转自：塞力医疗
中国的临床微生态组市场是分子诊断中一个新的、未被触及的细分市场，有望迎来爆发式增长。作为市场上首个获得 CE 标志的 IVD 检测，GA公司推出的 GA-map® 肠道微生态失调检测是基于一种创新的预定靶标的技术方法 (称为 PDT)，提供针对 IBS（肠易激综合征）和 IBD（炎症性肠病）患者的肠道微生态轮廓和失调状态评估。作为GA公司大中华区的全面战略合作伙伴，TML亦将成为中国首家推出该类新型 PDT 技术的实验室。
目前，在全球微生物组检测市场增长最为强劲的美国市场，GA公司已通过其经销商Eagle Biosciences Inc(鹰派生物)与一家未公开的合作伙伴达成协议，该合作伙伴是一家为美国诊所、公共卫生部门和研究型大学提供实验室诊断服务的大型实验室公司；在欧洲，GA公司已经与美国Luminex Corporation（总部位于意大利的 DiaSorin 集团的子公司）等诊断行业的全球最大参与者紧密合作；在亚太，GA公司与Hausen Bernstein Co. Ltd.(“HB”)签订技术转让和分销协议，HB将在其位于曼谷的分子实验室推出GA-map®肠道微生态失调检测。GA公司全球版图已经在亚洲、北美洲、大洋洲和欧洲等区域全面铺开，成为全球制药和诊断公司的首选合作伙伴。
微生态市场前景广阔
IVD+LDT创新领跑
塞力医疗GA项目团队与GA公司高层在上海总部座谈
塞力医疗集团总裁王政携GA项目核心团队对GA公司高层的到来表示热烈欢迎。座谈会上，双方围绕全球和中国肠道微生物组在诊断、药物开发，以及现行LDT法规框架下的产业链整合等话题进行了深入探讨。
当前，肠道微生态已经成为国际生命科学领域重大的前沿问题和热点方向之一。据权威机构预测，到2028年，全球IBS患者将超过7亿。同时，人类微生物组学市场在2022年至2029年期间将以22.5%的速度高速增长。无论是从循证医学研究，还是从新药物的上市角度来说，预计中国将与美国一起成为加速全球市场增长的主要贡献者之一。与此同时，对经过临床验证的微生物组学检测的需求也在不断增长。中国人群IBS（肠易激综合征）的总体患病率为1.4%~11.5%，女性略高于男性，中青年人群居多。虽然IBS在基层医疗和胃肠病门诊很常见，但最新的IBS中国专家共识（2020）指出，只有25%的IBS患者就诊，反映IBS患者发生率较低，IBS的诊断或被严重低估。
在国内扶持“新一代信息技术、生物医药等专业领域培育一批百亿级产业孵化集群”的一系列LDT政策助推下，肠道微生态在药物研发、基于精准医学与MDT模式的临床研究、肠道菌群检测健康管理、微生物组实验室、生信服务等领域应用需求呈现爆发式增长。
中挪强强联手
铸就微生态产业新高度
在集团副总裁、独立医学检验中心事业部总经理李小毛的带领下，GA公司高层实地参观了TML的LDT研发、检测中心实验室，深入了解集团创新转化平台的转化实力、创新技术以及产品转化布局。
GA公司高层参观TML创新转化实验室
GA公司旗下的GA-map® Dysbiosis Test 产品经CE-IVD批准、已在70多项临床试验中得到成功应用，能够用于识别和表征IBS和IBD患者的菌群失调。塞力医疗引入的美国Luminex公司最新一代、专利的、标准化的Luminex 200数字化液态悬浮芯片多重定量检测系统，也是目前生命科学界评价较高的高通量检测平台。该技术平台以超高分辨率的挖掘能力在GA-map®肠道菌群失调检测中发挥了重要作用，助力GA-map®成为优秀的伴随诊断检测平台，并逐步应用到更多细分领域。值得一提的是，Luminex 200在细胞治疗安全性评估、生物药PD药效标志物筛选、医院各科室疾病标志物筛选鉴定、新冠肺炎细胞因子风暴监控等多热门领域的广阔应用，也为TML未来拓展伴随诊断广阔市场提供了更多可能性。
创新转化
加速驱动国产商业化
随后，王政总裁带领GA公司高层参观了坐落于上海市科创主阵地、北上海医药产业园---TIAC。TIAC是集团创新驱动、数字化转型升级战略的核心平台及智造基地，承载着转化国际领先生物技术、前沿诊断产品及智慧医疗全生命周期管理创新解决方案的重要功能。双方在交流座谈中对GA公司产品的国产化、商业化路径进行了可行性规划，共同探讨基于国产化、本地化合作研发战略下，TIAC与GA深入合作以及产品注册、商业化的策略和路径。
双方团队在TIAC举行座谈
TIAC作为塞力医疗完善自身在生命科学、生物技术等多领域产业研发与创新成果转化链条的重要部署，可加速助力集团在精准医学、创新药和高端医疗器械多领域协同发展。目前，TIAC将主要承接塞力医疗引入的包括肠道微生态GA-map®、快速分子检测平台（Myrna™）及脓毒症诊断检测芯片(InSep™)、LeviCell™液相磁悬浮细胞分析平台等在内的全球尖端创新项目的国产化转移孵化。
GA公司高层参观TIAC生产基地
TIAC拥有3600㎡符合GMP规范的研发和生产基地，超过500㎡的十万级试剂生产净化车间、万级P2实验室、PCR实验室、冻干室，以及2-8℃冷藏库、-20℃冷冻库等，可完全满足三类体外诊断仪器和试剂的生产要求，同时TIAC还规划有智慧医院智能物联网硬件生产基地、智慧医疗废弃物本地化处置系统展示中心等。
