115亿元!GSK引进翰森制药ADC药物HS-20089
转自:药通社
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2023年10月20日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK):其全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司(许可人)与GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.4)Limited(被许可人)签订许可协议。据此GSK将获授予全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区),以开发、生产及商业化HS-20089。
被许可人是葛兰素史克(GSK)的全资附属公司,该公司是一家全球性生物制药企业,总部位于英国伦敦。
根据协议条款,翰森制药将收取8,500万美元首付款,并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。交易金额总计15.7亿美元(约115亿人民币,按最新汇率1 美元 ≈ 7.3164 人民币计算)。
HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外,HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术,即拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷。TOPOi是获批准抗癌药物中经验证的作用机制,也是治疗乳腺癌和卵巢癌的公认标准。
该产品商业化后,葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。葛兰素史克计划于2024年在中国境外开展HS-20089 Ⅰ期临床试验。
翰森制药执行董事孙远女士表示:“很高兴携手葛兰素史克进一步开发HS-20089,葛兰素史克在开发妇科癌症疗法方面的研发专长和商业足迹使其成为将 HS-20089 带向中国以外患者的理想合作伙伴。”
2023年伊始,国产ADC“出海”捷报频传。据不完全统计,截至今日,国内共有12家药企近30款ADC出海,交易总金额超260亿美元。其中科伦药业子公司科伦博泰业绩尤为亮眼,3次授权默沙东9款ADC产品,交易金额超118亿美元。还有荣昌生物、百力司康和石药集团的ADC授权总金额都超20亿美元。
出海ADC的靶点主要集中在Claudin 18.2、HER2和TROP2。
国产ADC药物频频出海,既肯定了我国创新药企研发实力,也体现出license out模式正成为越来越多国产创新药出海趋势。作为当下最热门的创新药赛道之一,ADC药物发展前景广阔,国内众多药企相继布局ADC领域并迎来蓬勃发展。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。