转自：药通社
11月3日，NMPA发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，同时，CFDI发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。两项《办法》自2024年3月1日起实施。
【CCC 2023】 临床试验大会
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为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布。
本通告自2024年3月1日起实施。
特此通告。
国家药监局
2023年11月3日
为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年3月1日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2023年11月3日
