转自：药通社
8月23日，CDE官网显示，中山康方生物医药有限公司提交的依若奇单抗注射液上市申请已获CDE受理。据此前康方生物发布的公告，推测本次申报上市的适应症为：用于治疗中重度银屑病。
依若奇是康方生物自主研发的新型人源化IL-12/1L-23 (白介素-12/白介素-23)单克隆抗体，获得国家”重大新药创制”科技重大专项课题支持。
IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。依若奇通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应。
此外，康方生物日前宣布依若奇单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究结果发布于美国临床免疫学会第23届临床免疫学会联合会年会（FOCIS 2023）。
资料来源：康方生物
