转自：药明康德
▎药明康德
健康长久的生命，是人类永恒的追求。一次次与疾病勇敢交锋，源于医药人不变的创新梦想。
身处全球医药健康产业，我们有幸见证了全球合作伙伴无数次突破新药开发的壁垒，将创新梦想实实在在转化成患者生命的希望；我们更坚信，创新将持续驱动行业长期发展，会有更多新药好药问世，造福人类健康。
作为创新的赋能者，药明康德始终对行业发展充满信心，对未来做好充分准备。在近日举办的2023年药明康德投资者开放日上，公司向线上和线下的1000多位投资人和分析师展现了对行业发展趋势和合作伙伴潜在需求的理解与布局，这是药明康德“坚定信心，拥抱未来”的独特方式：
坚持独特的CRDMO和CTDMO业务模式
前瞻性布局新分子能力，夯实全球化网络
拥抱跨界创新，引领行业未来
▲2023药明康德投资者开放日
创新驱动，行业持续增长
“医药健康产业永远是朝阳行业，因为人类追求健康长寿的梦想永远不会改变，对新药好药的需求会不断增长。” 药明康德副董事长胡正国先生在开场致辞中为整场投资者日定下了信心满满的基调。
从长期看，人口老化、疾病个体化、创新技术的层出不穷注定了全球医药健康产业将持续高速发展，以满足未竟的病患需求。自2015年以来，美国FDA年均有48个新药获批。而在2023年，仅上半年便已有35个新药获批。这样的成绩正是来自于过去5到10年间的创新投入，以及大量医药健康产业创新创业者的不懈努力。随着创新科技加速融合，新药研发的速度与效率不断提升，也许再过5-10年，我们有望看到FDA一年能够批准100款新药。
Frost & Sullivan数据显示，2015年至2022年，全球生物医药研发投入复合年增长率约为7%；而从2015到2032年，每年预计将新增1000家生物医药公司，其中80%是小型创新药企和生物科技公司。我们相信，这些创新投入和创新力量将为产业长期发展持续注入新的活力，也是我们对行业发展充满信心的重要原因。
新药研发是一个创新驱动、科学引领的长期过程。为了加速新药好药早日问世，药企和生物科技公司在研发生产过程中寻求外部合作伙伴支持的比例也在持续上升，根据Frost & Sullivan数据，2023年这一比率约为50%，预计将在2032年增至62.2%。在细分领域，如多肽、寡核苷酸、靶向蛋白降解等新分子领域的这一比例增长更为迅速。
药明康德多年前就关注到合作伙伴面向未来的潜在需求，并做好前瞻性布局。从全球研发管线来看，分子管线每年新增1000多个产品，其中小分子、新分子和细胞与基因疗法（CGT）稳定占据约75%的比重。目前，药明康德的新药研发服务已经涵盖了所有这些分子管线。而通过在全球不断建能力、扩规模，做到提前规划、前瞻布局，药明康德将更好地服务全球客户，提供稳定可靠的供应链，为医药创新做贡献。
穿越周期，坚持独特的CRDMO和CTDMO模式
“20年来，我们实现了每年持续收入增长，CAGR（复合年增长率）超过36%。无论外部环境如何变化，我们自己成长的脚步没有变化，我们为客户、为行业创造的价值不断增加。”药明康德高级副总裁、首席财务官施明女士回顾了公司近20年的业绩表现，并提出，公司的发展非常具有韧性，能够“穿越”各种周期。
这些信心来源于CRDMO和CTDMO业务模式的引领，背后更有公司不断从赋能客户的众多项目中捕捉创新机会、进行前瞻性布局的努力，以及坚实的管理体系和强大的执行力。
通过独特的CRDMO和CTDMO业务模式，药明康德的五大平台打通了从药物发现到商业化的所有环节，通过发挥业务模式协同性，加强平台间的业务导流，持续驱动公司的快速发展，也助力合作伙伴的更多新药好药带给全球病患。
“漏斗模型”可以更直观地展现这一业务模式——CRDMO意味着，“漏斗”前端提供新药发现服务（R），即满足全球创新药企早期药物发现的需求，同时又成为公司下游业务部门重要的“流量入口”，逐级下沉至D&M（工艺开发和生产），为全球合作伙伴提供贯穿整个新药生命周期的一体化服务。
充沛的分子管线，为未来的长期发展提供了源泉。过去十二个月，WuXi Chemistry管线分子数量在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下持续扩张，在“R”阶段，已成功交付了超过42万个新化合物。在D&M阶段，2023年上半年新增了583个分子。截至目前，D&M管线分子数累计达到2,819个，包括56个商业化项目和59个临床三期项目。
药明康德联席首席执行官陈民章博士表示：“我们的CRDMO一体化平台始终致力于为全球合作伙伴提供高质量、可信赖、灵活的服务。未来，我们将继续提升平台能力，助力加速创新药开发进程，为广大病患带来健康福音。”
药明康德子公司药明生基（WuXi ATU）是专注于细胞和基因疗法的CTDMO。强大的测试能力是药明生基的独特优势，其内部的 T（测试）、D（研发）与M（生产）模块间可以有效协同，实现上下游业务转化，进一步强化客户粘性。随着越来越多的项目转化到后期，公司已形成稳定、可持续的项目管线，持续为合作伙伴提供高品质的服务。
