。截至2023年，恒瑞创新转型取得了丰硕成果：15款创新药已成功上市，其中13款是自主研发的1类创新药；270多项临床试验正在国内外开展，每年产生10个FIC/BIC临床前候选化合物。展望未来，到2025年，预计公司至少25个创新药/适应症有望提交新药上市申请，覆盖多个疾病治疗领域。
百济神州：根据公司JPM 2024 ppt，公司2024年有望取得的进展包括：泽布替尼有望于2024Q1于美国获批滤泡性淋巴瘤（FL）适应症、替雷利珠单抗有望于2024年上半年在欧洲获批用于NSCLC 1/2线治疗，于2024年7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗的，并2024年上半年在欧盟提交用于ESCC一线治疗、胃癌一线治疗的NDA。
中国生物制药：根据公司JPM 2024 ppt，2024年预期获批的药物包括ALK 抑制剂TQ-B3139，ROS1/ALK/c-Met 抑制剂 TQ-B3101，PD-L1单抗TQB2450以及PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525。在创新药数量方面，公司预计2025年创新药数量将达到12+，2030年将达到40+。在创新药收入方面，预计创新药收入占比从2023年的25%增加至2030年的60%。
信达生物：根据公司JPM 2024 ppt，公司预计2027年将拥有15-20款上市产品，预计在4-5年内营业收入达到200亿元，2021A-2027E的CAGR超过20%。
三生制药：根据公司JPM 2024 ppt，公司重点扩展布局自免领域，几乎全部覆盖了自免领域的重磅靶点，2024年预计608治疗银屑病有望递交NDA。
海思科：根据公司JPM 2024 ppt，公司的重点品种环泊酚（HSK3486）2022年销售额7000万美元，2023年前11个月销售额1.2亿美元。预计2024年底环泊酚注射液将向FDA递交NDA。
科伦博泰：公司是国内第三代ADC技术的先驱，核心产品SKB264已经于2023年底递交NDA，目前在审评中，并且默沙东将SKB264作为其核心管线，正在推进国际III期临床。
诺诚健华：根据公司JPM 2024 ppt， 2024年上半年，ICP-248、ICP-332有望在美国申报IND并获得批准，ICP-248有望在中国递交其与奥布替尼联合用于CLL/SLL一线治疗的IND；2024下半年：BTK抑制剂奥布替尼有望在在中国递交一线治疗CLL/SLL的NDA，在美国递交治疗复发/难治MCL的NDA，在新加坡递交治疗复发/难治MZL的NDA。
康诺亚：公司的IL-4R已经递交上市申请，公司聚焦自免和肿瘤，拥有丰富且具特色的研发管线，公司的CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC，已经与阿斯利康达成授权协议。
传奇生物：根据公司JPM 2024 ppt，公司的Carvykti的商业化表现不断取得突破，2023Q3美国和欧洲销售额合计约1.52亿美元，美国环比增长23%，欧洲环比增长300%，未来将持续提高在美国的渗透率并拓展全球市场。
康方生物：根据公司JPM 2024 ppt，在肿瘤领域，康方自主研发的 6 大双特异性抗体已全部进入临床阶段，2024-2025 年上半年将有多项里程碑进展，包括Ivonescimab用于PD-L1(+)NSCLC一线治疗递交NDA。
亚盛医药：根据公司JPM 2024 ppt，公司2024年预期的里程碑包括：奥雷巴替尼注册性III期临床研究获FDA批准、APG-2575递交NDA、加速推进多个全球注册性3期临床研究、奥雷巴替尼新增适应症纳入中国国家医保目录等。
再鼎医药：根据公司JPM 2024 ppt，再鼎医药预计未来 3 年将有超 7 个新产品上市，到 2028 年预计将拥有超 15 个商业化产品，并在 2025 年底实现盈利目标。2024年，有 3款新药有望在国内获批上市，包括抗生素新药舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）、艾加莫德皮下注射剂型治疗重症肌无力、瑞普替尼获批 ROS1 阳性 NSCLC。
君实生物：根据公司JPM 2024 ppt，公司的特瑞普利单抗在欧盟、英国、澳大利亚已递交NDA并获受理。
荣昌生物：根据公司JPM 2024 ppt，公司的泰它西普积极拓展多个自免适应症， 2028年之前，将逐步开展重症肌无力、混合型结缔组织病、原发性肾小球疾病、自身免疫性炎症性结缔组织病的临床试验，目标是成为B细胞介导自免疾病的领先药物。
