转自：杏林建研
本周投融资事件盘点
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括环形RNA技术、微藻合成生物学原料、单细胞分析技术等。其中模拟研发平台开发商深势科技完成7亿元人民币融资。
二级市场方面：
2023年8月14日，港交所官网显示，宜明昂科通过聆讯，即将在港交所上市。
近期主要收并购与MNC投资事件：
2023年8月17日，诺和控股宣布参与投资生工生物工程（上海）股份有限公司（“生工生物”）此次超20亿人民币的战略融资；2023年8月16日，通化金马宣布收购长春华洋40%股权，实现对其完全控股；2023年8月17日，科学仪器制造商Bruker Corporation宣布将以全现金交易收购PhenomeX。
本周创新药械相关政策及重要事件梳理
① 2023年8月17日，根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》，现予发布，自发布之日起实施。
月度投融资数据整理（更新至2023年7月）
全球投融资：7月生物医药热度持续回落，医疗器械回暖。2023年7月全球生物医药领域共发生76起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约16.46亿美元，环比下降约33%，同比下降约28%；2023年7月医疗器械领域共发生77起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约9.75亿美元，环比上涨约11%，同比下降约5%。
国内投融资：7月生物医药回落，医疗器械回暖。2023年7月国内生物医药领域累积发生42起融资事件，融资总额为4.66亿美元，环比下降约16%，同比下降约34%；2023年7月医疗器械领域共发生50起融资事件，融资总额为4.12亿美元，环比上涨约50%，同比上涨约35%。
从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是7月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了49起与17起。从投资轮次分布上看，A轮是7月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次，分别为31起和29起。
全球7月IPO数量较少。2023年7月A股医疗行业共3家IPO，分别为港通医疗、国科恒泰和昊帆生物。港股共1家IPO；美股7月共5起IPO事件。
国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年7月）
2023年7月，国产创新药IND（化药1类）受理号为90个（yoy +13个），进口创新药IND（化药1类+5.1类）受理号为31个（yoy -5个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为90个（yoy +49个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为39个（yoy +5个）。国产仿制药申报数据方面，2023年7月CDE按化药3类+4类药受理号数量为283个（yoy +86个），一致性评价申请受理号数量为91个（yoy +18个）。
全球创新药械板块表现梳理（2023.8.18）
本周全球创新指数表现回落。本周标普生物科技精选行业指数XBI下跌2.93%，跑输标普500指数0.82pct，2023年以来XBI指数下跌6.59%，跑输标普500指数20.40pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数下跌2.17%，跑赢纳斯达克100指数0.05pct，2023年以来NBI指数下跌4.43%，跑输纳斯达克100指数38.76pct。本周恒生生物科技指数下跌5.50%，跑赢恒生指数0.40pct，2023年以来恒生生物科技指数下跌27.98pct，跑输恒生指数18.72pct。本周CS创新药指数下跌2.22pct，跑赢沪深300指数0.36pct，2023年以来CS创新药指数下跌15.79pct，跑输沪深300指数13.53pct。
从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块均出现回落。根据Wind板块分类，A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-2.81%及-1.99%。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生科（11.48%）、微芯生物（5.44%）、科伦药业（3.25%）、海思科（2.60%）、百奥泰（2.40%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-3.20%及-3.42%。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生物科技（5.43%）、基石药业-B（4.72%）、亿胜生物科技（4.47%）、丽珠医药（2.96%）、药明康德（-0.30%）。
正文目录
图表目录
正文
1 投融资数据整理
1.1 本周投融资事件：深势科技大额获融，宜明昂科上市
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括环形RNA技术、微藻合成生物学原料、单细胞分析技术等。其中模拟研发平台开发商深势科技完成7亿元人民币融资。
二级市场方面，2023年8月14日，港交所官网显示，宜明昂科通过聆讯，即将在港交所上市。宜明昂科于2015年6月在中国成立，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科已开发核心产品IMM01（处于临床阶段的创新CD47靶向分子），管线包括以基于先天免疫的全面资产组合为特色及靶向CD47及其他新型免疫检查点的14款候选药物（包括IMM01），其中有八个正在进行的临床项目。
