转自：杏林建研
本周投融资事件盘点
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括家用康复医疗器械、通用型细胞疗法、基因编辑技术等。其中微创手术机器人研发商瑞龙诺赋完成2亿人民币融资。
二级市场方面：
2023年8月28日，港交所官网显示，树兰医疗递交港交所上市申请。
近期主要收并购与MNC投资事件：
2023年8月28日，生命科学巨头丹纳赫宣布收购Abcam；2023年8月31日，石药集团新诺威将对石药集团巨石生物制药有限公司实施现金增资，实现对标的公司的控股。
本周创新药械相关政策及重要事件梳理
2023年8月30日，国家药监局器审中心网站发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。该指导原则旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评电子内窥镜同品种临床评价资料提供参考。该指导原则主要对电子内窥镜的图像质量和操作性能进行临床评价。
月度投融资数据整理（更新至2023年8月）
全球：8月生物医药投融资热度回暖。2023年8月，全球生物医药领域共发生90起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约20.54 亿美元 ，环比上涨25%，同比下降13%。2023年8月，全球医疗器械领域共发生74起融资事件(不包括IPO、定向增发等) ，披露融资总额约9.68亿美元，环比下降1%，同比上升7%。
国内：8月持续回落。2023年8月国内生物医药领域共发生41起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为3.29亿美元，环比下降约29%，同比下降约73%；2023年8月医疗器械领域共发生46起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为3.49亿美元，环比下跌约15%，同比上涨约16%。
从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是8月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了44起与15起。从投资轮次分布上看，A轮是8月医疗器械和生物医药投融资事件发生数量最多的轮次，分别为30起和23起。
全球8月IPO数量较少。2023年8月A股医疗行业发生2起IPO事件，分别为博迅生物和金凯生科。港股共0家IPO；美股月共4起IPO事件（数据参考Wind）。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年8月）
2023年8月，国产创新药IND（化药1类）受理号为72个（yoy +13个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为11个（yoy -29个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为59个（yoy -18个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为14个（yoy -5个）。国产仿制药申报数据方面，2023年8月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为315个（yoy +54个），一致性评价申请受理号数量为54个（yoy -30个）。
全球创新药械板块表现梳理（2023.9.1）
本周全球创新指数表现回暖。本周标普生物科技精选行业指数XBI上涨3.10 %，跑赢标普500指数0.6pct，2023年以来XBI指数下跌2.25%，跑输标普500指数19.87pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.52 %，跑输纳斯达克100指数2.16pct，2023年以来NBI指数下跌1.42%，跑输纳斯达克100指数43.02pct。本周恒生生物科技指数上涨1.61 %，跑输恒生指数0.76pct，2023年以来恒生生物科技指数下跌24.41pct，跑输恒生指数17.34pct。本周CS创新药指数上涨1.95pct，跑输沪深300指数0.27pct，2023年以来CS创新药指数下跌15.57pct，跑输沪深300指数13.50pct。
从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块均回暖。根据Wind板块分类，A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为2.38%及4.77%。其中涨幅排名前五的个股分别为伟思医疗（20.13%）、昊海生科（13.34%）、英科医疗（12.47%）、惠泰医疗（11.38%）、山东药玻（10.61%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为0.31 %及2.76 %。其中涨幅排名前五的个股分别为爱康医疗（12.86%）、昊海生物科技（12.76%）、春立医疗（11.06%）、百济神州（6.80%）、丽珠医药（3.97%）。
行业政策变动；研发进展不及预期。
正文目录
图表目录
正文
1 投融资数据整理
1.1 本周投融资事件：瑞龙诺赋大额获融
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括家用康复医疗器械、通用型细胞疗法、基因编辑技术等。其中微创手术机器人研发商瑞龙诺赋完成2亿人民币融资。
二级市场方面，2023年8月28日，港交所官网显示，树兰医疗递交港交所上市申请。树兰医疗是一家集健康医疗服务、医学科研、医学教育为一体的中国领先的科技型社会办医疗集团。健康医疗服务、医院管理服务和平台服务共同构成了集团的主要业务，三者相互作用并相互促进。
