转自：医药健闻
《2022国家中药监管蓝皮书》正式发布。《蓝皮书》介绍，2022年，我国批准10个中药新药上市；在质量安全监管方面，中成药质量自2019年以来有明显提升，抽检合格率均保持在99%以上。
《蓝皮书》显示，2022年，国家药审部门完成中药注册申请1454件，其中新药临床试验申请58件，新药上市许可申请14；批准10个中药新药上市，其中创新药品种5个。
《蓝皮书》显示，2022年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项检查，全年共抽检川牛膝、金银花、桃仁等9个中药饮片品种1675批次，重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题开展检验和探索性研究。经检验，符合规定1621批次，不符合规定54批次，中药饮片抽检合格率为96.8%。
在中成药抽检方面，2022年国家药品抽检情况显示，共抽检中成药47个品种5805批次，经检验，符合规定5767批次，合格率为99.3%。近5年国家药品抽检经果表明，中成药质量自2019年来有明显提升，合格率均保持在99%以上(2018年到2022年分别为98.70%、99.60%、99.50%、99.70%、99.30%)。
《蓝皮书》由国家药品监督管理局指导编写，分为中药审评审批制度改革、中药质量安全监管、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发与行业动态等部分，全面展现2022年我国中药监管现状。
