2012年入行,我觉得当下医药环境还可以容忍
转自:药融圈
最近一些明星创新药企业被证实资不抵债或裁员,大家似乎不太适应,吵吵闹闹的。对我来说现在还不是最坏的时候。如果你在2014年前进入创新药领域搞研发,恐怕你觉得当前环境都是奢望,而我恰恰就那时候进来的。
2012年实习的时候,我进入了一家西南内陆的创新药企做助理研发员,其实也不太懂找工作,就是觉得比仿制药企业实验室干净一些。
工作也和学校差不多,天天待在实验室摇瓶子也没怎么接触外界环境,老板那时候还经常从我们工位路过打招呼,不像现在见一面还要预约。
那时候离职率业绩较高,有一些协作部门的领导上周五还在邮件回复,这周一再发邮件就被退回了,说是离职了。
我们组当时还不是研发新药,而是给国外药企提供FTE,我记得是Agios。虽说是创新药企业,实际上我们一小部分自研,一大部分干的是现在绝大多数中间体企业的活。据说我们这部分人还一定程度上养活了企业。
现在被媒体们预判了死刑的创新药企业再差也还有几亿人民币在账上。如果这种都算离死不远,我感觉当年某段时间我在的企业可能是诈尸了。因为当时听小道消息说,差点发不起工资,后来不知道怎么把命续上了。可能熬到了创新药的春天吧。
2016年我调岗到了商务部,开始对外了。有幸见证了中国生物技术的腾飞,许多微信好友变成了创始人,最大的感受就是大家忙起来了。因为他们把我拉黑了,我也理解他们的岗位升的太快了,接触的人更多了,而微信好友上限只有5000,我没跟上升职速度罢了。
某个国庆节回来老板很兴奋,因为国外一家公司STING转让合作的金额还不小呢,而我们管线里恰好还真有一个。但当时国内外似乎并没有大的创新药合作案例。我曾统计了一下,微芯的西达苯胺算第一个出海的产品,剩下的就是我们公司转让的一系列,而行业似乎并不关心,可能转让金额不如现在动不动就是以美元计算的亿元合作。
作为商务的我还是一如既往地没啥业绩,毕竟咱家这技术服务在当时也不便宜,我们团队守着大中华区的号称第二大医药市场,做着业绩占比百分之几的营收。国内创新药的的热闹对我们的业务似乎影响不大,但我们不再靠出租FTE活着,政府高层领导来的也频繁了。
园区里号称创新药的企业多了起来,融资金额越来越大,开始有一些重磅的海外转让。在我看来,2018-2019是最疯狂的时候,要是不贴个创新药标签都不好意思聊天,仿制药啥的太low了,不和你们一起玩儿。曾经我们还在中药会场演讲过,现在赶紧把这些非主流的信息从网上撤下来。
我觉得现在不过是由俭入奢易,由奢入俭难罢了,其中存在很多问题。比如,
真的有必要上这个项目吗?Portfolio堆一堆就跟为了凑工作量一样。好听点产品组合,降低风险,实际上账面也没几个钱推动全部,就跟我每周五写周报时也要把工作量写丰富,但总监总是一眼就看出来我这周又偷懒了。
回国的人才们真的适应从大药企到Biotech的身份转变吗?他们喝着咖啡说着中英夹杂的方案,我感觉家里也没有这么多矿呀!
商业化是什么?大家都说先干吧,毕竟年初写了今年至少IND一个,年终奖拿了再说。很多项目看破不说破,毕竟国内大甲方项目买过去也不一定要上市,其他的用途还很多。
基础技术准备好了?一个基因毒事件带火了一批培训班,我想现在没哪个质量老兵不会了吧。那个时候,新政策出来很多,各种问题被爆出来,国际和我们的差距让大家都焦虑。CDE请来了几位海归做首席;创新药企嫌飞得太慢恨不得全部上海归高管;投资人守着老板不让投就在门口不走了;仿制药企业一脸懵逼,干了几十年还不如一个新公司市值高;CXO们担心产能不够,赶紧创业开公司扩产能。这一切来源于上游水太大了,用桶都不行,得用2000升的大罐子。
卷不动了想出海卷别人?前几年出海并不火,大家的PPT从各种角度计算着国内市场规模,讲着迷人而性感的国产替代的故事,憧憬成为下一个基因泰克,这也是很多公司英文名中带个gen的原因吧。口号喊了10年,替代了一些,但大部分还没有替代。这时候出去卷,去发达国家应该很难,毕竟别人都打到家里了还没有赶出去。因此大概率是去第三世界国家复制一下曾经中国生物医药的辉煌。所以出海的培训班可能要火了。
风停了,就需要去泡沫了,冷静想想。
项目该不该立?
