转自：医药观澜
9月9日，迪哲医药宣布，其自主研发的T细胞淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼1期临床试验（JACKPOT8的A部分）研究成果发表于国际期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）。该期刊是欧洲肿瘤内科学会（ESMO）旗下的官方权威期刊，是肿瘤领域影响力最高的期刊之一。JACKPOT8的A部分研究结果显示，戈利昔替尼在既往接受过多线治疗的复发或难治性T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者中表现出良好的安全性、药代动力学特性和令人鼓舞的抗肿瘤疗效。
T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性强、侵袭性高的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占全球NHL的7%~10%。PTCL具有亚型多、易复发和预后差等特点，初治失败后的r/r PTCL预后极差，3年总体生存率仅为21%~28%，目前临床尚缺乏有效治疗方法。尽管近些年针对r/r PTCL的靶向药物和免疫治疗等新手段不断涌现，但客观缓解率仍不尽如人意。因此，对于r/r PTCL患者而言，亟需更为有效的治疗方法。
JAK/STAT信号通路在包括T细胞淋巴瘤在内的多种血液系统恶性肿瘤的发生发展中具有重要作用。戈利昔替尼作为新一代、强效且高选择性JAK1抑制剂，通过靶向JAK/STAT通路能有效抑制肿瘤细胞生长与增殖。此外，该产品对JAK家族其它成员有200~400倍的选择性，有效地降低了由于脱靶导致的药物安全性风险。
据悉，戈利昔替尼首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。截至2023年2月16日，国际多中心关键临床研究（JACKPOT8的B部分）中，戈利昔替尼单药显示出强效持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达44.3%，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解（CR），CR率达23.9%。戈利昔替尼于2022年获美国FDA快速通道资格，用于治疗r/r PTCL。
据迪哲医药新闻稿介绍，戈利昔替尼从进入1期国际多中心临床就接连斩获多项国际殊荣。连续4年荣获5项国际学术大会口头报告，其中1期临床研究成果分别在2020 美国血液学会（ASH）、2021国际恶性淋巴瘤会议（ICML）和2022欧洲血液学（EHA）大会上展示；2023年全球关键性临床试验（JACKPOT8的B部分）结果再次以口头报告形式亮相美国临床肿瘤学会（ASCO）和ICML。
参考资料：
[1]荣登国际顶刊！迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》，影响因子高达51.8. Retrieved Sep 09，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/Tt7CMQWiIG83aQt8IKG6XQ
