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多个新药获批上市!药监局公布162个批件,涉及恒瑞、齐鲁...

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转自:新康界

近日,国家药监局发布2024年01月05日药品批准证明文件送达信息。本批次共有162个受理号获批,其中有60个上市申请受理号获批,涉及近40个品种,如:

上海创诺制药的替莫唑胺胶囊;江苏海岸药业的间苯三酚注射液;齐鲁制药(海南)的氟尿嘧啶注射液;吉林四环制药的帕拉米韦注射液;石家庄四药的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液;宜昌人福药业的盐酸氢吗啡酮缓释片;杭州民生药业的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。

本次还有多个2类新药获批,包括:力品药业(厦门)的阿立哌唑口溶膜获批上市;江苏恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)获批上市;山东盛迪医药(恒瑞医药全资子公司)的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)获批上市。

此外,由新基医药咨询(上海)有限公司申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批上市;

吉利德(上海)医药科技有限公司申报的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)获批上市;

祐儿医药科技(上海)有限公司申报的盐酸哌甲酯缓释干混悬剂获批上市;

罗氏(中国)投资有限公司的玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市

并且,此次还有12个为一致性评价受理号,过评品种包括:

乐普药业股份有限公司,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

山东鲁抗医药股份有限公司,制霉菌素片

常州制药厂有限公司,制霉菌素片

宜昌人福药业有限责任公司,氨酚曲马多片等

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