转自：锵锵药市三人行
报告摘要
■ 多肽产业链：多肽产业链可分为以多肽创新药、多肽仿制药及多肽化妆品为主的下游，以仿制药原料药、多肽CDMO及美容肽原料公司为主的中游以及多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游。
多肽发展历程：多肽合成技术的迭代，给药方式突破及适应症拓展推动了行业的发展。多肽产业链经历了从1922年首个多肽药物问世→固相合成法普及→多肽口服制剂诞生→GLP-1R激动剂多适应症开拓的发展，无论是供给端合成技术或给药方式的突破，还是需求端新适应症的拓展，每次突破都推动了行业快速发展。当前随着重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的高速放量，心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓，新型多靶点多肽减重药物的不断研发，我们预计多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期。
■行业驱动：产业链共振，行业有望迎来快速成长期。
1、下游：GLP-1扩容、研发管线增加、重磅品种专利到期推动需求持续强劲。1）多肽药物因GLP-1R激动剂的减重等新适应症持续放量有望迎来新一轮提速增长：减重患者基数庞大，据沙利文数据，预计2030年国内GLP-1R激动剂市场规模约515亿元，2022E-2030E约26.0%；2）多肽及减重研发管线持续扩容推动下游需求持续旺盛；①研发管线持续快速增长：2020年国内多肽药物临床前至临床III期研发管线约29个，同比增长107.1%；②GLP-1相关研发不断收获：国内信达玛仕度肽II期数据减重效果显著，海外诺和诺德心血管试验达到主要结果，具有里程碑意义；3）多个重磅多肽品种专利逐步到期：近年来随着利拉鲁肽、利那洛肽、戈舍瑞林等多个重磅多肽药物专利保护陆续到期，多肽仿制药行业红利期有望持续。
2、中游：高生产壁垒带来整体格局较好，跟随下游享受高成长红利。1）多肽C(D)MO：多肽药物生产壁垒较高，国内玩家有限，利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅7家。我们预计2025年全球多肽C(D)MO潜在空间为134.0亿美元，市场空间广阔；2）美容肽（多肽化妆品）原料药：全球及国内美容肽原料市场持续快速增长，据沙利文数据，预计全球美容肽原料市场规模到2025年达到14.5亿美元。国内格局较为分散，据沙利文数据，2021年国内美容肽原料药市场CR5约19.3%。
3、上游：合成试剂、固相载体、纯化溶剂填料、合成仪等有望率先受益。1）多肽合成试剂：①多肽合成试剂市场稳步增长，据肽研社数据，预计2023年全球多肽合成试剂市场规模约68.5亿元（+6.9%），国内多肽合成试剂市场规模约22.2亿元（+9.9%）。格局来看，国内昊帆生物是少数实现规模化量产且品种齐全的多肽合成试剂生产商；2）多肽固相载体、纯化填料及固相合成仪：均实现自主可控，各个领域国内均有隐形冠军，有望受益于下游需求快速扩增。
■投资建议：中上游有望率先受益，持续看好。持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、金凯生科、海翔药业、美诺华等；原料药仿制药一体化布局的奥翔药业、奥锐特等；多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等；国内美容肽原料龙头企业湃肽生物；上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药等。
■ 风险提示：市场竞争加剧风险、市场空间测算偏差风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
报告正文
多肽产业链：中上游格局有望较好，多因素驱动下游需求旺盛
基础概念：多肽产业链梳理
