独家品种!「磷酸奥司他韦」颗粒剂型首过评!
转自:药通社
8月3日,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒以补充申请的方式通过一致性评价,为国内首家过评!
奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。
奥司他韦已开发有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型,在使用批文超40个(包括进口药品批文),涉及20余家企业。其中,磷酸奥司他韦颗粒为宜昌东阳光长江药业独家品种。
据药融云数据库显示,磷酸奥司他韦颗粒2022年全国医院销售额超过13亿元,胶囊剂型销售额约为8.6亿元,口服液体剂型销售额约800万元。
颗粒剂型的市场份额由东阳光药业独占,但湖北康源药业、成都第一制药分别于今年4月、7月提交了磷酸奥司他韦颗粒的仿制药上市申请,正在审评审批中。