【国海医药 | 和黄医药】核心品种稳健增长,呋喹替尼出海在即
转自:国海研究Healthcare
事件:和黄医药公布2023年中期业绩:2023年上半年,实现营收5.33亿美元,同比增长164%;其中,肿瘤/免疫业务综合收入3.59亿美元,同比增长294%,主要由于收到武田制药4亿美元首付款(2023H1确认2.59亿美元收入);其他业务(药品分销)收入1.74亿美元,同比增长57%。
核心品种稳健增长。呋喹替尼2023H1市场销售额5,630万美元,同比增长12%,继续在三线结直肠癌市场保持领导地位。索凡替尼2023H1市场销售额2,260万美元,同比增长66%,纳入医保后持续放量,约12,000名新患者接受治疗。赛沃替尼2023H1市场销售额2,200万美元,同比减少5%,主要由于一季度受国家医保目录生效前的渠道波动影响,但随后二季度销量快速增长(yoy 84%)。
产品管线进展顺利,呋喹替尼有望年底美国上市。呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的申请于2023年5月获FDA受理并纳入优先审评,PDUFA目标审评日期为2023年11月30日;同时,向欧洲EMA递交的上市许可申请于2023年6月获得确认,日本上市申请预计将于2023年完成。2023年1月,赛沃替尼和泰瑞沙的联合疗法有望通过FDA快速通道资格于2025年在美国获批上市,用于治疗泰瑞沙治疗期间或治疗后进展的MET过表达/扩增的NSCLC患者。索乐匹尼布有望2023年进入上市申请阶段,用于治疗ITP。安迪利塞有望于2023年进入上市申请阶段,用于治疗滤泡性淋巴瘤。
盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为8.01/8.10/10.02亿美元,同比增长88%/1%/24%。公司研发管线不断兑现,国际化进展顺利,业绩有望持续稳健增长,首次覆盖,给予“买入”评级。。
风险提示:产品研发进展不确定或滞后的风险,商业化不及预期的风险,竞争格局加剧的风险,药品降价风险,政策风险等。
证券研究报告《和黄医药(00013.HK)2023年中报点评:核心品种稳健增长,呋喹替尼出海在即》
对外发布时间:2023年8月14日
发布机构:国海证券股份有限公司
本报告分析师:周小刚
SAC编号:S0350521090002
【医药组介绍】
周小刚,医药行业首席分析师,复旦大学经济学硕士、西安交通大学工学本科,具有5年医药实业工作经验、7年医药研究工作经验,负责医药全行业研究。
年庆功,研究助理,北京大学物理学本科,军事医学科学院微生物博士,2022年加入国海证券研究所医药组,主要覆盖疫苗、血制品板块和生命科学上游。
万鹏辉,研究助理,中科院药物所药物化学硕士,3年医药二级市场投研经验,2022年加入国海证券医药组,主要覆盖CXO及创新药等板块。
沈岽皓,研究助理,华东师范大学药化硕士,3年海外医药投资经验,2022年加入国海证券医药组,主要覆盖CXO及上游产业链等板块。
孔维崎,研究助理,北京大学药学院化学生物学硕士,四年半医药股权投资经验,主要覆盖创新药和CXO板块。
李畅,研究助理,北京大学药理学硕士,1年医疗实业工作经验,2022年加入国海证券医药组,主要覆盖创新药等板块。
李明,研究助理,北京大学金融科技硕士,2021年加入国海证券医药组,主要覆盖医疗服务、眼科产业板块。
林羽茜,研究助理,悉尼大学数据分析硕士,2021年加入国海证券医药组,主要覆盖医疗器械、上游制药装备板块。
赵宁宁,分析师,中南财经政法大学金融硕士,生物工程+金融复合背景,2021年加入国海证券医药组,目前主要覆盖中药、生物药等板块。
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