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英派药业PARP1抑制剂在美国获批临床

市场资讯 2023.09.13 17:09

转自:医药观澜

9月12日,英派药业宣布,由其自主研究发现、与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂IMP1734已获得美国FDA的临床试验许可,并将于2023年第四季度开展临床1期研究。

PARP是细胞中一种重要的DNA修复蛋白,主要修复DNA双链损伤。PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物。该类药物可通过抑制PARP介导的DNA损伤修复机制,在携带BRCA基因突变的肿瘤中导致过度DNA损伤的积累,从而引发细胞死亡。此外,它们还会阻碍核糖体的形成。

IMP1734是一种新型、高效的PARP1抑制剂。相对于PARP2,IMP1734显示出很强的生化和细胞PARP1选择性。该产品对PARP1的优越选择性支持其作为单药治疗以及与其他药物联合治疗的临床研究。临床前体内模型显示,IMP1734具有很高的抗肿瘤活性和很宽的治疗窗口。相比已上市的非选择性PARP1/2抑制剂,IMP1734可以改善治疗指数,有望成为单药治疗以及与其他药物联合应用的理想药物。

今年6月,英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布双方就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议。根据协议,Eikon公司获得除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。

据英派药业新闻稿介绍,IMP1734的1期临床研究预计将于2023年第四季度在美国和其他地区启动。此外,英派药业与Eikon Therapeutics已计划启动一项脑渗透PARP1候选化合物的IND-enabling研究,将在完成研究和通过评审后进入1期临床试验。

英派药业首席执行官(CEO)蔡遂雄博士表示:“我们很高兴IMP1734获得FDA的临床试验许可,我们将与Eikon密切合作加快推进全球临床试验。我们相信IMP1734在单药治疗和联合用药治疗都具有巨大潜力,可以为癌症患者提供安全有效的治疗方法。”

参考资料:

[1]英派药业PARP1选择性抑制剂(IMP1734)获得美国FDA临床试验许可. Retrieved Sep 12, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/2s13cZB_x6cfwxmVnajKWw

[2]英派药业与Eikon Therapeutics就PARP1选择性抑制剂达成授权及合作协议. Retrieved June 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/GHMzSnVwqvoKJnPY6z48Wg

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