【国联医药】智飞独家经销GSK带疱疫苗，打造第二成长曲线

市场资讯 2023.10.14 22:44

转自：思医辨药

本周医药表现强于上证指数

本周医药生物（申万）同比上涨2.00%，表现强于上证指数。其中，本周生物制品子行业上涨4.11%，医疗服务子行业上涨3.4%，化学制药子行业上涨2.62%，医疗器械子行业上涨1.46%，医药商业子行业下跌0.45%，中药子行业下跌1.13%。生物制品子行业涨幅较大主要由于智飞生物宣布独家经销GSK百亿品种带疱疫苗；医疗服务子行业涨幅较大主要由于诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止，从而带动CXO子行业表现较好。

本周专题：智飞独家经销GSK带疱疫苗，打造第二成长曲线

本周智飞生物宣布独家经销GSK百亿品种带疱疫苗，协议期限为2023年10月8日-2026年12月31日，2024-2026年合计最低采购金额206亿元。带疱为疫苗重磅品种，2022年全球市场规模达263亿人民币，同比增长72%，2018-2022年CAGR 33%，呈现高速增长趋势。2021年美国50岁以上人群渗透率为26.8%，而中国仅为0.1%，中国市场有较大发展空间。国内40岁以上人群近7亿人，中性假设40-49岁人群渗透率达1%，50岁及以上人群达2%，预计国内市场空间有望达271亿元。目前国内仅GSK（50岁以上人群）和百克（40岁以上人群）两个厂家获批，智飞独家经销GSK带疱疫苗，有望成为公司第二成长曲线。

下周展望：建议关注GLP-1减肥药相关产业链和三季报业绩

建议关注GLP-1减肥药物创新药企，如信达生物、华东医药，以及在GLP-1多肽产业链上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业、昊帆生物等；建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物；细胞基因治疗赛道继续推荐金斯瑞、科济药业，建议关注信达生物。医疗器械持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业，包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学；严肃医疗服务建议关注国际医学、美年健康、海吉亚医疗、固生堂；消费医疗重点推荐爱尔眼科、华厦眼科、口腔赛道的通策医疗；重点关注港股市场的低估值标的瑞尔集团，建议关注朝聚眼科、希玛眼科。中药重点推荐华润三九，羚锐制药。

10月月度金股

人福医药（600079.SH）：公司为麻醉行业龙头，麻醉需求增长强劲，上半年麻药收入同比增长22%，其中非手术科室收入同比增长57%。我们预计麻醉药物在手术室外的场景使用将拉动麻药的增速。近期反腐政策下，麻药受影响小。ICU和癌痛的治疗需求相对刚需；监管趋严亦不影响患者看病需求，手术场景的麻醉药使用相对有保障。公司归核聚焦战略取得成果，负债率已经降低至48.63%，财务负担进一步下降。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为21.88/25.51/29.80亿元，增速分别为-11.92%/16.59%/16.81%，对应10月13日收盘价，2023-2025估值分别为17X、15X、13X，维持“买入”评级。

风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险

1 行情回顾与下周投资策略

1.1 本周行情回顾

本周医药生物（申万）同比上涨2.00%，表现强于上证指数。其中，本周生物制品子行业上涨4.11%，医疗服务子行业上涨3.4%，化学制药子行业上涨2.62%，医疗器械子行业上涨1.46%，医药商业子行业下跌0.45%，中药子行业下跌1.13%。

其中生物制品子行业涨幅较大主要由于本周智飞生物披露公告，公司将独家经销GSK带疱疫苗，带疱疫苗为全球十大疫苗品种之一，2022年带疱疫苗全球市场规模达263亿人民币，同比增长72%，呈现高速增长趋势。2021年美国50岁以上人群带状疱疹疫苗渗透率为26.8%，而中国仅为0.1%，中国市场有较大发展空间。

医疗服务子行业涨幅较大主要由于本周司美格鲁肽公布最新进展，诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止，临床结果数据预计将于2024年上半年读出，受此利好消息提振，本周CXO子行业表现较好。

