健元医药—专注多肽药学CRO/CDMO服务、多肽API国内外关联申报、客户肽、新生抗原肽
转自:药融圈
关于健元医药
健元医药所在园区鸟瞰图-深圳市坪山区
深圳市健元医药科技有限公司(以下简称健元医药)于2009年创建,致力于多肽及多肽相关产品的研发、生产、销售。健元医药有1个研发中心 + 3大生产基地(20条多肽API生产线,4条制剂生产线)。其拥有的逐级放大技术,能满足不同批量的需求,从mg级到50kg/批,并开设了多肽细胞毒专线(OEB4/OEB5)和多肽疫苗专线,是国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业之一。
健元医药的核心研发团队已有20多年的多肽经验,曾两次通过FDA检查。健元医药完整高效的多肽产业化体系,为客户提供全方位的多肽产业化服务,包括药物肽、兽用肽、抗菌肽、美容肽的研发及生产,注册以及相关的法规支持。
01 主营业务
多肽及类肽CRO、CMO、OEM
PDC药物(多肽-核素、多肽-小分子、多肽-蛋白、多肽-RNA)
原料药国内外关联
02 研发与生产优势
研发基地
坪山区生物医药创新产业园,约5000㎡的符合国家级工程技术中心要求的新药开发研究平台;
▲健元医药-多肽与创新药物工程研究中心
研发中心拥有完善的药品研发体系,配备先进的仪器设备,和一支在生物医药领域有高专业素质的科研队伍,同时与国内外知名院校与科研机构也建立长期合作关系。公司立足多肽原料、多肽CDMO、多肽制剂开发,每年有多个品种上报NMPA、FDA、EMA审批。
3大生产基地
广东深圳,拥有2条符合cGMP规范要求的制剂生产线,主要生产卡式瓶注射剂,小容量注射剂以及冻干粉针剂。
江苏南京,拥有4条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线;零缺陷通过US FDA与欧盟EDQM审计。
湖北咸宁,计划建16条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线,是国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业之一,年产能1000Kg以上。
湖北工厂(16条API产线目前已有8条投产)-鸟瞰图
03 主要项目清单
序号 | 产品名 |
01 | 司美格鲁肽 |
02 | 利拉鲁肽 |
03 | 醋酸特利加压素 |
04 | 醋酸去氨加压素 |
05 | 缩宫素 |
06 | 卡贝缩宫素 |
07 | 替尔泊肽 |
08 | 比伐卢定 |
09 | 醋酸阿托西班 |
10 | 醋酸亮丙瑞林 |
11 | 醋酸戈舍瑞林 |
12 | 醋酸地加瑞克 |
13 | 醋酸特立帕肽 |
14 | 利那洛肽 |
15 | 奥曲肽 |
16 | 生长抑素 |
17 | 醋酸西曲瑞克 |
18 | 醋酸艾塞那肽 |
19 | 普卡那肽 |
20 | 辛卡利特 |
21 | 阿巴帕肽 |
22 | 艾替班特 |
23 | 依替巴肽 |
24 | 齐考诺肽 |
25 | 鲑鱼降钙素 |
26 | 普兰林肽 |
27 | 胸腺法新 |
28 | 后叶加压素 |
29 | 帕瑞肽 |
30 | 恩夫韦肽 |
31 | 精氨酸加压素 |
32 | 阿拉瑞林 |
04 联系我们
深圳市健元医药科技有限公司
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