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治疗胃癌,易慕峰新一代CAR-T产品获FDA孤儿药资格

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转自:医药观澜

8月16日,易慕峰宣布,其基于该公司合成性天然杀伤受体(SNR)技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性,有助于突破实体瘤治疗。

公开资料显示,肿瘤抗原异质性一直是制约CAR-T在实体瘤中治疗效果的关键因素之一,而SNR平台通过双重识别及功能加强机制,不仅能靶向特定抗原,还能通过SNR受体拓展CAR-T细胞的抗原识别范围,有效解决了肿瘤抗原异质性所带来的挑战。同时,SNR信号还与CAR信号存在协同作用,进一步增强CAR-T细胞的记忆性T细胞比例,以及提高CAR-T细胞在动物体内的扩增和肿瘤浸润,加强清除抗原异质性肿瘤组织的能力。

在动物肿瘤模型中,IMC008已展现出良好的安全性和对异质性肿瘤的清除能力易慕峰在新闻稿表示,此次该产品获得孤儿药资格标志着该公司在致力于突破实体瘤方面的创新研发上取得了重要里程碑。该认定将为IMC008的研发、审批过程提供优先审评和其他激励政策支持,并将在一定程度上降低易慕峰研发成本和商业化风险,加速该公司向患者提供创新治疗方案的进程。

易慕峰创始人、董事长兼首席执行官(CEO)孙敏敏博士表示:“公司将继续推进IMC008的临床研究和进一步开发,旨在为患者提供更安全、更有效的治疗选择。同时,易慕峰将继续加强与全球合作伙伴的合作,共同推动细胞免疫治疗领域的科学进展,为肿瘤患者带来新的希望和改善生活的机会。”

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