1.2 下周投资策略

药品：

我们认为反腐对产业和市场情绪的影响已逐步消化，叠加市场整体处于中长期历史底部，我们看好长期有竞争力的赛道如创新药，并建议寻找边际上有改善的个股：

GLP-1赛道，本周司美格鲁肽公布最新进展。诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止，临床结果数据预计将于2024年上半年读出。同时，诺和诺德在中国启动一项研究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验（EVOKE plus）。国内GLP-1药企中进度最快的是信达生物与礼来合作的GLP-1/GCGR双激动剂玛仕度肽，其4 mg & 6 mg的减重III期临床将于年底达到主要终点并递交上市申请，商业化前景光明。

GLP-1相关产业链中，受益于替尔泊肽等药物加速商业化放量，药明康德多肽业务板块有望在全年保持高速增长。随着礼来和辉瑞的小分子GLP-1R激动剂产品陆续进入临床III期，国内小分子药物CDMO头部企业如药明康德和凯莱英也有望持续收益。建议关注GLP-1减肥药物创新药企，如信达生物、华东医药，以及在GLP-1多肽产业链上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业、昊帆生物等。

抗体偶联药物（ADC）赛道，本周宜联生物与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，将其靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的ADC产品的全球范围内（除中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利授予BioNTech，同时从后者获得7,000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。

本周默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了与科伦博泰合作开发的Trop2 ADC新药SKB264（MK-2870）治疗EGFR等突变的非小细胞肺癌的国际多中心三期临床，同时SKB264也将在10月的ESMO会议上披露其用于治疗HR 阳性、HER2 阴性的经治转移性乳腺癌的 I/II 期临床试验结果。

迈威生物也将在ESMO会议上披露其Nectin-4 ADC 9MW2821用于治疗实体瘤的I/II期临床的更大样本数据，未来有望凭借更优的疗效和安全性超越Padcev成为"Best-in-Class" Nectin-4 ADC产品。建议关注拥有领先的ADC产品设计平台和差异化适应症布局的药企，如科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、迈威生物。

细胞基因治疗赛道，传奇生物和强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti在欧美市场继续加速商业化放量，同时通过自建与合作外包保障产能供给，10月17日强生和传奇生物即将公布Carvykti在2023Q3的销售收入。Q4传奇生物的Carvykti将在欧洲获批治疗2-4线多发性骨髓瘤患者，全球首款TCR-T和CRISPR基因疗法有望相继获批上市，国内首款上市的BCMA CAR-T伊基奥仑赛也呈现快速销售放量态势，我们继续推荐金斯瑞、科济药业，建议关注信达生物。

器械：

结合“企业预警通”数据，23年8月份单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元，均为月度最高，医疗端需求复苏，经费稳步提升，并有望在4季度进一步释放需求，或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。随着医疗反腐的影响逐步减小，医疗设备的招投标持续恢复，部分学术会议或如期举行，带动医疗设备的推广。持续推荐医疗器械经营情况良好、产品力领先的企业，包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。

安徽省医保局进一步披露参与集采的企业，合计161家企业参与，包括国内外头部体外诊断公司。我们预计首版规则不区分进口国产品牌，基于同一分组下的降价，国产品牌或弹性更大，加速进口替代。集采预期初步落地，短期情绪影响减弱，个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好，产品力处于行业领先位置的个股，包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物。

医疗服务：

虽然目前仍是主题投资为主，但估值水平已较低，目前是比较好的战略配置机会：1）医疗服务是反腐相对免疫品种，相关情绪也已降温；2）社会经济可能正在逐步缓慢复苏；3）全基对医药的持仓较低，但对医药的关注度在明显增加。

我们认为有以下三个主线建议关注：1）随着秋冬季节来临，部分疾病将进入高发季节，严肃医疗公司业绩将会出现边际改善，建议关注国际医学、美年健康、海吉亚医疗、固生堂；2）由于22年下半年受到疫情的影响，自9月份开始业绩将出现低基数，叠加消费的逐步恢复，重点关注眼科赛道的爱尔眼科、华厦眼科、口腔赛道的通策医疗；3）由于港股的流动性受汇率影响较大，随着加息周期的转换，低估值标的有望逐步恢复流动性，重点关注港股市场的低估值标的瑞尔集团，建议关注朝聚眼科、希玛眼科。

