转自：一度医药
9月12日，海森生物和LIB Therapeutics Inc.联合宣布，就海森生物在大中华区（包括中国大陆和港澳台地区）开发及商业化Lerodalcibep达成许可协议。根据协议条款，LIB Therapeutics将获得2000万美元的预付款，并有可能额外获得最高达3.05亿美元的临床、注册和销售里程碑付款。LIB Therapeutics也将根据Lerodalcibep在大中华区的年净销售额获得特许权使用费。
Lerodalcibep融合蛋白是由LIB Therapeutics开发的第三代长效PCSK9抑制剂，每月一针皮下注射，对解决当前临床降脂治疗中未被满足的需求极具潜力，有望助力更多高脂血症患者实现血脂控制达标，目前正处于3期临床开发阶段。
海森生物计划在今年年底向NMPA递交Lerodalcibep临床试验申请，并积极推动其在大中华区进行高胆固醇血症治疗的临床研究，早日惠及更多患者。
目前全球只有4款PCSK9靶点药物获批上市，包括三款单抗药物依洛尤单抗、阿利西尤单抗和托莱西单抗以及一款小分子干扰核糖核酸（siRNA）药物Leqvio。
8月28日，LIB Therapeutics在2023年欧洲心脏病学会（ESC）年会公布了Lerodalcibep的LIBerate-HeFH全球3期试验的积极结果。该试验共纳入478例杂合子家族性高胆固醇血症患者，校正安慰剂效应后，每月一针皮下注射Lerodalcibep的治疗组患者在第24周时低密度胆固醇（LDL-C）平均下降58.6%，在第22周/24周平均下降65.0%。同时，68% Lerodalcibep组患者LDL-C相比基线至少降低50%且达到2019年欧洲心脏病学会推荐的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或ASCVD高危人群LDL-C目标，而安慰剂组仅有1.9%达标。此外，还观察到Lerodalcibep具有良好的耐受性和安全性，治疗中出现的不良事件与安慰剂组相似。
海森生物目前已上市的产品有7款，皆是Lisence-in获得。2022年3月，海森生物以2.3亿美元，收获武田制药血管及代谢领域5款明星产品，包括亚宁定®、易达比®、必洛斯®、倍欣®、以及艾可拓®，海森生物独家拥有这些产品在大陆的专有权，同时还有超500名员工的专业团队加入海森。今年上半年，海森生物先后完成对罗氏芬®在中国大陆地区的专有权的收购及思他宁®在大中华地区和瑞士的商业化等独家许可。
图源：海森生物官网
作者：Fan
主编：小宝
