转自：药明康德
近日，Grifols集团旗下的Araclon Biotech公司公布了其靶向β淀粉样蛋白（Aβ）40肽的活性疫苗ABvac40用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的2期试验的积极最终结果。该试验达到了主要终点，证实了ABvac40的安全性、耐受性以及早期AD患者对Aβ40肽的强大免疫反应。根据简易精神状态检查量表（MMSE）评分的结果，与安慰剂相比，ABvac40治疗可将疾病进展的速度减慢38%。
阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，也是痴呆的主要原因，估计全球有5000万人患病，预计到2050年，患病人数将增加3倍。阿尔茨海默病的主要神经病理学特征是存在于细胞外的Aβ和细胞内过度磷酸化的tau蛋白沉积。
ABvac40是一款多肽疫苗，旨在激发人体免疫系统对Aβ的免疫反应，从而帮助清除Aβ，减少它们的沉积，延缓AD的进展。
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此次公布的研究结果表明，ABvac40具有良好的安全性，能引起针对Aβ40的强大免疫反应，并对早期AD患者的认知能力有一些潜在的益处，达到了主要终点，并在一些次要探索性终点中显示出疫苗组和安慰剂治疗组之间的差异。
数据证实了初步的研究结果，表明ABvac40治疗组和安慰剂治疗组的安全性相当，治疗引发的不良反应发生率相似。特别是在治疗组中，没有淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿（ARIA-E）或无菌性脑膜炎的报告，淀粉样蛋白相关的成像异常-出血事件（ARIA-H）的情况也很少，与安慰剂组相当，没有报告导致停药的情况。
值得注意的是，尽管该试验没有对神经心理学量表的疗效进行研究，但ABvac40治疗组的疾病进展速度减慢——MMSE评分减少了38%，这表明ABvac40在解决与AD相关的认知能力下降方面具有潜在疗效。
在其他神经心理测试中，如可重复成套神经心理状态评分（RBANS）或连线测试（TMT），与安慰剂组相比，ABvac40显示了良好的效果。ABvac40组与安慰剂组在整体或功能量表上没有显示出差异。此外，容积磁共振成像显示，ABvac40组与安慰剂组相比，全脑萎缩的增加较少。
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参考资料：
[1] Araclon Biotech Presents Positive Final Results from Phase 2 Clinical Study of ABvac40 Alzheimer’s Vaccine at CTAD. Retrieved October 26, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/10/24/2766117/0/en/Araclon-Biotech-Presents-Positive-Final-Results-from-Phase-2-Clinical-Study-of-ABvac40-Alzheimer-s-Vaccine-at-CTAD.html
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