速递 | 治疗特应性皮炎，潜在“first-in-class”调节性T细胞疗法早期临床结果积极

转自：药明康德

近日，Nektar Therapeutics公司公布了rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎患者1b期研究的新临床疗效终点数据。Rezpegaldesleukin是Nektar公司的新型、潜在“first-in-class”的选择性调节性T细胞（Treg）刺激剂，目前正在开发用于治疗特应性皮炎。

特应性皮炎是最常见的湿疹类型，其特点是皮肤屏障缺陷，导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤，引起免疫反应和炎症，继而诱发红色、瘙痒的皮疹。这些皮疹影响着身体的大部分区域，最常发生在面部、手臂和腿部，在一些情况下甚至影响了身体的一半或以上区域。特应性皮炎通常在幼年早期开始发病，一直持续到青春期，有些人甚至到了成年仍受该疾病困扰。皮疹会引起明显的瘙痒症状，这可能导致因搔抓或摩擦而引起的皮肤损伤。

Rezpegaldesleukin是Nektar Therapeutics公司开发的一种潜在“first-in-class”疗法，它靶向体内的白介素2（IL-2）受体复合物，可以刺激抑制性免疫细胞Treg的增殖。通过激活这些细胞，rezpegaldesleukin可以使免疫系统恢复平衡，有望解决许多自身免疫性疾病患者潜在的免疫系统失衡问题。

此前公布的1b期临床试验结果显示，rezpegaldesleukin在研究剂量下的安全性良好，并观察到了关键疗效指标呈剂量依赖性的改善。此次公布的新数据显示，除了ESAI评分相关临床疗效终点，24 µg/kg rezpegaldesleukin剂量组在受影响的体表面积（BSA）、皮肤科生活质量指数调查表（DLQI）以及患者湿疹自我评估（POEM）等临床疗效终点上与安慰剂组相比也具有统计学上显著的改善，如下图所示：

▲12周时与基线相比，EASI评分的最小二乘法（LS）平均百分比改善结果（图片来源：参考资料[1]）

▲12周时ESAI评分较基线降低≥75%的患者的比例（图片来源：参考资料[1]）

▲与基线相比12周时受影响的BSA的LS平均百分比改善结果（图片来源：参考资料[1]）

▲与基线相比12周时DLQI的LS平均百分比改善结果（图片来源：参考资料[1]）

▲与基线相比12周时POEM的LS平均百分比改善结果（图片来源：参考资料[1]）

该公司计划在2023年10月开展rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎的2b期研究，并计划于2024年初开展rezpegaldesleukin用于斑秃的2a期脱发症研究。

参考资料：

[1] Nektar Therapeutics Announces Promising New Data from Phase 1b Study of Rezpegaldesleukin in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. . Retrieved September 14，2023，from https://www.prnewswire.com/news-releases/nektar-therapeutics-announces-promising-new-data-from-phase-1b-study-of-rezpegaldesleukin-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-301925787.html

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