中药：

医疗反腐情绪逐渐见底，预期对集采和国谈品种影响小，关注众生药业等；品牌OTC不受影响，叠加老年化趋势下预防保健需求有望持续提升，推荐华润三九，羚锐制药，关注东阿阿胶，寿仙谷等。国有企业持续推进改革，聚焦主业与资产优化下，经营质量有望进一步提升，关注华润三九，太极集团，江中药业，东阿阿胶，康恩贝等。中药政策有望成为新催化因素，新版基药目录与中药创新研发细则等或将提升行业估值，关注康缘药业，众生药业，康恩贝，羚锐制药，盘龙药业等。

2 本周专题：智飞独家经销重组带疱疫苗，打造第二成长曲线

10月9日盘前，智飞生物披露公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（GSK）签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞的独家合作伙伴。

协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日。双方协议约定2024年带疱疫苗最低采购额为34.4亿元，2025年68.8亿元，同比增长100%，2026年103.2亿元，同比增长50%，2024-2026年合计采购金额206.4亿元。就联合推广事项，智飞生物负责有关产品在合作区域内的营销和推广，GSK有权自行决定在智飞生物的市场推广活动之外，制定并实施营销和推广活动，双方分别承担各自相关费用。

带状疱疹是潜伏在感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒（VZV）经再激活引起的皮肤感染, 其典型特征是沿感觉神经在相应节段引起疱疹，可伴随严重神经痛，如刀割、火烧、电击、撕裂、针刺等疼痛，对患者的生活质量造成严重影响。得过水痘的人，是带状疱疹疫苗的高危人群，因为水痘痊愈后，可能有部分VZV潜伏在神经节中，如果免疫力低下，VZV被激活，便可引起带状疱疹。传播途径主要是通过呼吸道传播（飞沫），也可通过接触被污染的手、日常用具等间接传播。

各地区研究表明，带状疱疹发病率随年龄增加而增加，10岁以下儿童每年发病率低于3/1000人，10岁一个年龄组逐渐增加, 从40～50岁开始增幅明显，一般70～80岁人群每年发病率达到峰值，为8～12/1000人年。我国女性终身患病率为3.94%～7.9%，男性为2.86%～7.6%。超过50岁的患者约有40%会发生带状疱疹后神经痛，而年龄超过75岁的患者则有75%发生带状疱疹后遗神经痛，随着年龄的增长，带状疱疹后遗神经痛的患病率会增加，严重程度和持续时间也随年龄增长而增加。

目前带状疱疹治疗方法有限，接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施。目前市场上主要有三个厂家的疫苗，分别为默沙东的减毒活疫苗、GSK的重组亚单位疫苗、百克的减毒活疫苗，其中GSK和百克的疫苗已在中国获批上市。

GSK重组亚单位疫苗的优势在于有效性最佳，达到90%以上，且保护周期相对较长。在GSK公布的上市后IV期临床试验（入组6000名受试者）数据显示，Shingrix对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力。而百克生物减毒活疫苗的优势在于免疫程序上仅需打一针，产品安全性较好，价格较低，覆盖人群年龄段较广。

带疱疫苗是全球十大疫苗品种之一，2022年带疱疫苗全球市场规模达37.06亿美元（263亿人民币），同比增长72%。2018-2022年CAGR为33%，呈现高速增长趋势。根据弗若斯特沙利文数据，2021年美国50岁以上人群带状疱疹疫苗渗透率为26.8%，而中国仅为0.1%，中国市场尚未完全开发，前景广阔。2023年1-9月GSK国内批签发9批次，百克生物的减毒活带疱疫苗感维于2023年1月底获批上市，4-9月批签发21批次。

国内有多家厂商正在研发带状疱疹疫苗相关产品，重组带疱疫苗进展最快的是绿竹生物，目前已开展临床III期，预计2024年Q3提交BLA，2026年左右有望获批，因此预计国内带疱疫苗市场未来3-4年内或无新入厂家。