总结来看，从产品商业化、BD合作、产品获批、研发管线推进等维度分析，我们认为中国本土的创新力量正在持续扩大，商业化仍处于加速期，我们看好创新持续兑现下的板块投资机会。
2 投融资月度数据整理 （更新至2023年12月）
全球投融资：12月药械投融资热度环比略有提升。2023年12月，全球生物医药领域共发生94起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约22.19亿美元 ，环比上涨约9%，同比上升12%。2023年12月，全球医疗器械领域共发生59起融资事件(不包括IPO、定向增发等) ，披露融资总额约6.77亿美元，环比下降约1%，同比下降10%。
从细分领域上看，生物制药是12月全球生物医药投融资关注度最高的板块，投融资事件发生了53起。从投资轮次分布上看，A轮是12月生物医药投融资事件发生数量最多的轮次，为29起。IVD是12月全球医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件发生了17起。从投资轮次分布上看，A轮是12月医疗器械投融资事件发生数量最多的轮次，为21起。
全球医疗健康行业IPO持续遇冷。2023年12月A股医疗健康行业仅无锡晶海一家IPO，上市募集资金2.96亿元。无锡晶海是一家具有GMP生产能力的氨基酸及医药中间体生产公司。12月港股仅君圣泰上市，首发募集资金2.78亿元。君圣泰是一家专注代谢与消化领域管线的Biotech公司；12月美股无医疗健康公司IPO事件。（数据参考Wind）。
美股市场IPO及收并购数据整理：根据BioPharma Dive数据，2018年至今美国医药上市公司5亿以上收并购事件数量并无较大波动，但2023年美国市场5000万-5亿美元规模收并购事件同比下降较多；按病种分类来看，2023年癌症已不再是收并购事件最多的细分病种，心血管、自免等方向事件数量有所提升。另一方面，2022年后美股市场Biotech IPO事件总量下降较多，从2023年新上市公司特点来看，融资规模小、癌症、小分子等依然是主流。
3 国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年12月）
2023年12月，国产创新药IND（化药1类）受理号为124个（yoy +68个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为30个（yoy +21个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为79个（yoy +28个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为22个（yoy +15个）。国产仿制药申报数据方面，2023年12月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为391个（yoy +241个），一致性评价申请受理号数量为84个（yoy +35个）。
4 全球创新药械板块表现及宏观数据跟踪
本周（2024.1.8-2024.1.12）全球创新指数表现分化。本周标普生物科技精选行业指数XBI上升1.25 %，跑输标普500指数0.59pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.05 %，跑输纳斯达克100指数2.19pct。本周恒生生物科技指数下跌0.47%，跑赢恒生指数1.28pct。本周CS创新药指数下跌2.31pct，跑输沪深300指数0.96pct。
降息预期逐步明确，或利好24年全球生物医药投融资回暖。海外宏观指标方面，2023年12月13日，美联储货币政策委员会宣布，联邦基金利率的目标区间维持在5.25%到5.50%不变，会后公布的利率点阵图显示，过半美联储官员预计明年至少降息三次，近三成美联储官员预计至少降四次。截至2024年1月5日，美国10年期国债收益率为4.05%，相比10月最高值4.98%已下降93bp。此外，2023年11月美国CPI同比增速为3.1%，增速环比下降0.1pct；美国11月PPI同比增速为0.8%，增速环比下降0.4pct。
5 风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。
