转自：药融圈PHARNEX
10月27-28日 大湾区生物医药创新者峰会 · 限时免费报名中
2023年10月27-28日在广州，第六届大湾区（广州）生物医药创新者峰会携手40+行业大咖和800+业界同仁，专注探讨抗体/小分子cmc，未满足的临床需求，中国生物技术时代的转折点！
会议时间丨2023 年 10月 27-28 日
会议规模丨800 人
主办单位丨药融圈
协办单位丨广州市互联网医疗发展研究会
合作单位丨广东医谷
会议地点丨广州翡翠希尔顿酒店
*议程更新中，以会议现场为准
蔡学钧
前 BMS，全球研发副总裁
三十多年来，蔡学钧博士是国际制药公司资深高药物研发科学家，在诸多公司担任全球研发副总裁，中国及亚洲地区研发中心负责人，并且在中国第一位建立了市场准入和创新医学事务。他曾经在辉瑞，默沙东，阿斯利𡐓，基因泰克/罗氏，安进，百时美施贵宝，並在美国和香港地区建立了专注于小核酸研究的初创生物科技公司。他所领导的团队曾成功在中国，日本，澳大利亚，印度，美国及亚洲诸多国家上市了超过35个创新药品和新适应症等。蔡博士专注于临床开发，药政科学，市场准入和政策等专业工作，並为行业培养了大量优秀人才，超过几十位同事担任不同重要领导工作。
陈洪
苑东生物，副总经理、药物研究院院长
任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、苑东药物研究院院长，河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家，以及四川省“人才计划”医药专家成都市蓉漂专家。1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全球心脏方面最著名的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历；曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监，以岭研究院副院长。亲自领导和参与40多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）和20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和20个一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药，大分子生物药，改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。曾经出版、演讲和展示了150篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。
成岗
苏州工业园区元生创业投资管理有限公司，合伙人
成岗博士是苏州工业园区元生创业投资管理有限公司的合伙人，专注于对早期生物医疗技术公司的投资，覆盖新药创制、体外诊断、医疗器械和医疗服务等细分赛道。成岗博士本科毕业于清华大学化学工程系，并在美国莱斯大学获得化学与生物分子工程系的博士学位。之后他在美国麻省总医院和哈佛医学院完成了博士后研究，专注于血管生物学和实体瘤微环境。回到中国后，他一直就职于生物医疗行业。在加入元生创投之前，他曾先后担任百济神州生物科技有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）体内药理部的主任研究员、罗氏制药/基因泰克公司临床肿瘤生物标志物研发部的中国团队负责人和北京诺禾致源科技股份有限公司（上交所代码：688315）的首席科学官。
曹煜东
联拓生物，CMC 负责人
曹煜东博士拥有在创新药领域超过16年的工作经验，专长于小分子药物从早期研发到后期工艺验证，转移，放大生产，以及商业化阶段的原料药相关业务，同时拥有丰富的GMP以及EHS专业知识。2022年加入上海联拓生物科技有限公司（LianBio），担任CMC负责人职位，负责联拓产品成功交付，技术创新以及产品管线管理。在加入联拓之前两年时间，在劲方医药科技有限公司（Genfleet)任原料药部门高级总监，管理内部研发团队，负责完成不同临床阶段项目工艺评估/开发/小试/放大生产，顺利完成了6个项目的中美IND申报，并成功推动1个项目进入NDA阶段。在2006年至2019年期间，在苏州诺华制药科技有限公司 (Novartis) 工作，先后担任首席科学家，资深专家，以及项目负责人等岗位，精耕于小分子原料药全生命周期的技术开发创新以及转移放大，十余年间先后领导负责了20多个临床项目， 多数项目进入二期以及确认性临床阶段。曹煜东博士2003年毕业于中国科学院北京化学所，获得有机化学博士；之后三年，在德国美因兹大学进行博士后研究工作。迄今在国际学术期刊发表文章13篇（SCI检索）；
