善湾生物—以创新为核心、升级药物剂型
转自:药事纵横
公司简介
善湾总部
苏州善湾生物医药科技有限公司成立于2018年,坐落于全国综合实力百强区苏州吴江区,东临上海、西濒太湖、南接浙江、北依苏州,处于长三角城市核心地带,有着得天独厚的地理优势。
善湾生物一直致力于长效缓控释制剂技术——原位凝胶制剂的研发与应用,公司的首个原位凝胶制剂产品——注射用醋酸亮丙瑞林在临床上主要用于乳腺癌、前列腺癌等性激素相关疾病的治疗。公司拥有符合中国GMP标准的生产车间,可提供原位凝胶制剂完善的生产方案和技术支持。目前公司已经发展成为一家第三方制剂服务(CMO)、高端复杂缓控释剂型创新、原位凝胶制剂生产为一体的生物医药公司。
善湾生物将坚持“质量为本,创新第一”的核心发展理念,重视技术细节和管理规范,不断谋求新发展,增强企业核心竞争力,为客户提供优质服务和技术支持。
GMP生产车间
研发实验室
我们的服务
1、剂型升级
普通剂型升级为具有缓控释、靶向性、提高生物利用度等优势的复杂剂型。
2、处方开发
公司对新剂型药物配方进行详细研究、全面评估、深入了解其药物机制,结合临床研究数据,确定新剂型药物最佳剂量和给药方式,为患者提供安全稳定、疗效更佳的新剂型产品。
3、药学研究
公司对待升级剂型药品的质量标准、杂质谱研究、药代动力学特征等做调研及试验评估,并提供后续新升级剂型的处方开发、工艺摸索,中试放大、工艺转移、临床申报的全流程服务。
4、多肽类药物复杂剂型咨询
公司对多肽类药物具有丰富的研发经验,依托原位凝胶技术平台,我司在小分子多肽药物的原位凝胶制剂方面有完善的技术体系及全方位产业布局。
5、GMP中试生产
公司具备体系完善的研发实验室和符合中国GMP标准的生产车间,拥有生产原位凝胶混悬剂、预灌封注射剂、冻干粉针剂、高粘液体制剂等的能力。研发新品可在我司完成中试放大、注册批、临床批及商业批次的生产。
联系方式
网址:http://www.shanwanbiotech.com
市场总监:姚志超18862542158
市场专员:丁晓霞13050250774
公司地址:江苏省苏州市吴江区云创路233号1号楼3层