转自：蒲公英Ouryao
蒲公英新版“药文网”于2023年9月7日正式上线。二天内已有2054份文档上传成功。
1、审核制：蒲友上传原创、稀缺资料，可设置有偿或者无偿，“药文网”管理团队审核，审核通过即放行；
2、评价制：下载资料的蒲友可对资料进行客观评价，真实反应资料的价值；
3、售后制：用户如发现存在文件与内容描述有较大差异，可向药文网管理团队投诉，“药文网”管理团队将进行审核，协商解决。
新分类新体验
新分类：文件资料、培训资料、法律法规、各类标准、文献资料、医疗器械、保化产品、其他资料。
比如制药人工作中使用频率最多的文件资料：GMP文件/记录（技术标准、文件管理、生产管理、质量管理、物料管理、设施设备、验证管理、卫生管理、岗位职责、其他等）；药物警戒；研发资料（立项报告、药学研究、临床试验、参比试剂等）；补充申请等尽收在新药文网。
新药文网一经上线，二天内已成功上传了2054份文档。
先来看一下9月15日推荐资料
1、注射剂过滤器相容性实验资料（颇尔过滤器）
1）过滤器除菌过滤验证
2）过滤器溶出物特性研究
3）过滤器与产品兼容性研究
4）确定细菌生存性和待测、截留过滤器的冲洗方法
2、产品开发仿制药一致性评价资料
资料1：历史沿革
资料2：批准及上市情况
后续将上传整套申报资料
某产品急性毒性研究资料（GLP研究）无删减
某产品6个月长期毒性研究资料（GLP研究）无删减
3、验证类
1）小容量注射剂模拟灌装
2）硫酸庆大霉素注射液工艺验证方案
3）稳定性考察箱确认方案
4）注射剂厂房设施确认方案
5）微生物限度适应性验证方案与报告
6）细菌内毒检查方法验证
7）注射剂配液系统在线清洁在线灭菌验证方案与报告8）无菌检查方法学验证与报告
4、现行版GMP完整资料
小柴胡颗粒工艺规程（普通型）
小柴胡颗粒工艺规程（无糖型）
（真实工艺过程、含返工细粉回收工艺）硫酸庆大霉素注射液（工艺相似的话，增加公司名称就可以直接使用）
5、医疗器械完整体系资料
注册资料
6、一次性使用医用口罩注册资料
7、药品生产整套GMP资料
（含非最终灭菌小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药）
8、药物警戒体系主要文件
9、思维导图
资料齐全，值得参考
上传资料路径：
电脑端（上下滑动了解更多）：
入口：
点击“上传文档”：
点击“选择文档上传”：
蒲公英制药论坛网址：www.ouryao.com
说明：
自从蒲公英上线“药文网”系统以来，“药文网”成了蒲友间的文件传送桥梁，深受大多数蒲友的喜爱，逐渐成了蒲友之间不可或缺的工具，上线期间，蒲公英管理团队收到广大蒲友反馈的各种问题以及宝贵建议。
但是，由于原“药文网”系统与蒲公英主论坛兼容性较差，而且存在诸多双方无法克服的问题，从而造成“药文网”始终未能给蒲友带来好的体验，在这，我代表“药文网”管理团队深表歉意。
同时，我们的初心未改，经过一年多的沉淀，功夫不负有心人，在蒲公英论坛技术团队的努力下，终于开发出新版“药文网”。
“药文网”只是提供一个交流平台，希望蒲友上传的资料来源合法，如涉及侵权，责任由上专者自担。如其它蒲友认为资料内容侵权，可向“药文网”管理团队进行举报。
新版“药文网”推出后，难免有很多不足之处，欢迎大家及时提出宝贵意见。
“药文网”管理团队
