转自：药事纵横
拜耳的拜新同（硝苯地平控释片）作为降压药，名气还是比较大的。前段时间给家里老人备药，查了一下美团网上包邮的价格，30mg*28片的，优惠后的价格普遍价格在75-85元/盒，不能刷医保卡；附近的先声再康药店是93元/盒，店里买可以直接刷医保。为了能快速拿到药，又不用花现金，果断在实体药店购买了几盒，顺便办了个会员，拿了一点小礼品。回来之后查了一下硝苯地平控释片这个通用名产品的基本情况，除了原研的以后，已经有14家企业（视同）过评：拜耳的30mg*7片是23.07元/盒，28片是93.05元/盒，药店的价格和挂网价基本持平。其他几个过评厂家的价格也普遍在23元/盒左右，最低的北京红林制药15元/盒左右。查完之后，我对自己今天的决策还是比较满意的。作为一个药学出身的俗人，还是对原研药的品质更放心一些，主要也不想随便换品牌。
药品作为一种特殊的商品，价格构成的影响因素相对复杂，也是经常被大家谈论的热点话题。自从2015年国家取消了绝大部分产品的政府定价之后，药品的初始价格主要由企业自主确定。被废止的只是若干价格文件，药品差比价规则作为价格管理工具仍然被保留下来了。放不代表放任自流，企业的价格行为仍然被国家以各种途径监管着。目前从国家层面，有国谈、国采，从省份层面，有省级挂网、带量采购，地方层面，还有地市、联合体议价，这些政策交织在一起，形成了一张价格的大网。
国家提倡、支持各领域的创新，明确要给予创新以价值激励，我们医药行业就是其中一个例子。独家创新药准入医保前基本上是自由定价，在每年的准入医保过程中，结合临床价值和参照药的对比最终形成谈判价格（支付标准），未来在医疗机构销售的价格和医保报销的价格都不得超过该谈判价格，协议内如果有仿制药上市，仿制药不得高于该通用名谈判确定的支付标准，不同规格按比例折算。而对于多家竞价的产品，后上市的以及未参与竞价报价的企业而言，挂网价格相对宽泛，各省有差异，大部分省是允许超过支付标准的，只是准入双通道过程中，价格偏低的更有优势，哪怕差异只有0.01元。多数省份对于国谈药和国谈仿制药还是一视同仁的，少数省（例如湖南）区分对待。
创新是需要依靠资本市场的，然后我们国家的真实情况是，很多创新药项目的资金其实是来源于仿制药的利润。如此说来，没有仿制药，哪来的创新药呢？美国的一致性评价工作早在1966年就启动了，邻国日本也在1997年启动了，我们国家2015、2016年才开始，比日本晚了近20年。过评满三家暂停未过评产品的挂网，这个政策执行有些时日了，整体而言是对国采产品执行的比较彻底，非国采的大约有一半的省还没落地，这深层次的原因大概和厂家之间的博弈有关联，有的产品过评厂家还没有形成气候，未过评的厂家依然在扛大旗。此外，各省政策也存在差异，有的过评按通用名计算，不区分规格（例如河南、宁夏）；有的具体到规格（例如江苏、北京、湖北、广西、陕西、辽宁等）；有的过评包括原研/参比，有的只有正儿八经的过评才算。甚至就连原研药的认定标准，国家层面都已经给出明确定义，各省却还没完全统一，让某些伪原研药被高看一眼。认定标准不同，最终就让国家的政策稍稍变了味。好在，目前的大趋势是统一，资质认定的统一，规则的统一，价格数据的统一。
在特殊的历史时期，我们国家批了很多奇异规格（例如主流规格是0.5g、1.0g，某些企业获批的是0.75g、1.5g、2.25g）的药品，这些奇异规格没有同规格的参比制剂，想申报一致性评价，难度就大很多。从CDE平台的数据来看放弃走一致性评价之路的奇异规格产品，目前还在很多省活着，有的还活得不错。广大患者的意识还是偏淡薄，尚且允许这种价格和质量的倒挂。究其原因，主要是政策上不能完全制约到人家。最近被重申的首家通过一致性评价，三年后不再受理其他产品的一致性评价申请，不知道落地层面到底是到通用名还是到具体规格，若是到规格，又让某些产品躲过一劫。在省级挂网政策方面，普遍是规定未过评的不得超过过评产品的价格，但是大部分也是具体到规格，严格去做规格含量差比的省份比较少，基本都是直接参照自己的全国最低价。这样一来，未过评的奇异规格甚至可以以高于过评产品的价格活着。在政策和监管不断完善的未来，我们坚信这种产品也掀不起太大风浪。
前几天，北京天坛医药的信息药师史老师在医药价格改革研究会上以他们医院的数据为例做了关于药品价格的分享与思考。国采、国谈的药品价格确实降了很多，绝大部分供应是充足的，但是也有少数出现了供应问题。与此相对的，有其他一些产品出现了不同幅度的涨价现象，有些是独家，有些的批文很多但是实际生产的厂家很少。仅这一家医院，从2019年至今已经有140多种药品发生涨价行为。究其原因，主要是原料药涨价、人工成本增加、生产线改造、环境治理成本提高，有的是停产了，有的是换了规格，等等。他们以本院的调研结果为样本，已经开始在全国范围内开展调研工作，期待能够国家的价格管理提供一些素材和数据支持。
我也是第一次听到终端关于药品价格的分析，学到很多。每年的国采和国谈落地的时候，各大媒体都在推送，就连80多岁的老人听广播都知道又有几十种药品降价了，最大降幅90%多，平均降幅50%多，为国家竖大拇指。可是，如果药品降价了，医生、药师和老百姓却没有明显感觉到。降价的药很难买到了，买到的都还是相对高价的药，那么这种降价本身的意义无疑就被稀释了。以价换量是我们各项政策的底层大逻辑，撇开实际的量去谈价格、去谈节约了多少资金，相信这并不是我们想要的。近期国家的各种动作和系列的政策优化，让我们坚信，在不远的未来，药品降价会给医保、给老百姓带来实实在在的减负！
