签约至2030年,SK化学收获阿斯利康降糖药物Sidapvia制造订单
转自:一度医药
SK集团旗下SK化学扩大了与阿斯利康的合作。3年前,SK化学为阿斯利康生产了新冠疫苗。同时与阿斯利康合作开发降糖复方药物Sidapvia。Sidapvia上月在韩国获批上市用于2型糖尿病患者的血糖控制,成为全球首款获批的SGLT-2/DPP-4双重抑制剂复方组合。SK化学顺势收获Sidapvia长期制造订单。
日前,一份监管文件显示,韩国SK化学与阿斯利康签署了一项协议,在2030年前为后者生产糖尿病药物Sidapvia。生产将在SK位于忠清道首府清州的工厂进行,SK还将负责在韩国的销售。协议的其他条款没有披露。
该协议可看作是两家公司于2020年联合开发Sidapvia时建立的合作关系的延续。前期,阿斯利康提供活性药物成分并资助研究。后来,SK接管了产品研发,并在韩国国内进行了临床试验。
今年6月,Sidapvia在韩国获批上市,成为此类药物在全球范围内的首次监管批准。Sidapvia是阿斯利康的SGLT-2重磅炸弹Farxiga(达格列净)和DPP-4抑制剂sitagliptin(西格列汀)的组合。西格列汀为默沙东原研,在美国商品名为Januvia。
根据韩国糖尿病学会(Korean Diabetes Association)指南,由于两种药物的作用机制不同,预计联合用药比任何一种药物单独使用都具有更显著的降糖效果。
文件显示,阿斯利康将寻求韩国以外的监管批准。
作为多元业务的跨国巨头,SK集团旗下的生物制药部门SK生物制定了以疫苗、基因和细胞疗法为主的国际化策略。
就在本月,SK生物与泰国政府制药组织(Government Pharmaceutical Organization,GPO)签署了一份谅解备忘录,以帮助发展泰国的疫苗生产,将该国变成东南亚的无菌注射液中心。
参考信息:
AstraZeneca enlists SK Chemicals to produce diabetes combo drug Sidapvia(fiercepharma)