■ 多肽药物：应用广泛，具有稳定性强、选择性高、副作用低等优势。肽是由多个氨基酸通过脱水缩合形成肽键连接而成的一类化合物，一般氨基酸数目小于10个称为寡肽，10~50个间称为多肽，50个以上称为蛋白质。多肽广泛参与并调节人体各项功能活动，如甲状腺素、胰岛素、生长因子等均属多肽类物质。多肽药物分子量介于生物药与化药之间，主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，广泛作用于各项循环系统治疗相应疾病。
■美容肽（多肽化妆品）：美容肽原料因其安全、易吸收和高活性的特性，在解决皮肤褶皱、暗沉和衰老等方面效果显著。添加了多肽成分的护肤品，能够修复皮肤屏障功能、抗菌消炎、提亮水润、肌肤饱满弹润、紧致抗皱等功效，且增强和维持效果较高。近年来，美容肽原料已在众多品牌产品得到广泛应用，消费者关注度和认知程度都在不断提升。在各大厂商逐步发力、多肽化妆品原料品种不断拓展、功效日益显著的叠加作用下，多肽化妆品原料市场发展迅猛。根据国家药 监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，目前已经有70余种肽类原料收录其中。国内外知名品牌均推出以肽类物质为主要活性成分的护肤品。
■ 多肽产业链：多肽产业链可分为：①多肽创新药、多肽仿制药及多肽化妆品为主的下游，②以仿制药原料药、多肽CDMO、美容肽原料公司为主的中游，③以及以多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游。
发展历程：技术迭代、给药方式突破及适应症开拓驱动行业蓬勃发展
■ 多肽合成技术的迭代，给药方式突破及适应症拓展推动了行业的发展：
■1921-1962年：多肽药物发展初期，①1921年班廷与Charles Best首次成功地提取了胰岛素;②1922年胰岛素第一次成功地用于人体试验，意味着第一款多肽药物胰岛素问世；③1923年班廷和麦克劳德获得诺贝尔生理学或医学奖；④1954年人工首次合成催产素，这个阶段多肽药物的合成偏向于单个氨基酸的液相合成。
■ 1963-2005年：固相合成法逐步成为主流，①随着1963年Merrifield提出固相多肽合成法（SPSS），多肽的合成逐步开始向长链延伸，生产效率及规模得到了较大提升；②此外，1970年，Beckman公司开发的全自动多肽合成仪Beckman 990 Peptide Synthesizer作为第一台投入市场的科研用多肽合成仪，被美国多所大学的实验室采用。
■ 2005-2020年：首个GLP-1R激动剂，多肽口服制剂，GLP-1R激动剂减重适应症获批，①2005年FDA批准第一款GLP-1R激动剂艾塞那肽（Amylin/礼来，每日注射两次）上市；②2010年FDA批准利拉鲁肽上市（诺和诺德，每日注射一次）；③2014年诺和诺德首款治疗肥胖的GLP-1药物Saxenda（利拉鲁肽）获得FDA批准；④2017年FDA批准司美格鲁肽上市（诺和诺德，每周注射一次）；⑤2019年，搭载SNAC技术的口服司美格鲁肽制剂获批，实现了多肽药物从注射到口服的突破，大大推动了行业的发展；
■ 2021年-至今：司美减重适应症获批，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批，司美NASH、心衰临床开拓，终端高速放量有望推动行业迎来新一轮快速增长期。①2021年诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批；②2022年5月FDA批准礼来GLP-1/GIP双靶点受体激动剂替尔泊肽2型糖尿病适应症上市；③2022年10月，FDA快速审批了用于增强长期体重管理的替尔泊肽（针对超重成人，基于低热量饮食和增加体力活动），旨在加快该适应症的批准；④2023年2月，诺和诺和礼来分别发布2022年财报，其中诺和诺德利拉鲁肽减重产品Saxenda及司美格鲁肽减重产品Wegovy合计销售约24.3亿美元（同比+101%，其中Saxenda约15.4亿美元，Wegovy约8.9亿美元，以美元：丹麦克朗约6.93计算），礼来替尔泊肽上市9个月销售约4.83亿美元，均处高速放量期；⑤2023年8月，诺和诺德发布心血管结局试验SELECT的主要结果，试验实现了主要目标，具有里程碑意义；⑦2023年10月，诺德诺德公布司美格鲁肽慢性肾病疗效优异，提前终止III期临床。
