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热门领域!桑枝总生物碱,用于成人减重(WH006)获准开展临床

市场资讯 2023.11.22 13:58

转自:药融圈PHARNEX

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药融云数据www.pharnexcloud.com获悉:近日,北京五和博澳药业股份有限公司自主研发的中药2.3类改良型新药“桑枝总生物碱片用于成人减重”正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的药物临床试验批准通知书。

桑枝总生物碱(SZ-A),是以桑枝为药材,经提取、分离、精制获得的多羟基生物碱有效组分。2020年3月17日获批上市并同年进入国家医保目录,成为中西合璧的植物来源有效组分降血糖天然药物,也是近10多年国内首个获批的降血糖创新中药。

临床前研究证实,桑枝总生物碱片针对饮食诱导的肥胖小鼠、伴随2型糖尿病KKAy小鼠和伴随非酒精性脂肪肝小鼠均具有减轻体重的效果,表现为肠道内和肠道外的多路径减重机制。在肠道内通过糖苷酶抑制剂作用,可延缓或减少能量摄入,有助于增强减重效果;吸收入血后,在肠道外可激活脂肪和肝脏细胞AMPK/ACC等通路、促进脂肪酸氧化,减少腹部脂肪的炎性细胞浸润和促炎因子分泌、提高脂肪组织功能,从而减少脂质储存。

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