国家药监局药审中心关于发布《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
转自:中国药审
国家药监局药审中心关于发布《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
(2023年第48号)
为规范和指导狼疮肾炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。