行业驱动：产业链共振，行业有望迎来快速成长期
下游：GLP-1扩容、研发管线增加、重磅品种专利到期推动需求强劲增长
■1）多肽药物因GLP-1R激动剂的减重等新适应症持续放量有望迎来新一轮增长：
①全球多肽药物市场规模稳步增长，国内市场快速增长。国际上的多肽药物主要分布在糖尿病、罕见病和肿瘤领域，如利拉鲁肽（2020年销售额37.24亿美元）、度拉糖肽、索玛鲁肽等。随着临床范围不断扩大、新品陆续上市，凭借疗效优异、适应性广、安全性高等优势，全球多肽药物市场规模稳健增长，据沙利文数据，预计2023年全球多肽药物销售达795亿美元，2020-2023 年CAGR约8.2%。而国内多肽市场起源于20世纪90年代初，诺华、默克等在中国注册多个化学合成多肽药物。虽然国内起步晚，但发展速度迅猛，预计2023年国内多肽药物市场规模约131亿美元，2020-2023年CAGR约15.5%。
②GLP-1R减重需求有望带来多肽药物新一轮提速增长：A.GLP-1：是一种天然存在于人体的肠促胰岛素，通过激动广泛分布的GLP-1受体发挥减肥作用，但极易降解；B.GLP-1R激动剂安全有效，已成为减肥药物临床研究的核心靶点。多款GLP-1R激动剂成功上市，其主要适应症为成人2型糖尿病。目前有诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽获批减肥适应症；C.GLP-1R激动剂类药物凭借优异的减重效果，良好的安全性和心血管受益，未来有望成为减重市场的核心品类，同时在国内其临床进展较快，司美及利拉国内减重适应症处上市申报中；D.减重患者基数庞大，据Insight 数据显示，2019年国内成人的超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%，且世界肥胖联盟预测国内2035年约18%成人BMI≥30kg/m2，年增速高达5.4%，患者基数庞大；E.全球GLP-1R激动剂市场规模：据沙利文数据，预计2023年全球GLP-1R激动剂市场规模约210亿美元，2020-2023E约17.0%；F.重磅GLP-1R激动剂处快速放量期：据诺和诺德财报数据，2022年全球利拉鲁肽减重产品Saxenda及司美格鲁肽减重产品Wegovy合计销售约24.3亿美元（同比+101%，其中Saxenda约15.4亿美元，Wegovy约8.9亿美元，以美元：丹麦克朗约6.93计算），此外，据医药魔方数据，2022年礼来替尔泊肽上市9个月销售约4.83亿美元。G.司美个露台新适应症拓展：2023年8月8日，诺和诺德发布司美格鲁肽心血管结局试验SELECT的主要结果，试验实现了主要目标，具有里程碑意义。此外，2023年10月，诺德诺德公布司美格鲁肽慢性肾病疗效优异，提前终止III期临床。
■ 2）多肽及减重研发管线持续扩容推动下游需求持续旺盛。多肽药物曾在1980年代是医药研发的热门领域，但由于给药途径单一，市场潜力受限严重。直到1995年左右，随着多肽合成技术日趋成熟、人们对注射剂接受程度不断提高，多肽药物重新成为市场开发热点。此外，近年来随着司美格鲁肽减重适应症获批放量，多肽药物联合其他药物疗法不断推出，①.全球多肽药物研发增长持续增长，据Pharmaprojects数据，2020年全球多肽药物临床前至临床III研发管线约442个，同比增长3.27%。②.国内方面，源于多肽药物因具有高选择性、高特异性、高安全性等特点，研发成功率相对较高，国内多肽研发逐步兴起，研发管线数量呈高速增长态势，2020年国内多肽药物临床前至临床III期研发管线约29个，同比增长107.1%，其中临床前项目约18个。