商业化成功的可能性有多大?
人才策略怎么制定?
CMC策略究竟该怎么做?
未满足临床用药需求真的存在吗?
2011年,创新药很难,我们去中药仿制药会议转转。
2017年,创新药火了,我们却不知道怎么做,争先恐后去看看海归们怎么说。
2022年,创新药上游似乎没水了,我们把问题归结为疫情,尽可能参加线上会议麻痹一下焦虑的心。
2023年,疫情没了,感觉更冷了,而缩减预算让每个人更加焦虑。开始给CEO反向画饼,怕他出去找工作。
这时候,你需要出来看看别人怎么应对危局,找找合作,学习一些技能,和朋友见见面。
最怕你被情绪影响瞎操作,作死在黎明前。当年我天天担心裁员不也活得好好的,从实习生做到了高层。可能只有经历过那种连光都看不到的时候,才能坦然面对,毕竟再难也没有2012年那么难。
2023 第六届大湾区新药创新者峰会,今年我也不策划了,我请了4位乐观的行业专业操刀。你可以来看看乐观者们怎么看待portfolio组合,怎么科学把控项目进度,怎么处置好人力资源,怎么设计商业化,怎么做CMC,怎么保持好心情……
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会议时间丨2023年10月27-28日
会议规模丨800 人
主办单位丨药融圈
协办单位丨广州市互联网医疗发展研究会
合作单位丨广东医谷
会议地点丨广州翡翠希尔顿酒店
大会议题
Eve of turning point
in China biotech development
话题01 | Unmetmedical needs in real world |
话题02 | Chinabiotech & biopharma development status |
话题03 | Newmodality and biotech investment frontier |
话题04 | AXCR&D outlook |
话题05 | Immunologytherapeutical area frontier |
话题06 | Medicalneeds evolution & advance overview(oncology, CNS, others) |
话题07 | PortfolioManagement & project management |
话题08 | Chinabiotech talent needs overview |
话题09 | ChinaBiotech commercialization |
话题10 | Chinabiotech globalization |
话题11 | Go-to-marketmodel evolution |
话题12 | Careerswift between big pharma and biotech |
小分子CMC开发实战经验
话题01 | 药学质量研究的通盘考量 |
话题02 | 小分子创新药致突变杂质的CMC不同阶段研发策略考量和关注 |
话题03 | CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题解析 |
话题04 | 临床前新药CMC的关键风险分析与应对 |
话题05 | MAH要点解析及注册核查实战分享 |
话题06 | 创新药开发过程中的杂质研究策略 |
话题07 | 分析方法的耐用性和统计学在分析中的应用技能 |
话题08 | 分析方法开发和验证工作策略 |
话题09 | 药物注册审评中晶型发补问题应对策略及优势晶型选择 |
话题10 | 药品现场核查策略和易出错点 |
未满足的临床用药需求
话题01 | 肺癌的未满足临床需求及开发案例 |
话题02 | 抗肿瘤药物未满足临床需求及开发案例分享 |
话题03 | 抗淋巴瘤药物未满足临床需求及开发案例分享 |
话题04 | 胃癌的未满足临床需求及开发案例 |
话题05 | 骨肿瘤的未满足临床需求及开发案例 |
话题06 | 免疫系统疾病未满足的临床需求及开发案例 |
话题07 | 内分泌及代谢疾病未满足的临床需求及开发案例 |
话题08 | 消化系统疾病未满足的临床需求及开发案例 |
话题09 | 肝癌未满足的临床需求及开发案例 |
抗体CMC开发实战经验
话题01 | 生物药CMC开发策略及案例分析 |
话题02 | 抗体药物差异化开发策略 |
话题03 | ADC创新药中美双报的注册要求和考量 |
话题04 | 生物创新药产业化和地产化研究 |
话题05 | ADC:工艺、生产及质量(CMC) |
话题06 | 抗体药开发放大案例分析 |
话题07 | GMP审计策略及案例分析(PIC/S GMP思路) |
话题08 | 工艺转移之厂房匹配 Facility Fit in Process Transfer |
话题09 | CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题 |
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