转自：医药观澜
8月11日，信诺维宣布收到美国FDA通知，其公司研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW28012的临床试验申请获得FDA批准，用于治疗实体瘤。据介绍，已有临床前实验证实XNW28012在组织因子（TF）高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效，可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。
组织因子（TF）又称凝血因子Ⅲ、组织凝血活酶，它是由263个氨基酸残基构成的单链跨膜糖蛋白，广泛存在于各种组织细胞中。正常生理情况下，与血液接触的血细胞及血管内皮细胞均不表达TF；当血管受损后，血管内皮细胞屏障破坏，下方的组织暴露出TF，进而启动外源性凝血途径。
TF在多种肿瘤细胞中均高表达，可以促进肿瘤细胞增殖、侵袭和转移，并可引发肿瘤患者的静脉血栓栓塞症，因此靶向TF的药物有望为这些患者带来新的治疗选择。
据信诺维新闻稿介绍，XNW28012可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。非临床研究显示，该药在TF高表达的多种实体瘤模型中展现出了良好抗肿瘤活性，安全性特征良好、整体安全性可控。该药已经于今年7月在中国获批临床。
参考资料：
[1]中美双报再下一城！信诺维XNW28012临床试验申请获FDA批准. Retrieved Aug 11, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/xsSm0ZBXZk-Pk9wBeuQ8ww
