转自：药时空
美国证券交易委员会上周五公布的一份文件显示，诺华将停止抗 Tgf-β 抗体 NIS793 的开发，并将其归还给 Xoma 公司。
停止临床给药后，诺华将停止所有正在进行的 NIS793 临床研究的患者入组，但已经在进行的研究仍将继续收集数据。在将该项目返还给 Xoma 后，NIS793 也将继续作为研究药物。
Xoma在提交给SEC的文件中写道，有效性和安全性尚未确定，不能保证 NIS793 将投入商用。
NIS793 是一种完全人源的单克隆抗体，可能是同类中首屈一指的单克隆抗体，通过阻断 Tgf-β细胞因子而发挥作用。Tgf-β 细胞因子是一种参与许多癌症通路的分泌因子（蛋白质)，通过影响肿瘤的转移、血管重塑和免疫逃逸等过程而促进肿瘤进展。此前，该候选药物于2021年7月获得了 FDA 的胰腺癌孤儿药认定。
诺华于 2015年 10月首次获得 NIS793 的使用权，当时诺华以 3700万美元的预付款从 Xoma 手中收购了该资产，该交易还涉及高达 4.8亿美元的监管和商业里程碑。
在结束开发之前，诺华公司正在进行 NIS793 治疗胰腺导管腺癌的 III期试验，在一线环境中测试该候选药物与吉西他滨和 Nab-紫杉醇联合治疗。
诺华于 2017年8月与 Xoma 签署了另一项许可协议，以 3100万美元的价格获得其抗 IL-1β 抗体 Gevokizumab 的全球商业权利。在交易之前，该候选药物已经在治疗白塞氏病葡萄膜炎的 III期试验中失败。诺华目前正在开发用于结直肠癌一线治疗的 Gevokizumab，计划于 2026年开始提交。
胰腺癌领域最近取得了重大进展。上周，Exelixis 停止了针对晚期胰腺和胰腺外神经内分泌肿瘤 (NET) 的 III期 CABINET 试验，并解除了对 Cabometyx 的盲法治疗。
目前对于经初步治疗后病情恶化的净感染患者尚无标准的护理手段，这意味着大量的医疗需求未得到满足。Cabometyx 可能为这些患者提供一种强大而有效的治疗选择，Exelixis 将使用来自内部的数据与监管机构进行接洽。
2023年6月，Ipsen 宣布 FDA 已接受其补充新药申请，寻求将 Onivyde (伊立替康脂体注射剂) 扩展到转移性胰腺导管腺癌的一线治疗。该治疗应用得益于 III期 NAPOLI 试验的数据。该临床试验表明，与 Nab-紫杉醇和吉西他滨相比，Onivyde 的总生存期和无进展生存期明显更好。
FDA 的最终裁决，将于明年初做出。
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