转自：药渡
2023年9月17日，齐鲁制药艾帕洛利单抗注射液上市申请获得NMPA受理。上个月，艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗注射液的上市申请获得MPA受理。
QL1706为齐鲁制药研发的复方抗体制剂，艾帕洛利为PD-1单抗，托沃瑞利为CTLA-4单抗。QL1706采用MabPair技术构建，在重链CH3、轻链恒定区CL、重链恒定区CH1、轻重链可变区都引入了正负电荷，三重正负电荷保证了两个单抗的轻重链不会彼此错配。
艾帕洛利单抗序列如下，采用IgG4亚型，引入S228P突变。
托沃瑞利单抗的序列如下，重链引进了K409D（负电荷）、D399R（正电荷）突变。
总结
QL1706采用同一个细胞株同时表达PD-1抗体和CTLA-4抗体，两者的比例大概为2:1。齐鲁制药大分子药物从生物类似药入手，贝伐珠单抗已经获批上市，地舒单抗、帕妥珠单抗、雷珠单抗、阿柏西普、曲妥珠单抗、依那西普等多款生物类似药已经申报上市。QL1706为齐鲁制药首款申报上市的创新抗体药，目前在探索多项适应症。
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