国内带疱疫苗市场空间测算：

渗透率假设：保守/中性/乐观假设40-49岁人群渗透率达0.5%/1%/1.5%，50岁及以上人群达1%/2%/3%（由于带状疱疹发病率随年龄增加而提升，因此假设50岁及以上人群渗透率要高于40-49岁人群）

市占率假设：由于重组亚单位疫苗保护率高于减毒活疫苗，但需接种两剂，合计费用较高，综合考虑之下假设重组亚单位疫苗市占率为70%，减毒活疫苗为30%。

单价：根据绿竹生物招股书，随着国产重组带疱疫苗上市，未来重组带疱疫苗单价预计下降至1100元/剂。根据百克生物减毒活疫苗的中标价，我们假设减毒活疫苗单价维持在1369元/剂。

接种剂次：根据GSK（重组亚单位疫苗）和百克生物（减毒活疫苗）的免疫程序和单价，重组亚单位疫苗需接种2剂次；减毒活疫苗需接种1剂次。

在保守/中性/乐观假设下，测算得到重组亚单位带疱疫苗的市场空间为123/185/246亿元，减毒活带疱疫苗的市场空间为29/57/86亿元，合计市场空间为135/271/406亿元。

截至2022年底，公司拥有3359人销售团队，覆盖超过3万个基层卫生服务点，已具备较为完善的销售平台，除了代理默沙东疫苗产品外，本次再下一城，验证了国际疫苗公司对智飞销售能力的认可。带疱疫苗为百亿品种，有望公司第二成长曲线。

3 产业及政策总结

《国家医疗保障局关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》

10月9日，国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》。《公告》表示，目前2023年国家医保药品目录调整工作的专家评审阶段性工作已结束，将进入谈判/竞价阶段。

河南省医疗保障局《关于做好全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果落地实施相关工作的通知》

为推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，10月10日河南省医保局印发《关于做好全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果落地实施相关工作的通知》。《通知》中实施范围及时间、采购周期和约定采购量、药品挂网、药品价格调整、医保基金预付等关键问题进行明确，并对工作实施过程中中选产品的采购使用、落地入院、质量监管等工作提出要求。

《江苏省第四轮药品集中带量采购公告（一）》

10月11日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布《江苏省第四轮药品集中带量采购公告（一）》。《公告》中对省第四轮药品带量采购品种、约定采购量、采购周期、企业申报资格等问题进行规定，并公布了西药和中成药的采购规则，对流标品种处理等问题也做进一步明确。

《江苏省医疗保障局关于进一步优化药品（医用耗材）阳光挂网工作的通知》

为加快新产品挂网上市进度，支持医药产业发展，10月11日，江苏省医保局就加快阳光挂网工作有关事项发布《江苏省医疗保障局关于进一步优化药品（医用耗材）阳光挂网工作的通知》。自2023年11月1日，阳光挂网申报系统全年开放，企业可随时申报药品（医用耗材）挂网，医保部门按周进行资质确认，加快申报产品挂网上市进度。

《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知（征求意见稿）》

为支持粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，10月10日，广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知（征求意见稿）》。《通知》中指出“港澳药械通”医疗服务项目实行备案管理，并对“港澳药械通”医疗服务项目的适用范围、药品和医用耗材的采购、医疗服务的协同管理等工作做相关要求。

《广西壮族自治区医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准（试行）》（征求意见稿）

为规范广西壮族自治区医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权的行使，保护公民、法人和其他组织的合法权益，10月10日，广西壮族自治区医疗保障局起草了《广西壮族自治区医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量基准（试行）》（征求意见稿）。《裁量基准》中对裁量适用范围和适用原则、裁量规则、裁量幅度、行使行政处罚裁量权的监督管理等关键问题进行明确。

4 一级投融资热点跟踪

本周海外一级投融资聚焦于生物制药、新药研发、医疗器械，国内一级投融资聚焦于“互联网+”、医疗器械、基因疗法。此外，数字化医疗、医药研发方向也是本周国内投融资热点。