③重磅减重项目方面，据动脉网数据，截止2023年9月22日，全球有72条减重肥胖药物管线正在进行，其中在GLP-1相关类似机制中，双靶点、多靶点组合及给药方式逐步成为增强疗效的主要创新路径。a.信达生物：2023年5月11日，信达生物披露了玛仕度肽（IBI362）作为国内首款双靶点减重药的II期研究数据，结果表明高剂量9毫克的玛仕度肽在治疗24周后取得了显著的减重效果，减重幅度达到了15%。b.先为达：2023年6月23日，杭州先为达公布Ecnoglutide（XW003）三项临床研究的积极结果：Ecnoglutide在成年肥胖患者中的临床II期研究、Ecnoglutide用于成年2型糖尿病患者血糖控制的II期临床研究，以及Ecnoglutide用于成年超重/肥胖患者体重管理的临床Ic期研究，其中临床I期和II期研究数据将显示Ecnoglutide在治疗超重/肥胖症和2型糖尿病临床研究中的安全性和有效性；c.勃林格殷格翰：2023年6月23日，勃林格殷格翰（BI）和Zealand Pharma A/S公布 survodutide（BI 456906）II期临床数据，数据显示在治疗46周后，survodutide对超重或肥胖但没有2型糖尿病的患者具有优于安慰剂的疗效，有40%使用达2剂survodutide最高剂量的患者，其体重减轻约20%。我们预计随着项目持续推进，国内多肽药物外包服务市场有望不断受益。
■ 3）多个重磅品种专利逐步到期推动下游仿制药需求快速提升：
①多个重磅多肽药物专利逐步到期，下游多肽仿制药市场迎来重要机遇。近年来随着利那洛肽、戈舍瑞林、兰瑞肽、奥曲肽等多个重磅多肽药物的专利保护期陆续到期，为多肽仿制药企及CMO公司迎来了较大的发展机遇。未来随着利那洛肽、戈舍瑞林等品种到期，多肽仿制药行业红利期有望持续。
②专利到期后，CMO需求也有望快速提升。据EvaluatePharma的数据，在2010-2024年间，受专利到期影响的药物的销售金额合计达5,400亿美元，而由于专利到期将造成创新药企约3,140亿美元的销售额损失（占总比重约58.15%）。为应对专利悬崖，保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平，A.创新药企积极寻求与专业CMO企业合作，以不断优化药品生产工艺，降低生产成本，B.而仿制药企为加快仿制药上市进度，抢占市场份额，一般会与专业CMO企业积极合作。
中游：高生产壁垒带来整体格局较好，跟随下游享受高成长红利
■ 1）多肽C(D)MO：多肽药物生产壁垒较高，C(D)MO外包率或将快速提升，国内玩家有限。
①多肽药物生产壁垒：目前多肽药物主要由液相、固相、生物发酵叠加液相三种主流化学合成方法制备。其生产壁垒主要为：合成难度较大，收率较低：源于其是一个重复添加氨基酸的过程，随着肽链的增长，需要的循环偶联也越多，对长链多肽药物而言，其合成过程往往需要经过10~100步化学反应，副反应较多，极容易出现错接肽、消旋肽、缺失肽等较多且较大的杂质，导致合成及生产过程的效率和收率较低。纯化难度较高：合成后取得的粗品中杂质相当复杂，如通常利拉鲁肽反应后杂质数量往往多达100种以上，需多次纯化（通常需要4步），收率损失较大（总体收率能达20%左右已属于较高水平），因此纯化技术亦成为多肽药物制备的另一关键步骤和技术难点。放大效应导致合成路线需重新摸索：在工艺放大生产过程中，放大效应使多肽药物规模化生产时对合成工艺和生产控制的要求较高。行业内大部分企业收率较低，单批次产量仅能达到克级、百克级的水平，难以实现大规模生产。因此相比创新药企，拥有多肽药物生产平台、掌握大量生产know how的多肽C(D)MO有望承接更多订单，行业外包渗透率有望持续提升。
②市场规模：我们预计2025年全球多肽C(D)MO潜在空间为134.0亿美元。
核心假设：
假设一：预计2025年多肽药物销售额约960亿美元：据沙利文数据，预计2025年全球多肽药物销售额约960亿美元，2020-2025年复合增长9%。
假设二：预计2025年多肽药物研发费用率约20%：据沙利文数据，2016-2019年全球新药研发投入费用率平均约20%，假设2025年多肽药物研发费用率趋于行业平均，约20%。