（以上事件内容来源：动脉网、医药魔方、各公司招股书等）
1.2 本周收并购和MNC投资事件：诺和控股参投生工生物，通化金马实现对长春华洋的完全控股
2023年8月17日，诺和控股宣布参与投资生工生物工程（上海）股份有限公司（“生工生物”）此次超20亿人民币的战略融资。生工生物在中国至今已有近30年发展历史，依托DNA合成、试剂耗材、蛋白抗体、基因工程服务四大业务板块，成为生命科学领域一站式上游产品和服务的标杆性企业。诺和控股为一家控股及投资公司，负责管理诺和诺德基金会的资产。
2023年8月16日，通化金马宣布收购长春华洋40%股权，实现对其完全控股。本次收购长春华洋自然人股东股权，本着利于快速、保质完成化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验、上市申报、获得药品上市许可持有人资质及药品注册证书的目标。
2023年8月17日，科学仪器制造商Bruker Corporation宣布将以全现金交易收购PhenomeX。此次收购将标志着Bruker进入单细胞生物学研究工具领域，与Bruker新兴的空间生物学业务相辅相成。
（以上事件来源：动脉网、医药魔方、各公司官网等）
1.3 投融资月度数据整理（更新至2023年7月）
全球投融资：7月生物医药投融资热度持续回落，医疗器械回暖。2023年7月全球生物医药领域共发生76起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约16.46亿美元，环比下降约33%，同比下降约 28%；2023年7月医疗器械领域共发生77起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过9.75亿美元，环比上涨约11%，同比下降约5%。
国内投融资：7月生物医药回落，医疗器械回暖。2023年7月国内生物医药领域累积发生42起融资事件，融资总额为4.66亿美元，环比下降约 16%，同比下降约34%；2023年7月医疗器械领域共发生50起融资事件，融资总额为4.12亿美元，环比上涨约50%， 同比上涨约35%。
从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是7月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了49起与17起。从投资轮次分布上看，A轮是7月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次，分别为31起和29起。
全球7月IPO数量较少。2023年7月A股医疗行业共3家IPO，分别为港通医疗、国科恒泰和昊帆生物。港股共1家IPO；美股7月共5起IPO事件。
2 国内药品申报受理月度数据整理（更新至2023年7月）
2023年7月，国产创新药 IND（化药1类）受理号为90个（yoy +13个），进口创新药IND（化药1类 +5.1类）受理号为31个（yoy -5个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为90个（yoy +49个），进口创新药IND（全部生物药）受理号为39个（yoy +5个）。国产仿制药申报数据方面，2023年7月 CDE 按化药3类+4类药受理号数量为283个（yoy +86个），一致性评价申请受理号数量为91个（yoy +18个）。
3 本周创新药械相关政策及事件梳理
3.1 国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告
2023年8月17日获悉，为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能，根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》，现予发布，自发布之日起实施。
4 全球创新药械板块表现跟踪
本周全球创新指数表现回落。本周标普生物科技精选行业指数XBI下跌2.93%，跑输标普500指数0.82pct，2023年以来XBI指数下跌6.59%，跑输标普500指数20.40pct。本周纳斯达克生物科技NBI指数下跌2.17%，跑赢纳斯达克100指数0.05pct，2023年以来NBI指数下跌4.43%，跑输纳斯达克100指数38.76pct。本周恒生生物科技指数下跌5.50%，跑赢恒生指数0.40pct，2023年以来恒生生物科技指数下跌27.98pct，跑输恒生指数18.72pct。本周CS创新药指数下跌2.22pct，跑赢沪深300指数0.36pct，2023年以来CS创新药指数下跌15.79pct，跑输沪深300指数13.53pct。
从市场表现来看，本周A股与H股创新药械板块均出现回落。根据Wind板块分类，A股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为-2.81%及-1.99%。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生科（11.48%）、微芯生物（5.44%）、科伦药业（3.25%）、海思科（2.60%）、百奥泰（2.40%）。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-3.20%及-3.42%。其中涨幅排名前五的个股分别为昊海生物科技（5.43%）、基石药业-B（4.72%）、亿胜生物科技（4.47%）、丽珠医药（2.96%）、药明康德（-0.30%）。
5 往期观点复盘
6 风险提示
行业政策变动；研发进展不及预期。
