转自：九强生物
新起点、新征程——热烈庆祝国药集团病理产业园暨迈新生物IVD生产基地盛大开园！
冬日暖阳，绿荫如海；繁花似锦，宾客如云。11月29日上午，国药集团病理产业园暨迈新生物IVD生产基地落成典礼在福州高新区隆重举行。
福州市政协党组成员、副主席郑章干，国药集团党委委员、副总经理（主持经营工作）、总法律顾问、首席合规官胡建伟，福州高新区党工委副书记、管委会主任樊学双等领导、病理专家、合作伙伴以及各界朋友与迈新人一起共同见证了这一重要的时刻。
最新消息！九强生物化学发光47项试剂获证！
近几年，中国化学发光免疫诊断市场处于快速发展阶段，国产品牌实现加速崛起，具有技术优势以及高性价比产品的企业获得了良好的发展机会。
九强生物持续关注市场需求，不断提高技术创新能力，加大发光产线研发投入和技术储备，经过不懈努力，化学发光试剂于近日顺利获证。
本次获证产品包括肿瘤标志物、甲状腺功能标志物、性激素标志物、心肌标志物、骨代谢标志物、炎症标志物、糖代谢标志物等，全线高质量产品为疾病诊保驾护航。
截止目前获证项目 47 项，后续菜单将不断完善，实现实验室检验项目全覆盖。
高光时刻！九强生物董事罗爱平先生荣获武汉大学突出教育贡献奖！
近日，武汉大学建校130周年大会隆重举行。各级领导、各界嘉宾、国内外高校代表、海内外校友代表欢聚一堂，共同庆祝武汉大学建校130周年。
11月28日，在武大校庆捐赠签约暨教育贡献奖颁奖仪式上，作为校友，九强生物董事罗爱平先生向母校捐款，用于支持母校教育事业发展。
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重磅！24家检验科全部打包！
11月24日，中国政府采购网发布“江山市公立医疗卫生机构检验外送服务项目的公开招标公告”，浙江省江山市24家公立医疗机构检验外送服务集体打包，预算金额3000万元。
24家江山市公立医疗卫生机构：江山市四都镇卫生院、江山市淤头中心卫生院、江山市贺村中心卫生院、江山市清湖街道社区服务中心 江山市廿八都镇卫生院、江山市凤林镇卫生院、江山市新塘边镇卫生院、江山市上余镇卫生院、江山市大陈乡卫生院、江山市碗窑乡卫生院、双塔街道社区卫生服务中心、江山市虎山社区卫生服务中心、江山市妇幼保健院、江山市石门卫生院、江山市保安乡卫生院、江山市长台中心卫生院、江山市坛石镇卫生院、江山市大桥镇卫生院、江山张村乡卫生院、江山峡口中心卫生院、江山市中医院、江山市人民医院、江山市塘源口卫生院、江山市第四人民医院。
国务院官宣！开始专门整治IVD“应收账款”！
随着医疗技术的日益发展，IVD行业在全球范围内持续保持快速增长。在这个过程中，经销商、从业者和厂家之间的合作关系变得尤为关键。近日，国务院发布了一系列法规，以加快推进新型工业化，解决企业账款拖欠问题，构建长效机制。这一举措不仅对解决当前存在的问题具有重要意义，也预示着未来将有更多的机遇和挑战。
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胱抑素C（Cys-C）检测的临床意义
胱抑素C临床应用由于胱抑素C的自身特性，目前越来越多的被用于：糖尿病肾病肾脏滤过功能早期损伤的评价、评估肾移植病人肾功能的恢复情况、血液透析患者肾功能的改变、透析膜的充分性和透析膜清除低分子蛋白的功能、儿科肾病的诊断和肿瘤化疗中肾功能的检测等。
糖尿病肾病肾脏滤过功能早期损伤的评价
为了防止糖尿病发展为肾衰，必须以可靠的GFR来评价糖尿病患者的肾功能状况，临床以检测SCr来评估GFR，对轻度肾损伤缺乏足够的灵敏度，而Cys-C能对轻度的肾损伤反应灵敏，在糖尿病患者中定期检测Cys-C可以动态观察病情的发展。
胃蛋白酶原（PG）临床应用最全解析！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前体，根据其生化性质和免疫原性将其分成2个亚群，1~5组分的免疫原性相同，称为胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ），主要由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌；组分6和7被称为胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ），除由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌外，贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液颈细胞以及十二指肠上段也能产生PGⅡ。
