【速递】RDC药物重磅消息,BMS以41亿美元收购RayzeBio
转自:九洲药业
此次交易将RayzeBio公司基于锕的放射性药物平台(包括多种药物开发项目的丰富产品线)纳入BMS领先的肿瘤经营业务。
主导项目RYZ101,正处于用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的3期临床试验阶段以及用于治疗小细胞肺癌和其它潜在肿瘤的早期开发阶段获得强大的IND引擎和最先进的放射性药物制造能力。
2023年12月26日,BMS和RayzeBio公司今天宣布达成最终合并协议,根据该协议,BMS将以每股62.50美元的价格现金收购RayzeBio公司,总股本价值约41亿美元,扣除现金后为36亿美元。该交易获得了BMS和RayzeBio公司董事会的一致批准。
关于RayzeBio
RayzeBio公司是一家处于临床阶段的放射性药物治疗公司,在基于锕的放射性药物治疗领域处于领先地位,并拥有一系列潜在一流的药物开发项目。目前的管线主要针对实体瘤的治疗,包括GEP-NET、小细胞肺癌、肝细胞癌和其它癌症。与目前可用的放射性治疗药物相比,基于锕的药物具有潜在优势,因为α粒子的高效能和短射程创造了更强的功效和更有针对性的递送潜力。
RayzeBio公司的产品组合包括:
●主导项目RYZ101(225 Ac-DOTATATE),靶向生长抑素受体2(SSTR2),该受体在GEP-NET和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中过度表达。一项3期临床试验目前正在招募患者,以评估RYZ101在SSTR阳性GEP-NET患者中的作用,这些患者之前曾接受过基于镥177的生长抑素疗法。RayzeBio此前报道了ACTION-1临床试验1b期部分的中期结果,表明疗法和耐受性令人鼓舞。一项1b期临床试验目前也在招募患者,以评估RYZ101与标准护理疗法相结合作为ES-SCLC的一线治疗。
● RYZ801是RayzeBio公司的新型专有肽,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3),用于基于锕的放射性疗法治疗肝细胞癌,目前正在进行IND研究。
● 还包括针对CA9的管线,该蛋白在肾细胞癌中表达,目前正在进行IND研究。
RayzeBio正在完成位于印第安纳州印第安纳波利斯的最先进的内部生产设施建设,预计GMP药品生产将于2024年上半年开始。
小结
2023年不止是ADC药物交易一浪接一浪的一年,也是RDC药物爆发的一年。2022年获得美国FDA批准上市的Pluvicto/177Lu-PSMA-617,在2023年的前三度销售额已经达到7.07亿美元了,这是在供不应求的情况下达成的销售业绩,若不出意外,Pluvicto在2023年,也就是上市后的第二年,将跻身十亿美元分子队列了。
BMS与RayzeBio公司的这笔41亿美元的收购案,也将成为RDC药物迄今为止金额最大的收购事件,而且在整个2023年的全球医药M&A领域中,多达5项的RDC药物收购案例也成为RDC药物近些年来发生收购事件数量最多的一年。收购金额较大的事件,还包括礼来于2023年10月份以14亿美元溢价87%收购了POINT公司。
目前国外核药赛道是重金投入,且已经诞生了重磅药物,随着未来产能的稳定扩大,新型核素和更多靶向肽的拓展,说不定真的会如BMS CEO Christopher Boerner博士在本次收购案中表示的一样,这项交易会增强BMS在未来5-10年的增长机会。
回到国内,目前也践行了第一步,重金投入,在融资方面已经砸了几十亿进去,诞生了一大批进军核药赛道的新老企业。但是在回报方面,或许未来的商业化道路会比国外要更加困难。
对于辐射问题,国内群众一直摆在十分重要的位置,以致于会用力过猛,导致一些不必要的担忧出现。比如手机的信号基站选址问题,看到不少新闻,群众由于过分担心辐射,宁可这个片区没信号,也不能在片区范围内加装信号基站。还有其它的,如手机睡觉要不要关机、能不能放枕边,怀疑新能源汽车有辐射问题等等,上面说到的这些担心,在科学上都是经得起考验的,但仍不能消除部分群众的担忧。
而在国内,以后的药物要想获得巨额回报,必须得依赖医保放量,覆盖更广大的患者群体,提高渗透率,这就得迫切解决群众对辐射担忧的问题。
而重磅药物Pluvicto在药物标签上,明确标注了患者服用这种药物,会有暴露在辐射当中的影响,可能提高自身患癌风险,同时在治疗后返回家里,需要避免与其他人密切接触,防止辐射暴露,如前3天需要单独睡一间房间,7天内不得接触儿童,15天内不得接触孕妇。
这样的药物在国内要获得大面积使用,还有很长的路要走。
参考资料:
1.https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Adds-Premier-Radiopharmaceutical-Platform-with-Acquisition-of-RayzeBio/default.aspx
2.http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215833s000lbl.pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/dLCXg2qbOeBFxxAOgw7kRA
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