假设三：预计2025年临床研发费用占全部研发比重约67%：据《Nature Review Drug Discovery》统计，药物发现加临床前在药物研发费用占比约33.0%。因此假设2025年多肽药物临床研发投入占研发费用约1-33.0%=67%。
假设四：预计2025年临床生产成本占临床研发比重约30%：据《Examination of clinical trial costs and barriers for drug development》统计，美国临床实验费用中约34.5%为其他费用，其中涵盖了临床样品的生产费用，因此假设2025年多肽临床样品生产费用约占多肽临床研发费用的30%。
假设五：预计2025年多肽药物平均毛利率约73%：据各公司年报，截止2020年12月31日，全球TOP20药企的2014-2019年毛利率约为73%左右，因此假设2025年多肽药物平均毛利率约为73%。
■ 我们预计2025年全球多肽药物临床+商业化生产成本约为：960 X 20% X 67% X 30% + 428 X （1-73%）= 297.8亿美元。
假设六：预计2025年多肽药物生产外包渗透率约45%：据Pharmamaprojects统计，2016年小分子API及制剂外包率平均约44%。考虑到多个重磅多肽创新药物近年专利逐步到期，多肽生产外包渗透率有望类比小分子快速提升，我们假设2025年多肽药物生产外包率约为45%。
■ 综上所述，我们预计2025年全球多肽药物C(D)MO潜在空间约为：297.8 X 45% = 134.0亿美元。
③行业格局：根据CDE官网数据，截止2023年10月15日，国内利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家，且包装规格上看，诺泰生物申报规格较大，具备一定的规模优势。
■ 2）美容肽原料：全球及国内美容肽原料市场持续快速增长，国内格局较为分散。
①市场规模：在监管体系逐渐完善、居民护肤意识和需求不断增强等因素的影响下，我国美容肽原料行业正处于快速发展的阶段，市场空间广阔。全球方面，根据弗若斯特沙利文，全球美容肽原料市场规模在2016-2021年间保持16.8%的年复合增速。预计全球美容肽原料市场规模到2025年达到14.5亿美元，到2030年达到19.7亿美元。国内方面，伴随全球市场的发展，国内美容肽原料市场规模以18.2%的年复合增速从2016年的6.3亿增长到2021年的14.5亿。预计国内美容肽原料市场在2021-2025年及2025-2030年将以12.5%和6.9%的年复合增速快速增长，到2025年达到23.2亿，到2030年达到32.4亿。
②行业格局：根据弗若斯特沙利文数据，2021年国内美容肽原料市场以出厂价口径计算，排名前五的公司分别是湃肽生物、维琪科技、健元医药、瑞德林生物及国肽生物，分别占据6.9%、5.6%、3.2%、1.9%和1.8%的市场份额，CR5约19.3%，市场竞争格局较为分散。
上游：合成试剂、固相载体、纯化溶剂填料、合成仪等有望率先受益
■ 1）多肽合成试剂市场稳步增长，昊帆生物产品齐全，或具备一定的规模优势。
①多肽合成试剂：多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。酰胺键（-CO-NH-），又称“肽键”，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团，酰胺化反应也是药物合成中应用最广泛的反应类型之一。
②市场规模：据肽研社数据，预计2023年全球多肽合成试剂市场规模约68.5亿元，同比增长6.9%，国内多肽合成试剂市场规模约22.2亿元，同比增长9.9%，均处稳健增长态势。我们预计随着中下游需求持续提升，上游多肽合成试剂有望迎来快速增长期。
③行业格局：根据昊帆生物招股书数据，目前国内多肽合成试剂多为第一代产品，昊帆是少数实现规模化量产且品种齐全的多肽合成试剂生产商。
■ 2）多肽固相载体、纯化填料及固相合成仪市场有望受益于下游需求扩增。
