高难度BE!石药欧意「阿司匹林肠溶片」第7家过评
转自:药通社
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根据NMPA发布的2023年10月17日药品批准证明文件送达信息显示,石药集团欧意药业有限公司的阿司匹林肠溶片以补充申请的方式通过一致性评价。
石药欧意是第7家该品种通过/视同通过一致性评价的厂家。其余6家分别为:桂林南药、南京道群医药、烟台鲁银药业、重庆药友制药、乐普恒久远药业以及辰欣药业。
石药欧意发布的公告显示,本次获批的阿司匹林肠溶片规格为100mg。目前已过评的的厂家中,仅有南京道群医药的阿司匹林肠溶片(300mg/片)过评,其余过评规格均为100mg/片。