通常情况下，约有1%的PG透过胃黏膜毛细血管进入血液循环，进入血液循环的PG在血液中非常稳定。血清PGⅠ和PGⅡ反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。当胃黏膜发生病理变化时，血清PG含量也随之改变。因此，监测血清中PG的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。
快收藏！同型半胱氨酸(Hcy)的临床意义
hcy危害极大，高危人群要定期定时监测体内的hcy，做到防患于未然。
H型高血压相信大家不陌生。它是一种有高同型半胱氨酸血症(Hcy)的原发性高血压(>10umol/L) 。我国成年高血压患者中，H型高血压约占75%。
同型半胱氨酸（Hcy）是一种人体内的含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的重要中间产物。许多学者认为血液Hcy升高已成为动脉粥样硬化发生的一个独立危险因子，能够让四分之三的高血压患者脑卒中死亡风险增加数倍。
同型半胱氨酸的检测逐步成为国内众多医院的住院必检项目、40岁以上人群的体检常规项目。导致人体内同型半胱氨酸的水平升高包括：遗传缺陷、疾病因素、药物因素、生活方式等原因。
七项呼吸道感染病原体IgM抗体检测的临床意义
肺炎衣原体(C.pneumoniae，CP)是呼吸道感染主要病原之一，与小儿肺炎、哮喘及慢性咳嗽等呼吸道疾病密切相关。CP感染所致的肺炎占5%-20%，症状和体征无特异性，多数起病缓慢,潜伏期一般为30天左右，临床开始时出现流感样的上呼吸道症状,如咽炎、头痛、发热，一般低于38℃，数天至数周后出现持续性干咳，如不积极治疗可持续数月，痰分泌很少或无痰，肺部可闻及干湿啰音。胸片表现类似非典型性肺炎，常为单侧节段性肺炎，严重者病变较广泛，甚至波及双肺，也可伴胸膜炎或胸腔积液。
肺炎衣原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎衣原体感染，常用的检测方法有分离培养、血清学检测、核酸扩增技术等，目前临床主要使用血清学检测方法。lgM抗体在感染后1~2周出现，3~4周达高峰。因此，CP-IgM阳性可作为急性期感染的辅助诊断指标。
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重庆宣布，部分IVD产品享优先审批权！
12月4日，重庆市人民政府官网发布一则名为“重庆部分二类医疗器械可享优先审批权”的实施情况，重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！部分二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知单即可同步提交产品检验、注册、生产许可申请！
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知单即可同步提交产品检验、注册、生产许可申请！
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
此次重庆市药监局发布的程序适用于重庆市符合优先审批情形的第二类医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品。
国家卫健委发布最新医疗质量控制标准，这几项检验指标是考核关键！
近日，国家卫生健康委办公厅发布“国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标（2023年版）的通知”，涉及多项检验专业相关内容及指标。
通知指出，国家卫生健康委组织制定了“感染性疾病”等4个专业的医疗质量控制指标，各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。
重磅！国家卫健委发布医疗设备储备指令！（含大量IVD产品）
12月4日，国家卫生健康委办公厅发布《关于指导基层医疗卫生机构做好冬春季呼吸道疾病健康服务有关工作的通知》（以下简称《通知》）。其中提及基层医疗卫生机构要做好应对冬春季呼吸道疾病的物资配备。