①多肽固相载体：1963年，美国生物化学家Merrifield的一项开创性工作颠覆了人们对多肽合成的认知，多肽固相合成技术（Solid-Phase Peptide Synthesis，简称SPPS）悄然问世，该方法对多肽的化学合成产生了深远影响。固相多肽合成技术以其产率佳，纯度高，质量稳定，环境友好等优势，成为了多肽合成领域的主流技术并发展至今，被广泛应用于3-50个氨基酸序列多肽的制备。固相载体作为多肽固相合成关键原料，其溶胀度、取代度、粒度、残基、反应位点分布等关键指标都将对多肽合成的产率与纯度产生影响。载体溶胀度、取代度，粒度等指标，可以通过载体合成工艺参数的调整得到良好控制；而载体反应位点的分布目前都为非均匀分布，伴随多肽合成过程中肽链的增长，载体内多肽成长空间逐渐减小，这种反应位点分布的不均匀性，就会给肽链的增长带来局部空间位阻，降低氨基酸与前序肽链的接触反应机率，导致缺失肽、插入肽等杂质产生的机率增加，影响产率，长链多肽的合成尤为明显。蓝晓科技是全球多肽固相合成载体核心生产企业与主要提供商。拥有丰富的产品品系以及严格而完善的生产管理与质量控制体系，产品质量，相关产品在国内外知名药企与多肽CDMO企业中已规模化使用。目前，蓝晓科技基本实现多肽固相合成载体品类全覆盖。
②多肽分离纯化溶剂及填料：多肽分离纯化常用的技术是反相高效液相色谱(RP-HPLC)，常见的流动相是水和乙腈，三氟乙酸充当离子对试剂。根据不同的肽段，采用合适的梯度洗脱进行分离。溶解大多数肽可以用超纯水，对于一些不溶性肽需要先分析氨基酸序列。酸性肽可先溶于少量碱性溶液（如0.1%氨水），然后稀释至所需浓度。作为碱性肽，可溶于少量酸性溶液（如乙酸、三氟乙酸），然后稀释至所需浓度。对于疏水肽，可溶于强极性有机溶剂，如DMF、甲醇、丙醇、异丙醇、DMSO等。此外，反相高效液相色谱常见的填料为C18、C8和C4反相色谱柱，大多数情况下，C18色谱柱对分子量小于4000或亲水性的肽段的分离效果最好。C4柱适用于分子量超过5000或疏水末端。C8列介于C18和C4之间，其效果更类似于C18。对于一些特殊的选择性肽段，也可以选择苯基柱和聚合物柱。蓝晓科技及纳微科技可为客户提供多糖层析介质与UniSil®反相硅胶填料等多肽分离纯化所需的层析介质填料。
③多肽合成仪：多肽合成仪即是用来合成多肽的仪器。多肽固相合成技术的发明同时促进了肽合成的自动化。世界上第一台真正意义上的多肽合成仪出现在1960年代末至1970年代初期，它是利用氮气鼓泡来对反应物进行搅拌，用计算机程序控制来实现有限度的自动合成。即为后来总结归纳出的第一代多肽合成仪。一般情况下，多肽合成仪整体由主体、传输设备、动力装置以及软件系统组成。多肽合成仪以固相合成为反应原理，在密闭的防爆玻璃反应器中使氨基酸按照已知顺序（序列，一般从C端-羧基端向N端-氨基端）不断添加、反应、合成，操作最终得到多肽载体。多肽合成仪历史可分为三个阶段：第一代多肽合成仪产生时间为上世纪六十年代末至七十年代初，代表产品是Beckman公司推出的Beckman990PeptideSynthesizer和Vega’sBiotechnologies公司推出的Vega’s296PeptideSynthesizer。第二代多肽合成仪诞生在上世纪八十年代，代表产品是ProteinTechnologies公司推出的PS3PeptideSynthesizer以及AdvancedChemTech公司推出的ACTpeptidesynthesizerModel90。第三代多肽合成仪诞生在上世纪九十年代，代表产品是美国AppliedBiosystems公司的ABI433peptidesynthesizer与CSBio公司的CS336无死角多肽合成仪。科研单位选择多肽合成仪主要考虑采购的设备需要具有其国际专利许可，规格一般以小型设备为主；生产型企业选型需考虑其连贯完整的设备生产线，从小型合成规模至生产型合成规模的各种设备齐全。通常大型设备可根据反应器大小判断其合成规模，通常可在线切割的玻璃材质反应器/反应釜需达100L，可保证批量产数十公斤的多肽产品。目前国内多肽合成仪大部分可实现自主可控，其中东富龙、派特生物等公司均可提供自主品牌的多肽合成仪。
建议关注标的
药明康德：TIDES订单增长迅速，产能加速落地