细胞和基因疗法结构决定了表征极为复杂，检测及放行能力深度影响着创新疗法开发的进程和最终药物的安全性与有效性，需要成熟的方法和测试体系支持。而药明生基在多年前就建立了内部分析和测试能力，能够表征复杂的病毒载体和新一代疗法，致力于攻克业界公认的难题。公司内部搭建了多种测试能力，包括放行测试、脉冲控制测试和生物安全测试等，可以满足全球合作伙伴对细胞和病毒载体测试的不同需求。
“2023年会是里程碑式的一年，药明生基有四个潜在的商业化项目正在推进，这意味着药明生基将实现从赋能临床产品研发生产到赋能商业产品的生产的重大跨越。”对于2023年的发展，胡正国先生充满信心。
前瞻性布局新分子能力，夯实全球化网络
近年来，包括细胞与基因疗法在内的创新药物蓬勃发展，为产业带来澎湃活力。新分子以独特的优势成为新药开发的热门领域。药明康德前瞻性布局了新分子能力，并充分发挥不同平台的协同效应，能够高效满足广大创新合作伙伴的需求。
随着越来越多新分子类型的涌现，管线内越来越多的项目进入临床乃至商业化，新分子业务的增长已经成为药明康德所有板块的发展驱动力。隶属于化学业务的WuXi TIDES专注于提供以多肽和寡核苷酸为主的新分子CRDMO服务。截至今年6月，WuXi TIDES在手订单同比强劲增长188%，预计全年收入增长将超过70%，为客户持续创造价值，也为患者带去更多希望。
立足药物早期发现的前端，生物学业务WuXi Biology也在数年前就已有技术储备，着力建设了新分子相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子、载体平台、创新药递送系统等。2023年上半年，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长51%，贡献了生物学业务收入的25.4%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。
而从临床前到临床环节，WuXi Testing的测试能力也已覆盖各大新分子类型，上半年寡核苷酸业务增长160%，细胞与基因疗法业务增长91%，多肽的这一数字也达到74%。“未来，我们要充分利用对新分子的理解，以差异化提供增长，做好转化，助力更多新药好药早日造福病患。”药明康德联席首席执行官杨青博士在2023投资者日上表示。
同样以新分子能力作为新的增长驱动力之一，专注于中国新药研发的WuXi DDSU和专注于细胞与基因疗法的药明生基，也赋能客户开展了大量新分子种类项目。其中，WuXi DDSU推进的部分项目已递交IND申请，另有多个项目预计将于今年陆续递交IND申请；药明生基已经为总计69个项目提供了工艺开发与生产服务，包括7个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段），10个临床II期项目，以及52个临床前和临床I期项目。
全球视野和战略决策的前瞻性，还体现在全球化产能布局方面。截至目前，药明康德在美国特拉华州的生产基地正在建设中，预计1期将于2026年正式投入使用；新加坡基地也在设计建造中；在中国，药明康德苏州基地和位于南通的启东基地，有约55,000平方米的实验室和动物房投入使用，将为今年下半年的业务增长提供更多的产能。
拥抱跨界创新，引领行业未来
创新是永不停歇的征程，跨界的科技，则能突破创新边界，创造更大价值。当下，以AlphaFold为代表的科学突破和创新技术的应用，正在渗透到新药研发的各个阶段，对研发效率的改善起到重要影响。
作为服务能力的缩影之一，WuXi Biology早在2018年开始布局DEL技术，从提早建立能力到利用AlphaFold辅助的药物发现和靶标研究，不断为加速新药发现带来更多可能。“在新分子种类领域，WuXi Biology建立了全套的生物学服务能力。技术进步让新药发现看到了崭新的未来，我们要继续拥抱创新科技，充分发挥早期新药发现的潜力。”药明康德副总裁、生物学业务平台负责人、生物学业务平台研发生物部负责人蒯乐天博士表示。
此外，数据化、智能化、自动化已经融入公司的各个业务平台，真实应用于赋能新药开发的各个场景中，为合作伙伴创造着价值。从反应釜和动物房的排程，到细胞疗法的生产，这些迭代能够明显提升仪器设备的利用率、减少人为误差，更高效地赋能全球合作伙伴。
以WuXi Testing为例，部分测试环节已实现全面自动化。通过系统集成，其定制化体内PK样品处理平台能够在样品前处理等环节实现自动化操作，不仅能够提升测试的速度、质量和通量，还能全天候24小时不间断的智能生产。实验室内，机械臂有条不紊的穿梭在仪器设备之间，已经是常态化的场景。
我们一直努力把握未来的脉络，不断探索创新科技，为合作伙伴铺平通往明天的道路。
坚定信心，拥抱未来
纵观生命健康领域，生命科学、数字科学、医学等多学科的智慧交汇，让医药人能够以前所未有的勇气迎接时代的挑战和机遇。而无论环境如何变化，创新是行业始终秉持的精神。
将目光放到更长远的未来，我们可以预见，人类对健康长寿的向往不会改变，对新药、好药的需求不断增长。药明康德将继续坚持独特的CRDMO和CTDMO业务模式，坚定站在创新科技的前沿，不断跨越创新的边界，做更好的赋能者，早日实现“天下没有难做的药，难治的病”的伟大愿景！
