转自：医药观澜
8月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，质肽生物1类新药ZT002注射液第三项适应症获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗阿尔茨海默病。公开资料显示，ZT002是一款长效GLP-1受体激动剂，有希望实现每月仅需注射1次。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床。
公开资料显示，GLP-1类药物通过激活GLP-1受体实现对人体代谢的调控，是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物，具有疗效好、不良反应发生率低、体重控制良好等多重优势，可用于降糖、减肥等治疗领域，并在阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心衰等多个疾病领域展示出潜力。
ZT002正是一种新型长效GLP-1受体激动剂，主要治疗糖尿病和肥胖。据介绍，该产品的分子经过优化后拥有较长的半衰期，有希望实现每月仅需注射1次，在保持较好的降糖、减重效果的同时，极大地提高了患者的依从性。此前，ZT002注射液已在澳大利亚开展1期临床，旨在评价候选药在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。在中国，该产品用于糖尿病和减重的适应症均已获批临床，此次其获批临床针对新适应症为阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病是老年人中常见的一种神经退行性疾病，然而它的疾病成因复杂。研究表明，很多阿尔茨海默病患者会出现胰岛素抗性，2型糖尿病也是该病的风险因子之一。因此，提高胰岛素敏感性是治疗阿尔茨海默病的一个研发方向。另外，也有动物研究证实GLP-1与阿尔茨海默病相关的关键作用，包括改善记忆功能和减少磷酸tau蛋白积累。
质肽生物成立于2018年，由张旭家博士联合多位研发人员共同创立。这是一家专注于重组蛋白药物开发的生物创新药公司。目前，质肽生物在研管线已有两款产品进入临床阶段。今年3月，质肽生物宣布完成由蓝驰创投领投的亿元级B轮融资。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Aug 10 ，2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]质肽生物ZT002注射液第二适应症获批临床. Retrieved Apr 25, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZN06PIKwhgAsEyF1ePssDA
[3]质肽生物完成亿元级B轮融资，蓝驰创投领投 . Retrieved Mar 6， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/xEb_97HADz3QtpahT3QauQ