打造肠道微生态
产业链的全新范式
肠道菌群生态被称为“人类第二基因组”。近年来，通过改变肠道微生态环境来治疗疾病已逐渐成为当今世界科学领域前沿、热门的研究方向之一。相关科学研究发现，肠道菌群与近80%的慢性病有关，但目前国内尚缺乏专业微生态诊疗机构服务于患者微生态专业化、个体化、精准化的治疗。因此，近年来肠道微生态诊疗技术已经引起了业界多学科专家的重视，越来越多的医院通过搭建多学科协作平台，整合多学科资源，为患者提供肠道微生态等相关疾病全新的诊治模式。
GA公司高层参访考察南方医科大学微生态医学中心
为深入了解国内肠道微生态诊疗模式现状，在塞力医疗集团GA项目成员的陪同下，GA公司高层到访广州南方医科大学微生态医学中心，学习考察国内领先的多学科协作平台，以整合多学科资源，为东方人群提供肠道菌群失调评估、IBS/IBD等相关疾病全新的诊治模式，加速科研向临床转化。现场交流环节，GA公司高层与中心主要研究负责人深入探讨肠道失调功能评估、粪便菌群分析、肠道菌群分析芯片等新型临床诊断技术和FMT粪菌移植、配方菌胶囊、多维微生态营养干预等新型治疗前沿技术。
南方医科大学微生态医学中心依托南方医科大学珠江医院检验医学部（国家临床重点专科、广东省高水平医院优势建设学科），下设六个科研与临床平台。该中心具备先进的微生物组、代谢组、动物、分子、细胞、病理、生物信息、医学检验等研究条件。以神经、代谢、母婴、感染、消化、肿瘤等多种疾病为对象，开展人体微生物组基础、诊断、干预以及产品开发研究。该中心在Nature Medicine、Gut等刊物发表多篇原创研究成果。现正执行国家自然科学基金杰青、国家传染病重大专项、国家重点研发、广东省、广州市重点课题等三十余项。中心在体外诊断、微生态转化研究方向取得系列成果，与多家著名企业建立产学研合作。
中挪合作
助力产业链高质量发展
为实现肠道微生态产业链在国内市场高质量、可持续发展，塞力医疗与蒙牛集团创投基金、GA团队共同开启一场“云端会晤”，共话肠道微生态崭新未来。
塞力医疗团队与GA团队、蒙牛创投基金高航线上会议
蒙牛集团创投基金负责人高航高度肯定GA公司的技术平台，作为精准营养产业链图谱上的一条服务链，GA-map®提供的肠道微生态检验将为患者提供更准确的预测和更精细的干预服务。期待未来在双方的共同努力下，该技术早日在东方人群的肠道微生态评估中发挥独特作用。
蒙牛创投是蒙牛集团最新成立的早期投资平台，成立于2021年7月，主要关注合成生物、生命科学及其上下游技术、肠道微生态及其检测、替代蛋白、特医、功能食品、动物营养等赛道，曾荣登“2022年度中国新锐VC投资机构TOP10”榜单。
蒙牛创投依托于蒙牛乳业在全球品牌、渠道、产业链、行业专家、研发技术等方面的优势，构建成员企业和蒙牛集团之间的业务桥梁，一方面盘活双方经济，形成良性的经济循环，另一方面推动精准营养、生命科学、生物技术、合成科技等学科在产业中的落地，形成紧密联动、优势互补的共赢系统。
圆桌会议参会嘉宾合影
GA公司高层大中华区之旅的最后一站，塞力医疗邀请Luminex大中华区总经理庄昱洲，亚太整合糖尿病防治联盟副秘书长史鹏飞，就Luminex技术平台的细胞因子风暴监控应用、基于菌群失调的抗炎治疗糖尿病和代谢性炎症的应用进行了圆桌会议探讨。塞力医疗作为GA公司在大中华区的战略合作伙伴，期待携手行业头部伙伴，以各方品牌和资源优势，打造产业链发展优质生态圈。
会上，大家对肠道菌群重建精准干预糖尿病防治方案进行了探讨，并就GA-map® 在FMT（肠菌移植）医学中心的未来应用交换了意见。FMT医学中心将成为制备先进、成药标准、疗效确切、示范引领的国内首个人体肠道活菌药物研发转化示范基地，塞力医疗将协同合作伙伴，为打造国内领先、国际一流的临床肠道微生态诊疗中心提供标准化、高质量的检测平台和能力建设，助力菌群移植产业链的快速发展。
基于菌群重建的II型糖尿病患者代谢性炎症综合征特征
塞力医疗非常有幸能与微生态诊断领域具有国际领先地位的GA公司携手共同瞄准肠道微生态大健康市场，发力主动健康管理的未来生命健康赛道，即从个人的遗传因素、肠道微生态、代谢等多方面的因素来进行干预，达到有效预防疾病的目的。我们相信，随着塞力医疗与GA公司的深度合作，包括基于东方人群肠道微生态健康图谱的建立，以及GA-map®检测试剂盒的国内研发生产，将为疾病研究、诊断、治疗领域引入先进技术和多应用场景的商业模式，为东方人群的肠道健康贡献力量！
很高兴能在微生态广阔市场发展机遇的风口，携手我们重要的合作伙伴塞力医疗共同实现GA公司在中国的长足发展。此次中华行，我们看到塞力医疗团队集中优势资源推进GA产品在中国的商业路径做出的巨大努力，同时也收获了崭新的肠道微生态诊疗模式和在业内拥有领先技术和资源的合作伙伴。我们深感自豪，GA产品受到全球越来越多尖端实验室的认可，相信在全球合作伙伴的共同努力下，GA公司将在医学诊断、研究诊断、医药伴随诊断、终端客户诊断等多领域实现全面、可持续的发展。