■ 2023H1 TIDES业务营收快速增长，订单增长迅猛。药明康德多肽业务始于2018年，子公司合全药业逐步构建寡核苷酸和多肽类药物的CDMO/CMO服务能力，积极推进产能建设与国际化布局，2022年成为全球最大的CDMO之一。新分子业务2023年重新命名为WUXI TIDES，2022年WUXI TIDES实现收入20.8亿元（+163%），2023H1实现收入13.3亿元（+38%），预计全年增速将超70%。截至2023H1，TIDES的分子数达207个（+46%），客户数达121个（+25%），TIDES在手订单同比强劲增长188%。
■ WUXI TIDES新增产能超预期增长。2023年9月27日，药明康德官方公众号公布子公司合全药业已启动常州和泰兴两个基地的多肽生产车间扩建项目，这将进一步提升WuXi TIDES平台的能力和产能。新产能预计将于2023年12月投入使用，届时药明康德多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。
凯莱英：多肽平台完备，产能持续开拓，从多肽到多肽Plus
■ 凯莱英多肽平台隶属于化学大分子业务旗下，能够提供多肽药物从Pre-Clinical到NDA申报以及商业化生产的一站式CMC解决方案。2023H1公司大力推动多肽业务的发展，已有的1个验证生产项目正在开展，上半年新增加承接项目9个。产能方面，公司加快多肽商业化产能建设，以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务，预计到2024年上半年，固相合成总产能将超过10,000L，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。
诺泰生物：固液相平台优势显著，反转态势有望延续
■诺泰生物成立于2009年，公司多肽业务具有一定的先发优势，协同子公司澳赛诺自主打造了多肽固液相技术平台，可大幅降低生产成本。①据公司招股书数据，2021年公司利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5千克，达到行业领先水平。②公司多肽平台可生产多类短肽片段，降低生产成本、提升效率：利用小分子化药液相合成技术合成各类困难短肽片段后，再应用于多肽固相合成进而提升产品合成效率、生产收率，间接大幅降低生产成本。③源于外购短肽片段可解决技术秘密易泄露，生产周期长的问题，市场需求度较高，公司或将通过销售短肽片段开辟一种新的商业模式，带来业绩新增量。
翰宇药业：聚焦多肽领域，新签3000万美元GLP-1多肽原料药订单
■翰宇药业深耕多肽领域多年，GLP-1大订单有望推动多肽原料药业务持续快速增长。公司成立于2003年，公司聚焦多肽原料药、制剂领域，具备一定的先发优势，可规模化生产多肽原料药及制剂。①2023年9月19日，公司公告同海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税）的GLP-1多肽原料药，大订单签订意味着公司多肽合成实力得到国际认可，有望夯实多肽原料药业绩持续快速增长的确定性；②此外，公司在多肽制剂也持续布局，2023年9月11日，公司公告其司美格鲁肽注射液临床申报获得国家药监局批准。我们预计随着公司GLP-1多肽原料药订单持续交付，多肽新品种制剂不断推进，公司整体业务有望持续稳健增长。
圣诺生物：国内多肽原料药头部公司，多肽CDMO有望逐步带来新增量
■圣诺生物成立于2001年。公司成立之初主要为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务，在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台，在国内多肽药物领域积累了较高的知名度。公司先后为多家新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，18个多肽创新药进入临床试验阶段。公司在药物研发生产过程中不断积累经验，自主选择在国内外具有较大市场空间和发展前景的多肽仿制药进行研发，成为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