方文峰
中山大学肿瘤防治中心，教授
中组部万人计划青年拔尖人才、广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才、广东省杰出青年医学人才、广州市珠江科技新星、CSCO非小细胞肺癌专委会委员、CSCO鼻咽癌专委会委员、中国抗癌协会肺癌专委会委员、广东省抗癌协会鼻咽癌专业青年委员会副主委、广东省医学会精准医学与分子诊断专委会副主委、广东省临床医学会真实世界临床研究专委会副主委。
曾赴美国加州大学洛杉矶分校、美国伊利诺伊大学芝加哥分校进修。擅长：肺癌、鼻咽癌及其它实体肿瘤的化疗、靶向及免疫治疗
何江颖
博才康济，创始人&CEO
何女士于2022年初创立博才康济（上海）人才咨询有限公司（Become Consulting) 致力于为中国地区的医疗和大健康企业提供全面的战略人力资源解决方案。
此前，何女士是博才康济的全球高级合伙人以及亚太区生命科学行业董事总经理。她带领团队提供高管搜寻，数字化和领导力咨询。在10年内成功将业务增长了数倍。
她评估、采访和培训了全球 2000 多位高级领导者。她也受邀担任顾问和董事会成员：
- 上海欧美同学会工商协会理事
- 沃顿中国医疗健康俱乐部创始理事
- 比利时珠宝品牌DPT的中国执行主席
- 香港生命科学协会（HKLSS)高级顾问
- 世界“青年领袖协会”的成员和管理委员会委员
何女士的早期职业生涯中，对全球咨询管理行业拥有丰富的工作经验。她在盖洛普美国和亚太区主要从事人力资源发展方面，其中包括人才管理、领导人培训、继任管理、组织架构发展、 优势为基础的发展项目。何女士的职业生涯开始于美国通用电气公司总部，曾是通用电气公司的“营销风险领导人培训计划”成员。
何江颖女士毕业于宾夕法尼亚大学美国沃顿商学院，获得工商管理硕士学位；于美国康涅狄格大学获得农业经济与资源经济学硕士学位；于天津南开大学获得经济学学士学位。
黄慧瑜
科兴生物，工艺研究中心总经理
黄慧瑜博士毕业于多伦多大学药学院，是一位具有20多年的生物药物研发经验、管理经验和商业化上市的资深科学家，现任科兴制药工艺研究中心总经理。曾任丽珠医药集团首席科学家，其负责的研发项目中，有2个项目产品成功上市和2个进入临床三期研究阶段，多个项目获得CDE和FDA IND临床批件。回国前曾担任诺华（Novartis）美国研究中心主任科学家和诺和诺德(Novo Nordisk)丹麦研究中心副主任科学家，负责药物早期发现、成药性评价、CMC开发, 以及IND和NDA申报部分的工作，参与了4个上市重磅生物药包括司美格鲁肽注射液和Consentyx的研发工作。拥有3个发明专利。
蒋慧娟
博腾药业，小分子事业部，分析总监
研究生毕业于南京大学。曾任职于上海医工院、复星医药等企业，具有12年以上化学药物IND及NDA阶段CMC质量研究经验。具备丰富的分析方法开发、优化、验证及转移经验，熟知新药研发相关法规和注册申报流程，并具有丰富的项目管理经验。
阚子义
澳斯康生物CEO
阚子义博士是澳斯康生物CEO，行业资深CMC专家。25年北美学习工作经历：加拿大英哥伦比亚大学博士、美国普渡大学博士后，曾就职于美国法玛西亚-孟山都、辉瑞全球大分子中心、Ionis制药等几家制药公司，从事抗体、重组蛋白及核酸类药物CMC和产业化开发工作。阚博士2013年全职回国工作，就职于丽珠单抗和嘉和生物等生物制药公司，领导CMC团队完成了多个抗体、蛋白、ADC、双抗等药物的产业化开发和上市申报工作，在大分子药物工艺与质量开发、GMP合规生产及产品注册申报方面具有丰富经验。2021年加入澳斯康生物，领导一支新药开发及报产经验丰富的团队，建立了全套的CMC技术体系及GMP生产和质量管理体系，为生物制药领域提供从产品开发到申报一体化CDMO服务，解决工艺、生产和质量及产品注册相关疑难问题，助力合作伙伴产品高效快速产业化。
