转自：药明康德
Ligand Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准其旗下“first-in-class”药物Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）用于成人和一岁及以上儿童传染性软疣（molluscumcontagiosum）患者的治疗。根据新闻稿，Zelsuvmi为FDA批准用于治疗传染性软疣的首个新型药物。这款药物可在家庭或其他非临床环境中由患者、家长或看护人员使用，是治疗这种具高度传染性的病毒性皮肤感染的首个局部使用处方药。
Zelsuvmi的疗效已在2项3期试验（B-SIMPLE4和B-SIMPLE2）中得到证实。在B-SIMPLE4关键3期临床研究中，研究人员评估了berdazimer治疗软疣的安全性和疗效。结果显示，研究主要终点达到了统计学意义的显著改善（p<0.001），患者经过12周治疗后实现了病灶完全清除。
B-SIMPLE临床3期项目入组了共1598例患者，分析显示，该药物在每天给药一次的频率下耐受性良好，临床试验中最常报告的不良反应（≥1%）为外用药部位反应。
图片来源：123RF
Berdazimer是一种新化学实体（NCE），可释放一氧化氮（NO），具有抗病毒活性。
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参考资料：
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves ZELSUVMI™ as aFirst-in-Class Medication for the Treatment of Molluscum Contagiosum. RetrievedJanuary 5, 2024 from https://investor.ligand.com/news-and-events/press-releases/news-details/2024/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-ZELSUVMI-as-a-First-in-Class-Medication-for-the-Treatment-of-Molluscum-Contagiosum/default.aspx
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