（以上事件内容来源：动脉网、医药魔方、各公司招股书等）
1.2 本周收并购与MNC投资事件：生命科学巨头丹纳赫收购Abcam，新诺威收购创新药公司
2023年8月28日，生命科学巨头丹纳赫宣布以每股24美元的现金收购Abcam，总交易价值约57亿美元。Abcam是一家著名的英国生命科学用品制造商，产品主要包括用于药物发现和诊断的蛋白质和抗体等。丹纳赫是一家平台型科研上游企业。
2023年8月31日，石药集团新诺威将对石药集团巨石生物制药有限公司实施现金增资，取得标的公司51%以上的股权，实现对标的公司的控股。巨石生物是一家专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域的创新生物药企。其产品管线以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。
（以上事件来源：动脉网、医药魔方、各公司官网等）
1.3 投融资月度数据整理（更新至2023年8月）
全球投融资：8月生物医药投融资热度回暖。2023年8月，全球生物医药领域共发生90起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约20.54 亿美元 ，环比上涨25%，同比下降13%。2023年8月，全球医疗器械领域共发生74起融资事件(不包括IPO、定向增发等) ，披露融资总额约9.68亿美元，环比下降1%，同比上升7%。
国内投融资：8月持续回落。2023年8月国内生物医药领域共发生41起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为3.29亿美元，环比下降约29%，同比下降约73%；2023年8月医疗器械领域共发生46起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为3.49亿美元，环比下跌约15%，同比上涨约16%。
从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是8月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了44起与15起。从投资轮次分布上看，A轮是8月医疗器械和生物医药投融资事件发生数量最多的轮次，分别为30起和23起。
全球8月IPO数量较少。2023年8月A股医疗健康行业共发生2起IPO事件，分别为博迅生物和金凯生科。8月港股无医疗健康行业IPO，美股共4起IPO事件。（数据参考Wind）
2 国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年8月）
2023年8月，国产创新药IND（化药1类）受理号为72个（yoy +13个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为11个（yoy -29个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为59个（yoy -18个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为14个（yoy -5个）。国产仿制药申报数据方面，2023年8月CDE按化药3类+4类仿制药受理号数量为315个（yoy +54个），一致性评价申请受理号数量为54个（yoy -30个）。
3 本周创新药械相关政策及事件梳理
3.1 国家药监局器审中心发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》
2023年8月30日，国家药监局器审中心网站发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。该指导原则旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评电子内窥镜同品种临床评价资料提供参考。该指导原则主要对电子内窥镜的图像质量和操作性能进行临床评价。
4 全球创新药械板块表现跟踪
本周国内创新指数表现回暖。本周标普生物科技精选行业指数XBI上涨3.10 %，跑赢标普500指数0.6pct，2023年以来XBI指数下跌2.25%，跑输标普500指数19.87pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数上涨1.52 %，跑输纳斯达克100指数2.16pct，2023年以来NBI指数下跌1.42%，跑输纳斯达克100指数43.02pct。本周恒生生物科技指数上涨1.61 %，跑输恒生指数0.76pct，2023年以来恒生生物科技指数下跌24.41pct，跑输恒生指数17.34pct。本周CS创新药指数上涨1.95pct，跑输沪深300指数0.27pct，2023年以来CS创新药指数下跌15.57pct，跑输沪深300指数13.50pct。
从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块均出现回升。根据Wind板块分类，A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为2.38%及4.77%。其中涨幅排名前五的个股分别为伟思医疗（20.13%）、昊海生科（13.34%）、英科医疗（12.47%）、惠泰医疗（11.38%）、山东药玻（10.61%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为0.31 %及2.76 %。其中涨幅排名前五的个股分别为爱康医疗（12.86%）、昊海生物科技（12.76%）、春立医疗（11.06%）、百济神州（6.80%）、丽珠医药（3.97%）。
5 往期观点复盘
6 风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。