林晋
原百特肾科全国市场准入总监
从事企业市场准入近三十年，曾经服务过的公司有默沙东、赛诺菲（健赞）、国药控股广州公司、百特医疗等。曾担任广东医保研究会副秘书长。在创新药、孤儿药、终末期肾病、高值耗材等相关领域有丰富的准入经验。深入参与过公司新药引进及策略运营规划。
林军
澳斯康生物，分子评估及开发副总裁
15年以上大分子蛋白药物开发经历，主导或参与了超过了15个单抗/双抗/ADC/HPV疫苗项目的国内/国际IND申报以及3个单抗项目的NDA报批。在新药研发及评估、IND项目开发、NDA项目产业化推进等产品全生命周期涉及的各个方面均具有较丰富经验。先后承担或参与了863、973、国家重大新药创制、浦东新区科技发展基金创新基金等项目，发表10篇SCI/EI文章及申请/授权6项国内外专利。在多次国内外会议担任Session chair或报告嘉宾，中国蛋白药质量联盟首届质量专家委员会成员。浙大生物化工硕士，复旦生物与医药博士。曾任嘉和生物CMC副总裁，目前为澳斯康生物分子评估及开发副总裁。
陆人豪
赛洱纳博生物，质量负责人执行总监
17年生物研究和制药行业背景，包括5年蛋白质体学研究经验和12年GMP工厂经验。熟悉GMP工厂和实验室的建设、质量、数据可靠性建立及运行、IND和BLA申报、NMPA PAI和外国官方审计（QP）和合作伙伴（如礼来公司、FDA模拟审计）等经验。负责并支持从国外中试工厂到商业化工厂的方法转移，并支持国外中试工厂准备FDA检查等工作。为DI项目负责人（公司级，跨部门整合协调），进行SME training, gap analysis, Gemba walk, processing mapping，CSV策略升级及DI risk assessment等工作。
刘丁
齐鲁制药，副总经理
目前担任齐鲁制药生物公司副总经理，负责生物制药生产技术和工艺开发优化以及大规模厂房建设。她拥有20多年生物制药工业界全方位经验，从早期基因克隆筛选，成药性研究，与CMC工艺开发验证，技术转移，到厂房设计，工艺自动化，精益运营，GMP合规性，和大规模商业化生产。她作为CMC/项目负责人参与了多个创新抗体药物与生物类似药的成功上市。刘丁曾在美国GSK/HGS工作超过18年，具有多年2万升罐大规模生产的一线经验。2014年回国后前后在药明生物和百济神州负责GMP生产，工艺开发与验证，技术转移，生产科技，供应链管理，以及各种生物药厂房设计建设（不锈钢，一次性与模块化）。
马元辉
亿腾景昂药业CMC副总裁
马元辉博士，亿腾景昂药业CMC副总裁，于上海交通大学获硕士和博士学位，在新加披南洋理工大学（NTU）作为博士后，进行小分子催化方面的研究工作，回国后一直从事新药研发的CMC研发及管理工作。2022年加入亿腾景昂，统筹亿腾景昂研发管线中所有项目的药学研发及生产工作。
马运涛
亿腾景昂，原料药部门负责人
马运涛博士，本科和博士分别就读于华中科技大学和协和药物所，专注在抗肿瘤药的研发领域。毕业后先后就职于协和药物所、华海药业和浙江越甲，具有丰富的创新药和仿制药的CMC研发经验，对原料药工艺开发和质量研究颇有心得。2022年加入亿腾，任原料药部门的负责人，全面负责亿腾临床前、临床研究期间和商业化阶段的原料药研发工作。在eLife、J Nat Prod、Eur J Med Chem等国际知名期刊发表多篇研究论文，申请和授权专利6篇。
马建国
朗华制药董事长
马建国博士：兰州大学化学系的本科和硕士，蒙特利尔（University of Montreal）大学有机合成的博士（导师Stephen Hanessian 教授），哈佛大学化学系博士后 （导师Yoshito Kishi 教授）。现为维亚生物集团的子公司朗华制药有限公司总裁。曾为美国制药公司阿斯利康（AstraZenac）和Sepracor/Sunovion的创新药高级技术研发人员。2012年回国后先后担任上市公司凯莱英医药集团 （Asymchem）的研发副总裁，重庆博腾制药科技股份有限公司的首席技术官（CTO）和主管上海美迪西生物医药股份有限公司药学板块（原料药和制剂）业务的副总裁。马建国博士即有多年的创新药的研发经验，提别是在中枢神经领域（老年痴呆症，忧郁症等）和抗癌领域（激酶抑制剂和抗体药物偶联物 Antibody Drug Conjugates, ADC)，领导和参与了多项重大创新药研究项目。马建国博士又有许多年的工艺化学和创新药CMC（原料药和制剂）研发经历，开发和领导开发了许多种原料药和药物中间体的具有成本优势和知识产权的商业化生产工艺，支持了许多公司创新药从IND到NDA的申报。也致力于大力发展包括连续性反应和生物催化在内的许多绿色新技术并把这些技术应用于商业化生产中。