昊帆生物：国内多肽合成试剂龙头
■ 昊帆生物为国内甚至国际上多肽合成试剂领域供应量较大、品种较全的供应商。公司成立于2003年，产品以多肽合成试剂为主，以分子砌块和蛋白质试剂为辅，同时在脂质体与脂质纳米粒药用试剂、核苷酸试剂等领域积极布局。公司是国内少数可以实现离子型多肽合成试剂规模化生产的公司，国内第一，国际领先；公司可为下游客户提供160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品；公司是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司，并在HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。
金凯生科：SNAC中间体供应商，具有一定的客户基础
■ 金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。①公司与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团，Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。此外，公司也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。②据公司招股书披露，公司KDA01产品为某种酸及其酯类化合物，是用于治疗糖尿病药物索马鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。将索马鲁肽（Semaglutide）与小分子吸收增强剂SNAC结合形成口服配方，让索马鲁肽（Semaglutide）在胃部被吸收。SNAC的出现可以让索马鲁肽（Semaglutide）成为部分控制血糖注射剂的替代品，全面改善全球2型糖尿病患者依靠注射剂维持血糖的生活。SNAC可以较好地将药物（肽类、蛋白质、寡聚糖、寡核苷酸）传递到肠道黏膜，避免被胃酸侵蚀和酶解，同时递送媒介与黏膜脂质双分子层的相互作用、转运药物穿入细胞，且和药物本身不相互作用，取得与大分子蛋白皮下注射相同的给药效果，未来该小分子吸收增强剂可用于更多口服药物，让患者减少对注射药物的依赖。
蓝晓科技：国内固相载体龙头
■蓝晓科技为全球多肽、寡核酸固相合成载体核心生产企业与主要供应商，吸附分离材料下游应用广泛。公司主营业务是研发、生产、销售吸附分离材料及围绕吸附分离材料形成的配套系统装置和吸附分离技术一体化的柔性解决方案。公司成立于2001年，产品覆盖层析介质、色谱填料、微载体、多肽合成固相载体、核酸固相合成载体、西药专用吸附材料、固定化酶载体等生命科学产品。公司凭借固相合成载体已成为多肽领域主要供应商，我们预计随着下游终端持续高速放量，公司固相载体需求有望迎来快速增长期。
湃肽生物：国内美容肽龙头，多肽药物有望逐步贡献新增量
■ 湃肽生物成立于2015年，是一家以多肽产品的研发、生产、销售及相关服务为主的国家级高新技术企业。公司凭借领先的多肽合成和修饰核心技术优势，为国内外化妆品企业及医药企业提供优质的多肽产品及相关服务。根据沙利文数据，以2021中国市场出厂价为统计口径，浙江湃肽生物是第一大美容肽（多肽化妆品）原料供应商和中国多肽原料药代表企业之一。
风险提示
■市场竞争加剧风险：上中游目前格局较好，但随着下游需求旺盛，新进入者会逐步增多，未来可能出现市场竞争进一步加剧的风险。
■市场空间测算偏差风险：市场空间测算基于一定前提假设，存在实际达不到，不及预期风险。
■ 数据样本存在一定筛选，或与实际情况存在偏差的风险。
■ 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
投资评级说明：
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