磷酸酸蚀剂获医疗器械注册证

转自：正海生物

烟台正海生物科技股份有限公司产品“磷酸酸蚀剂”于近日取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

该产品属第二类医疗器械，将用于口腔修复或正畸治疗。磷酸酸蚀剂利用酸蚀剂的腐蚀性对牙釉质和牙本质表面进行酸蚀处理，以去除污染层、粗糙表面，可增加粘接的表面积，而且能够使牙釉质与粘接剂形成微机械嵌合作用，产生牢固的结合力。在对牙本质进行酸蚀处理的过程中，有利于粘接剂深入牙本质小管间形成树脂突，从而增大粘接强度。

目前酸蚀处理技术主要分为全酸蚀和自酸蚀两种。磷酸酸蚀剂属于全酸蚀处理剂，区别于公司已取得注册证产品自酸蚀粘接剂，将有利于进一步丰富公司口腔领域产品线。