潘建超
亿腾景昂，高级质量总监，质量负责人兼QP
潘建超先生，亿腾景昂高级质量总监，质量负责人兼QP；华东理工大学制药工程硕士，高级工程师，“113医药人才特别计划”紧缺型人才、江苏省第六期“333高层次人才”，全国“五一劳动奖章”、上海“市劳动模范”称号。近20年药品生产、质量管理经验，有丰富的MAH全生命周期质量管理体系建设及国内外官方迎检经验。
阙红
启德医药，CTO
阙红博士拥有美国印第安纳大学分析化学博士学位。成功领导、参与 多个抗体药与蛋白药的开发、NDA 申报与上市 (~6)， IND 申报 (~20)；在生物药CMC 研发、包括蛋白分析与特征研究、质量体系、质量控制、工艺开发, GMP临床与商业化生产，技术平台建设、团队建设、项目管理、法规注册方面具有25年的丰富经验。阙红博士曾任职于美国辉瑞制药及基因泰克科研职位，药明生物执行主任，信达生物制药集团高级副总裁，和铂医药首席技术官, 阿思科力，CEO。
单永强
复宏汉霖全球创新中心总经理
单永强博士从事新药研发近20年，负责公司早期研究与开发策略的制定和全球早期研发业务运营。领导和参与多个新型先导药物和临床候选药物的研究与开发，涵盖了小分子化合物、单克隆抗体、ADC、重组蛋白和小干扰核酸。在加入复宏汉霖前，曾任君圣泰医药转化科学副总裁和上海研发中心负责人，恒瑞医药靶点研究部负责人、华领医药早期研发负责人、诺华(中国)生物医学研究中心科学家，在此之前曾于中国医学科学院、北京大学、国家人类基因组北方研究中心进行新药研发工作。单永强博士拥有清华大学和北京协和医学院分子药理学博士学位，中国医科大学临床医学学士和分子生物学硕士学位。
盛严慈
复宏汉霖，全球战略与项目管理总经理
盛严慈先生在复宏汉霖负责领导整个公司的战略制定工作，包括研发战略制定，产品管线管理，生产与供应链战略计划制定，商业化战略管理，以及项目管理等。盛严慈先生拥有上海交通大学电子工程专业硕士学位与中欧国际工商学院MBA学位，在进入复宏汉霖之前，他曾服务于葛兰素史克，罗氏制药，罗氏诊断，默沙东，海正辉瑞与致盛咨询。盛严慈先生在业务战略，医学事务，处方药零售与广阔市场，商业渠道与市场准入，大客户管理，业务拓展（BD）与体外诊断领域都有非常丰富的工作经验。
唐春生
天津医科大学总医院，教授
天津医科大学总医院、天津市神经病学研究所副所长、神经肿瘤实验室室主任，教授、博士研究生导师。中国医师协会胶质瘤专业委员会副主任委员兼第二届基础与转化学组主任委员，抗癌学会胶质瘤专业委员会全国常委。2014-2018年入选天津市特聘教授，2018年组建天津市创新人才推进计划重点领域创新团队“胶质瘤精准诊疗创新团队”，2019年入选人事部百千万人才工程第一二层次并被授予“中青年突贡专家”。2014-2018年任Cancer Letters编辑，2014年开始任Neuro-oncology编辑。自2010年至今，累计获得科技部、教育部和国家自然科学基金委员会资助十余项研究计划，研究方向包括纳米医学、肿瘤分子分型、信号通路和小分子药物研发等，在Advanced Materials、Advanced Science、ACS Nano、Nature Communications、Neuro-Oncology和PNAS等共发表通讯作者SCI收录研究论文100余篇。累计获得四项省部级科技进步一等奖和一项国家科技进步二等奖。
王广泉
天境生物，药学开发执行副总裁
王广泉博士毕业于美国北卡罗来纳州立大学，获得化学工程专业博士学位，并在杜克商学院获得工商管理硕士（MBA）学位。自2022年3月份起在天境生物科技（杭州）有限公司任药学开发与生产执行副总裁，负责工艺开发，MSAT，CMC项目管理和商业化生产。拥有近20年国际制药企业研发管理经验，先后在绿叶制药、拜耳制药（Bayer）、杰特贝林(CSL Behring)、百特 (Baxter Healthcare)、夏尔制药 (Shire)多家企业开展生物药物的生产工艺研究、技术转移、生产线建设及认证工作。
