【瞩目】47亿高端注射剂!上海药企过评了
转自:米内网
盐酸多柔比星属广谱抗肿瘤药,通过抑制DNA、RNA和蛋白合成从而达到治疗肿瘤的作用,常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。而盐酸多柔比星脂质体注射液则可实现药物的增效减毒,定向聚集和精准治疗。
米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过47亿元,其中石药集团占据58%的市场份额。
中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
脂质体作为高端复杂注射剂,技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低,国内外有能力研制成功的企业极少。复旦张江的盐酸多柔比星脂质体注射液于2008年获批成为国内首仿,是国内外首个纳米仿制药。
盐酸多柔比星脂质体注射液过评情况
来源:米内网一致性评价进度数据库
目前,国内已有5家企业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,包括复旦张江、石药集团、济民可信集团、浙江智达药业、浙江圣兆药物。值得关注的是,随着盐酸多柔比星脂质体注射液集齐5家企业过评,该产品后续有望被纳入第十批集采。
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;
上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。