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监督检查→有2家不符合GMP

市场资讯 2023.08.01 18:54

转自:蒲公英Ouryao

近日,江西药监局发布了2023年药品生产监督检查结果通告(2023年第3号),共计97家次药品生产单位进行了现场检查,其中2家药品生产单位符合要求、93家药品生产单位基本符合要求、2家药品生产单位不符合要求。

重点内容

根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对97家次企业进行了监督检查,检查结论为2家企业不符合GMP、93家企业基本符合,现将检查结果公告具体如下:

01赣州世鸿气体有限公司

检查时间:2023年5月5日-7日

生产企业:赣州世鸿气体有限公司

检查结论:不符合GMP要求

检查范围:医用氧(气态:液氧分装)

检查类型:常规检查

02 江西佑丰药业有限公司

检查时间:2023年5月8日-9日

生产企业:江西佑丰药业有限公司

检查结论:不符合GMP要求

检查范围:颗粒剂(含中药前处理及提取)

检查类型:常规检查(飞行检查)

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