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40批抽检不合格、12家否认生产!

市场资讯 2023.09.23 19:01

转自:蒲公英Ouryao

近日,湖北药监局发布了质量公告(2023年第2期)共计19批次药品抽检不合格、陕西药监局发布了质量公告(2023年第3期)共计21批次药品抽检不合格,对检验不符合规定的药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施。

重点内容

1、标示为湖北药晟中药科技有限公司生产的山药,企业否认生产;

2、标示为江西齐仁堂中药饮片有限公司生产的藁本,企业否认生产;

3、标示为河北康盛华药业有限公司生产的地肤子,企业否认生产;

4、标示为安徽益生源中药饮片有限公司生产的苦杏仁,企业否认生产;

5、标示为安徽新兴中药材饮片有限公司生产的浮海石,该产品相关资料超过保存年限已销毁,无法核实生产情况;

6、标示为安徽亳药千草中药饮片有限公司生产的木通、白芍、葛根,企业否认生产;

7、标示为安徽省神草堂国药有限公司生产的柴胡,该企业药品生产许可证已缴销;

8、标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的细辛,该企业药品生产许可证已于2023年6月30日注销;

9、标示为安徽亳药千草中药饮片有限公司生产的白芍(炒白芍),企业否认生产;

10、标示为河北祁隆药业有限公司生产的五加皮,企业否认生产;

11、标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的化橘红、制草乌,企业否认生产;

12、标示为安徽省益泉中药有限公司生产的海风藤,企业否认生产;

13、标示为陕西康城药业股份有限公司生产的全蝎,不合格原因确认为流通环节储存不当;

01  湖北省质量公告

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。

现将质量抽检中发现的19批次不符合标准规定药品予以公告,具体如下:

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。

对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

 02  陕西省质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。

现将抽检发现的不符合规定21批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等,具体信息如下:

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。

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