万里
启德医药，首席开发官
万里博士拥有超过17年的国际注册和新药研发项目管理经验。他曾担任启德医药国际注册高级副总裁，康宁杰瑞国际注册副总裁，绿叶制药国际注册副总裁，此前曾在美国就职于全球知名药企辉瑞和诺华，担任国际注册项目负责人，熟悉FDA、EMA、NMPA、PMDA和ICH法规，在生物药药学开发，临床试验，IND和上市申报，以及新药项目管理上都具有丰富经验，曾领导过多个抗体药物研发项目在美国欧盟中国日本等地区的IND和上市申报并获批，参与过FDA的PAI检查。他是获得美国RAC注册专业认证的国际法规事务专家，同时担任美国美中药协（SAPA）注册部负责人以及执行委员会成员。万里博士拥有美国Rutgers大学制药学博士学位，以及南京大学生物硕士和基础学科强化部学士学位。
徐俊
晶云药物/研发高级总监
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监，现任研发高级总监并负责CRO苏州研发团队。专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，推动了多个新药化合物的临床申报。
薛俊丽
上海市东方医院肿瘤I期临床研究中心副主任、副主任医师、副教授
她在国内最早开展新获批的抗肿瘤免疫治疗，总结出“规范使用——早期监测——激素冲击——缓慢减量——谨慎再给”一套完整的免疫治疗管理流程，执笔中国临床肿瘤学会等多部免疫治疗指南、专家共识。依托高原学科，牵头建立东方医院肿瘤生物样本库，已逐步建成为上海规模最大的肿瘤生物样本库之一。主持国家级、省部级课题5项，发表SCI论文20余篇。入选上海市“医苑新星”青年医学人才培养资助计划；获CSCO“35名35岁以下最具潜力青年肿瘤医生”全国一百强称号。
尹生
丹码生物CTO
尹生博士毕业于加利福利亚大学洛杉矶分校，获生物化学和分子生物学博士学位。毕业后就职于美国基因泰克公司进行了博士后研究员和助理科研员的工作。尹生博士于2013年回国，先担任无锡药明生物表征分析总监一职，领导了逾20多个项目的分析方法开发与支持IND申报。在加入丹码生物之前，就职于恒瑞苏州盛迪亚生物制药有限公司任副总经理，负责其生物制药工艺研究所的项目工艺开发，转移和工业化生产前的放大。现任丹码（苏州）生物医药科技有限公司总经理和首席技术官。
杨修诰
石药集团高级医学总监
曾负责包含大分子、小分子和脂质体等特殊制剂在内的十余个候选药物的临床开发工作，主要集中在肿瘤治疗领域。负责开发的候选药物中有两个大分子进入到关键临床研究阶段，并完成了一个小分子抗肿瘤药物度维利塞（Duvelisib）的NDA工作。候选药物的作用机制涵盖细胞毒、靶向和免疫治疗，跨越1到3期的临床研究。作为医学负责人，完成了多个全新作用机制的同类首创新药（First in Class）在澳洲和中国的首次人体试验（First in Human），完成多个候选药物在澳洲和中国、美国和中国的试验数据桥接，参与中美双报等国际多中心研究。作为主要负责人，创建石药集团在上海的临床开发医学团队。加入石药集团前，曾在国际知名药企和内资企业从事新药研发工作，积累了丰富的从目标产品特性确定到临床开发计划制定及其实施的全流程经验，熟悉药物研发从IND到NDA/BLA的全过程。并为支持BD，常作为医学负责人参与外部引进项目的医学评估并参与联盟管理工作（Alliance Management）
尹军强
中山大学附属第一医院，教授
教授、博士生导师
中山一院骨科-显微外科医学部副主任
中山一院骨肿瘤科主任
广东省杰出青年医学人才
中国抗癌协会肉瘤专业委员会委员、秘书
中国抗癌协会肉瘤专业委员会创新转化学组、智能骨科与精准诊疗学组副组长
中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移癌专业委员会青年学组 、数字骨肿瘤学组副组长
中国研究型医院学会骨科创新与转化专业委员会骨肿瘤学组委员
广东省医学会骨科学分会青年委员会副主任委员
广东省医师协会骨骨肿瘤专业医师分会委员
