转自：一度医药
7月27日，罗氏公布了2023年上半年业绩，总营收297.79亿瑞士法郎（约合328.43亿美元），同比下滑2%。其中，制药业务收入226.81亿瑞士法郎（约250.15亿美元），同比增长8%，诊断业务收入70.98亿瑞士法郎（约78.28亿美元），同比下滑23%，排除2022年上半年COVID-19检测销售额的影响，实际增长6%。中国区制药业务收入15.05亿瑞士法郎（+3%）；中国诊断业务收入12.89亿瑞士法郎（+10%），两块业务中国区收入合计为30.8亿美元。
罗氏2023H1制药和诊断部门收入
制药业务占公司总收入的76.2%，罗氏上市药物主要包括6个治疗领域：肿瘤、神经、免疫、A型血友病、眼科、传染病。除了免疫领域药物，受到Esbriet（比非尼酮，-73%）美国/欧盟仿制药的影响，销售下滑（30.95亿瑞士法郎，-13%），其他治疗领域销售额均增长。其中眼科领域药物表现最为强劲，同比增长89%（销售额为12.65亿瑞士法郎），排名第五。排名第一的肿瘤领域药物销售额97.75亿瑞士法郎（+4%），神经领域药物销售第二（42.29亿瑞士法郎，+18%），A型血友病药物销售持续增长（20.87亿瑞士法郎，+20%），传染病药物（8.19亿瑞士法郎，+13%）。
罗氏2023H1各治疗领域药物销售情况
相比2022年，TOP20销售产品名单变化不大，肿瘤药物Polivy（维泊妥珠单抗，+114%）取代了Pulmozyme（链道酶，-10%）和Esbriet（比非尼酮，-73%），跻身top19。
罗氏2023H1排名前19的药品销售情况
其中眼科药物Vabysmo（法瑞西单抗）仍然是罗氏“最强增长动力”，今年上半年销售额接近10亿瑞士法郎，增长达534%，Vabysmo是罗氏开发的一款VEGF-A/Ang双抗，于2022年1月获FDA批准用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。其它增长显著的产品包括：自免药物Ocrevus（奥瑞珠单抗，+15%）、血友病A型药物Hemlibra（艾美赛珠单抗，+20%）、有望成为全球治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）第一的药物Evrysdi（利司扑兰，+48%）、肿瘤药物Phesgo（曲妥珠单抗帕妥珠单抗重组人玻璃酸酶复方，+69%）。
“老三架马车”Avastin（贝伐珠单抗，-21%）、Herceptin（曲妥珠单抗，-19%），MabThera/Rituxan（利妥昔单抗，-17%）受生物类似药冲击，2023年收入继续下滑。
罗氏2023H1主要增长动力
药物上市审批方面，今年上半年，罗氏有3款药物得到了首次获批上市/新适应症批准，包括CD3/CD20双抗Columvi （glofitamab）已获得在美国/欧盟的三线治疗DLBCL，并且在今年1月已在中国提交上市申请，并被纳入拟优先审评名单；与合作伙伴Sarepta Therapeutics联合开发的基因疗法Elevidys（delandistrogene moxeparvovec）获得美国FDA批准上市，成为首个用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）4-5岁患者的一次性基因疗法；Polivy（维泊妥珠单抗）联合R-CHP得到FDA获批用于一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；
2023年下半年，其他4款药物已完成Ⅲ期临床，也即将迎来获批：
► 眼科新贵双抗Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞（RVO），目前FDA已经接受Vabysmo用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的补充生物制品许可申请(sBLA)；
► Tecentriq皮下注射制剂治疗未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），去年8月就已经公布了Ⅲ期临床试验IMscin001结果，显示皮下注射Tecentriq与静脉输注相比，在药代动力学检测中达到非劣效性标准；
► 新一代C5补体抑制剂Crovalima治疗既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），今年2月已公布全球Ⅲ期积极数据；
► 获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的Susvimo，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）/糖尿病视网膜病变（DR）的Ⅲ期试验当中也展现出积极疗效；
罗氏2023获批及进入Ⅲ期临床的药物
交易方面，上半年罗氏与KSQ Therapeutics达成全球许可和合作协议，开发一款FIC、选择性USP1小分子抑制剂，用于治疗实体瘤；与Alnylam达成合作，进一步加强了公司药物研发管线，将共同开发并共同商业化RNAi治疗药物zilebesiran，用于治疗高血压高危心血管患者，高血压影响着全球12亿成年人，是导致死亡的主要原因，Zilebesiran是一种II期RNAi治疗药物，可以有效和持久地降低血压，从而降低心血管疾病的发病率和死亡率。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，在2023年下半年，将在全球范围内持续推进该创新药物的开发。
作者：Fan
主编：小宝
