斜杠青年养成——赛柏蓝轻募上线预告(2.临床研究患者招募预期收益与风险)
转自:赛柏蓝
·书接上文(错过上期的小伙伴建议回看昨天的内容^_^)
加入临床研究患者招募领域的预期收益怎么样
据统计,一个新药从基础研究到获批上市,平均研发费用在3 ~5亿美元,而其中有50% ~70% 是花在临床试验上的;
全职患者招募顾问的预期收入都是底薪加奖金制度,底薪与医药代表相仿,奖金一般是入组一例慢病患者1000-2000不等,肿瘤患者5000-10000不等,根据试验药物不同差异较大。但全职招募顾问的工作压力较大,需要自己拜访医生,转化患者,审核病例,甚至到后期陪同患者去研究中心面诊签定知情同意等,全流程跟踪下来,时间周期长并且任务比较重。
具体到各位兼职招募同学而言,我们的目标是,让大家轻度参与招募工作,只负责找到基本符合的患者资料在平台填写,接下来所有的对接和资料收集审核等交给专业的招募公司来完成,我们只专注于前端资源开发。这样大大减轻了大家加入新行业的屏障,并且以数量取胜也能适当提高预期收入。
赛柏蓝轻募对于各位小伙伴的规划是:
按照业内兼职人员的平均业绩计算:每个月完成2-3例入组,按照平均一个项目奖励金8K计算(包含您可能需要给到合作方的审阅费);预期只临床试验的招募工作便可以为您增加一笔可观的收入。而且之后的几天我们还会为大家介绍海外医疗项目,与现在的临床试验并行可以大大增加适宜人群,提高成功率。
也许有些同学或多或少接触过患者招募行业信息,也了解患者资料提交到最终审核入组成功是很长的一段流程,因此成功率并不高。需要我们在刚刚开始尝试的时候提高耐心,所以我们做招募的资源最好是之前就已经有客情的市场,赛柏蓝和招募公司来承担大部分且专业的工作内容,我们共同攻克第一例患者随机之前的困难时期。
参考全职招募顾问的工作流程:
加入临床研究对于医生患者还有代表有什么风险
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所谓的“政策风险”是不存在的:
NMPA是国家药品监督管理局的英文首字母缩写;所有临床试验都必须经过NMPA审核备案,并且在官网公示,有NMPA的有效监管信息公开透明
所有在NMPA上面备案的项目,都有一个独一无二的CTR编号,这个编号意味着该项目在中国境内受到法律保护,可以合法开展。
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所谓的“伦理风险”是不存在的:
2019年中国医院协会公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》,该指南是在国家卫健委领导和指导下,由国家卫健委医学伦理专家委员会和中国医院协会牵头,并共同研究制定的。
该指南规定:伦理审查委员会对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进行事先的审查;所有的临研项目都必须先过伦理,才可以开始招募患者。
而伦理委员会的审核,会对参加试验的受益与风险进行综合权衡,只有当确认参加试验的受益大于风险时,伦理委员会才会通过这个试验。
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所谓的“客情风险”是不存在的:
“老师给我推荐的患者,如果在入组后,治疗效果不尽如人意,患者会不会怪老师?老师会不会怪我?”几乎每位参加临研招募的同学,都有这种担心,只不过有的同学问出来了,有的同学埋在心里了;
首先,患者入组前,必须签署《知情同意书》,依据中国的GCP规定,《知情同意书》中有如下条款:申办方已经为临床研究购买了保险,这个保险涵盖了参加临床研究的每位受试者;
其次,《知情同意书》中,还会包含“我参加本临床试验完全是自愿的”等条款;
患者必须签署了《知情同意书》,才可以入组用药,这样就消除了推荐老师承担任何责任的可能性,大家可以放心的开展招募工作。