转自：医药观澜
根据友芝友生物近日公告，该公司将于今日（9月25日）在港交所正式上市。公开资料显示，友芝友生物致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法，用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有光谷健康、楚兴友瑞和朴华凯智。
公开资料显示，友芝友生物成立于2010年，联合创始人有周鹏飞博士、袁谦先生和周宏峰博士。该公司致力于双抗药物的研发与生产，自成立以来已在肿瘤、眼科等疾病领域设计和开发了7种临床阶段候选药物管线，其中核心产品重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体M701已进入治疗恶性腹水的2期临床阶段。
据友芝友生物招股书介绍，其在研产品M701、M802和Y150均为T细胞接合的双特异性抗体；Y101D和Y332均为靶向肿瘤微环境（TME）的双特异性抗体。今年7月，友芝友生物还与康哲药业达成合作，将玻璃体腔内注射用、靶向VEGF和ANG2的四价双特异性抗体在全球范围的全部相关资产授予后者。
M701是一种重组双特异性抗体，靶向EpCAM表达的癌细胞及CD3表达的T细胞，主要被开发用于治疗两种癌症的严重并发症——恶性腹水和恶性胸水。该产品通过与EpCAM结合，因此能阻断EpCAM下游信号并抑制肿瘤生长；通过与T细胞表面抗原CD3结合，促进T细胞活化和增殖，并释出细胞因子杀死肿瘤细胞。此外，M701还通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）显示出对肿瘤细胞的细胞毒性。
此前，M701已在针对恶性腹水患者进行的1期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性及有效性。在完成核心期治疗的16位受试者中，10位受试者的腹水减少或消失，其余6位受试者的腹水也未明显增长。总体上腹水病灶的客观缓解率（ORR）为62.5%，疾病控制率（DCR）为100%。目前，M701正在开展治疗恶性腹水的2期临床研究，以及治疗恶性胸水的1b/2期临床试验。
Y101D是一种重组抗PD-L1和抗TGF-β人源化双特异性抗体，拟用于治疗胰腺癌、肝细胞癌和其它晚期实体瘤。该产品专门用于同时抑制程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/PD-L1和TGF-β信号通路，因此具有释放协同抗肿瘤活性和缓解耐药性的潜力。目前，研究人员正在1期临床试验中评估Y101D单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的数据。该1期临床研究的中期结果显示，Y101D的安全性及疗效良好。友芝友生物已于2023年3月开始Y101D联合疗法治疗肝细胞癌（HCC）及其他晚期实体瘤的1b/2期临床试验。
Y150是一款重组抗CD38和抗CD3人源化双特异性抗体，其由全人源化抗CD38Fab-Fc分子和人源化抗CD3scFv-Fc分子组成的。Y150通过精心设计同时结合目标多发性骨髓瘤（MM）肿瘤细胞上的CD38及T细胞上的CD3，诱导激活T细胞，提高已激活T细胞的靶向能力并令已激活T细胞的活性得到加强，从而杀伤目标肿瘤细胞。目前，友芝友生物正在开展Y150治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（rrMM）的1期临床试验，并计划在中国开始该产品单一疗法治疗rrMM的2/3期临床试验。
M802是一种抗人表皮生长因子受体2（HER2）及抗CD3人源化双特异性抗体，由与HER2特异性结合的单价单元及与CD3结合的单链单元组成。目前，友芝友生物正在开发M802用于治疗HER2阳性实体瘤。在中国完成的1期临床试验数据表明，M802具有良好的安全性。
Y332是一种重组抗VEGF及抗TGF-β双特异性抗体，已于2023年4月获得治疗转移性或局部晚期实体瘤的新药临床试验批准。在临床前研究中，该产品对VEGF和TGF-β的亲和力较高，具有良好的生物活性和稳定性，并展现出振奋人心的抗肿瘤效用。Y332还可与免疫检查点抑制剂联合使用，抗肿瘤效果更加显著。
Y400是一款重组抗VEGF和抗ANG2双特异性抗体，已于2023年4月在中国获得两次试验批准。这是一种治疗老年病的靶向疗法的药物，已在体外实验中展示出积极效用。此外，该产品还具有高浓度配方，这是影响眼科药物成功开发的一个重要因素。
此外，友芝友生物正在以合作方式开发重组RBD二聚体亚单位SARS-CoV-2疫苗Y2019。
根据招股书，友芝友生物此次在港交所上市，募集资金主要用途有：约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等；约12%将用作Y101D计划进行的临床试验；约8%将用作营运资金和一般公司用途。
参考资料：
[1]02496-友芝友生物-B-新上市. Retrieved Sep 21，2023, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/02496/AN202309211599626154.html
[2]友芝友全球发售. Retrieved Sep 13，2023, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202309131598355906_1.pdf?1694589119000.pdf
