转自：药渡
主办单位
中国化工企业管理协会医药化工委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
各有关单位
创建稳定的、用于生产的高产细胞株，对缩短产品生产工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，是当今竞争激烈的市场中的关键问题。不同的细胞产品生产企业，可以采用不同的策略来优化工作流程。
由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求，如何缩短产品工艺的开发周期，同时保持所需质量属性，推进候选药物上市，维护成本效益和制造灵活性，是当今竞争激烈的市场中的关键问题，产品的生产能力将会是评估企业发展，甚至生死存亡的重要因素。
本培训，将从最新一线实战出发，结合目前最流行的细胞系构建及上游开发案例讲解，争取帮助企业解决工艺中遇到的难题。
因此，我单位定于2023年9月9日-10日在线上举办“2023CHO细胞培养过程质量调控培训班”，详细通知如下：
会议安排
时间：2023年9月9日-10日
地点：线上（具体地点培训前一周通知报名企业）
培训大纲
第一天 09:00-12:00 13:30-16:00
1、抗体药物关键质量属性简介
1.1 聚体
1.2 片段
1.3 电荷变体
1.4 糖基化修饰
2 细胞培养过程对质量的影响因素
2.1 培养环境
2.1.1 培养温度对质量的影响
2.1.2 pH对质量的影响
2.1.3 渗透压对质量的影响
2.1.4 PCO2/PO2对质量的影响
2.1.5 代谢副产物(ammonia and lactate) 对质量的影响
2.2 化学添加剂对质量的影响
2.3 宿主蛋白对质量的影响
3、 单抗糖基化修饰机制与调控
3.1 N-糖常见种类
3.2 N-糖的修饰过程
3.3 糖型对抗体药物的影响
3.4 糖型的调控
3.4.1 高甘露糖糖型的调控
3.4.2 半乳糖糖型的调控
3.4.3 岩藻糖糖型的调控
3.4.4 唾液酸的调控
3.5 案例分享
第二天 09:00-12:00 13:30-16:30
3.5.1 高甘露糖糖型调控案例分享
3.5.2 半乳糖糖型的调控案例分享
3.5.3 岩藻糖糖型的调控案例分享
4、抗体电荷变体形成的原因与调控
4.1 酸性电荷变体形成的原因
4.2 碱性电荷变体形成的原因
4.3 电荷变体对药物的影响
4.4 电荷变体的调控策略
4.5 案例分享
5、抗体聚集形成的原因与控制
5.1 聚体形成的原因
5.2 聚体对药物的影响
5.3 聚体的调控策略
5.4 案例分享
6、抗体片段形成的原因与控制
6.1 抗体片段形成的原因
6.2 抗体片段对药物的影响
6.3 抗体片段的调控策略
6.4 二硫键形成机制
6.5 二硫键被还原机制
6.6 预防二硫键被还原的策略
6.7 案例分享
讲师介绍
主讲老师：
管老师 硕士毕业于天津科技大学，发酵工程专业。现为某知名生物医药公司上游工艺开发负责人。拥有丰富的抗体上游工艺开发，优化，放大以及上游连续流工艺的经验。协会特聘专家。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
培训费用
线上会务费：4000/单位（会务费包括：培训、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等）
汇款账户
汇款请备注：线上CHO细胞
单位名称：药成材信息技术（北京）有限公司
单位账号：0200316909100078392
开户行： 中国工商银行股份有限公司良乡支行
报名方式
